Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cabenuva Injection Tracking in CHORUS

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Epividian

CAB+RPV LA -potilaskäyntien hallinnan helpottaminen päivittäisten hälytysten ja aamukeskustelujen avulla

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa klinikat satunnaistetaan interventioon tai kontrolliryhmään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko hälytykset auttaa palveluntarjoajia hallitsemaan kuukausittaisten kabotegraviirin + rilpiviriinin pitkävaikutteisten injektioiden aikataulua HIV:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FDA on äskettäin hyväksynyt uuden pitkävaikutteisen HIV-antiretroviraalisen hoidon: kabotegraviiri ja rilpiviriini annetaan lihaksensisäisenä injektiona. Nämä injektiot tulee antaa kuukausittain, samana kuukauden päivänä kuin aloituspistokset, enintään 7 päivää ennen suunniteltua kuukausittaista injektiokäyntiä tai sen jälkeen.

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa klinikat satunnaistetaan interventioon tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän tarjoajat saavat hälytyksiä, jotka muistuttavat heitä, kun potilaiden on määrä saada injektiot tai jos he ovat jättäneet hoitoikkunansa väliin. Vertailuryhmän tarjoajat eivät saa hälytyksiä ja hoitavat injektiot klinikkansa vakioprosessin mukaisesti. Kyselyjä hallinnoidaan ymmärtääkseen hälytysten hyödyllisyyden näiden injektioiden hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
        • AIDS Healthcare Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  • Tarran mukaan rutiini kliininen hoito

Osallistumiskriteerit (klinikat):

  • AIDS Healthcare Foundationin (AHF) klinikka
  • HIV perusterveydenhuollon klinikka
  • Vähintään 100 hoidossa olevaa HIV-potilasta, joiden viruskuorma <50 kopiota/ml satunnaistamisen aikaan (satelliitit sisällytetään heidän vanhempainklinikan laskelmaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Klinikat satunnaistettiin interventioon. Palveluntarjoajalle lähetetään ilmoitus, kun CAB+RPV LA:ssa olevalle potilaalle on varattava pistosaika tai kun aika on vahvistettava. Varoitukset lähetetään palveluntarjoajalle, kun potilas on erääntynyt tai myöhässä ruiskeensa.
Muut: Cabenuvan ajoitushälytykset CHORUS-sovelluksen Retention & Huddle -moduuleissa
CHORUS-sovellus on kehitetty työkaluksi, jonka avulla lääkärit voivat helposti visualisoida tärkeitä potilastietoja älypuhelimistaan. Asiaankuuluvat tiedot jaetaan sähköisesti ja sijoitetaan vastaavaan moduuliin CHORUS HCP -mobiilisovelluksessa iOS:lle ja Androidille.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Klinikat satunnaistettiin kontrolliryhmään. Hälytyksiä tai ilmoituksia ei lähetetä. Palveluntarjoajat hoitavat CAB+RPV LA -potilaansa käyttämällä klinikansa standardihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoikkunan noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Potilas palauttaa injektiot +/- 7 päivää tavoitepäivämäärästä
9 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Kysely arvioi Cabenuvan aikatauluhälytysten toteutusta CHORUS-sovelluksen Retention & Huddle -moduuleissa.
Kuukausi 1
Intervention hyväksyttävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 9
Kysely arvioi Cabenuvan aikatauluhälytysten toteutusta CHORUS-sovelluksen Retention & Huddle -moduuleissa.
Kuukausi 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen kautta hallinnoitujen CAB+RPV LA-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Saavuttaa
9 kuukautta
Klinikat, jotka käyttävät sovellusta CAB+RPV LA-potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hyväksyminen
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epividian

Yhteistyökumppanit

ViiV Healthcare
AIDS Healthcare Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Wohlfeiler, MD, AHF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00050130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa