减肥手术后获得乐观（目标）I (GOALS)
2026年1月14日 更新者：Emily Feig, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
减肥手术后获得乐观 (GOALS) I：基于积极心理学的干预以增加减肥手术后身体活动的概念验证试验
本研究检验了适应性积极心理-动机访谈 (PP-MI) 干预对最近接受减肥手术的患者身体活动的可行性、可接受性和初步影响。
研究概览
详细说明
本研究将测试积极的心理动机访谈 (PP-MI) 干预措施，以促进在过去 6-12 个月内接受过减肥手术的患者进行体育锻炼。
研究人员将招募 12 名参与者。
研究参与包括参加 3 次研究访问（2 次在基线时，1 次在干预后）并接受为期 10 周的身体活动干预，其中包括每周一次的电话、书面手册和 Fitbit 活动追踪器。
主要结果是干预和研究程序的可行性和可接受性。
次要结果包括身体活动前后的变化以及其他心理、行为和生理结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁以上）
- 在过去 6-12 个月内在两个学术医疗中心之一进行过减肥手术（胃旁路术或袖状胃切除术）
- 对增加身体活动的兴趣
- 低体力活动，定义为 <200 分钟/周自我报告的中度至剧烈体力活动
- 访问学习会议的电话
- 能够阅读和说英语
排除标准：
- 妨碍参与或知情同意的认知缺陷
- 未来 6 个月内可能导致死亡的疾病
- 无法进行身体活动（例如，严重的关节炎）
- 除了他们在手术中心提供的标准服务外，还参加了另一个针对体育锻炼的计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极心理学-动机访谈干预
参与者将收到一份书面治疗手册，其中包含有关每个主题的详细信息。
干预包括 10 次每周电话会议（每次 30 分钟）。
每节课都包括一项新的心理技能，旨在增加身体活动中的积极情绪，一项旨在促进身体活动的激励技能，以及使用 Fitbit 的信息设定下周的身体活动目标。
动机性访谈方法将用于所有主题。
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参与者将收到一份书面治疗手册，其中包含有关每个主题的详细信息。
干预包括 10 次每周电话会议（每次 30 分钟）。
每节课都包括一项新的心理技能，旨在增加身体活动中的积极情绪，一项旨在促进身体活动的激励技能，并使用 Fitbit 的信息设定下周的身体活动目标。
动机性访谈方法将用于所有主题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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已完成的干预疗程数量
大体时间：10周
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将通过检查已完成的干预课程的数量来衡量可行性。
如果平均至少完成 7/10 次会议，则认为干预是可行的。
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10周
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干预会议的简易性和实用性
大体时间：10周
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可接受性将通过每次练习后的轻松度和实用性评级来衡量，采用 10 点李克特量表进行测量（1=非常困难/完全没有帮助，10=非常容易/非常有帮助）。
如果平均易用性和实用性评级至少为 7/10，则干预措施将被视为可接受。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变步骤
大体时间：基线和 10 周随访
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通过 Actigraph 加速度计测量，以每天的步数表示。
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基线和 10 周随访
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久坐时间的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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由 Actigraph 加速度计测量，以每天的分钟数为单位。
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基线和 10 周随访
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乐观的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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生活取向测试修订版 (LOT-R) 是一种经过充分验证的 6 项工具，用于衡量性格乐观程度（范围：0-24）。
分数越高表明乐观程度越高。
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基线和 10 周随访
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焦虑的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS)-焦虑子量表将用于测量焦虑。
这是一个经过充分验证的量表，其中很少有躯体症状项目可以混淆医学病人的情绪/焦虑评估（范围：0-21）。
分数越高表明焦虑水平越高。
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基线和 10 周随访
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运动特定自我效能的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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运动特定的自我效能将通过运动自我效能量表 (SEE) 来衡量，SEE 是一种经过验证的量表，用于评估运动的自我效能（范围：0-90）。
分数越高表明自我效能感越高。
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基线和 10 周随访
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内化权重偏差的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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体重偏差内化量表 - 修改版 (WBIS-M) 是一种经过充分验证的 11 项测量方法，将用于测量内化体重偏差（范围：11-77）。
分数越高表明内在的体重偏差越大。
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基线和 10 周随访
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中度至剧烈体力活动 (MVPA) 的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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每次评估时，我们将使用 ActiGraph GT3X-BT 加速度计客观测量 1 周的身体活动。
MVPA 将以分钟/周为单位进行衡量。
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基线和 10 周随访
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轻度体力活动的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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通过 Actigraph 加速度计测量，以每周分钟为单位。
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基线和 10 周随访
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抑郁症状的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）抑郁子量表将用于测量抑郁症。
这是一个经过充分验证的量表，很少有躯体症状项目可能会混淆患有疾病的患者的情绪/焦虑评估（范围：0-21）。
分数越高表明抑郁程度越高。
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基线和 10 周随访
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改变动机的改变
大体时间：基线和 10 周随访
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罗德岛大学变革评估 (URICA) 是一项经过充分验证的包含 32 项的衡量标准，将用于评估变革的动机。
分数越高表明改变的动机越高。
分数范围为 -2 到 14。
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基线和 10 周随访
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运动身份的改变
大体时间：基线和 10 周随访
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运动认同量表 (EIS) 是一项经过充分验证的 9 项衡量标准，用于评估运动对个人角色认同的贡献程度（范围：9-63）。
分数越高表明运动认同感越强。
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基线和 10 周随访
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一般自我效能感的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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自我效能感将使用一般自我效能感量表（GSE）进行测量，这是一种经过验证的自我效能感测量方法，因为它与提高依从性有关。
分数越高表明自我效能感越高。
可能的分数范围为 10-40。
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基线和 10 周随访
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身体形象的改变
大体时间：基线和 10 周随访
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身体形象将使用多维身体自我关系问卷 (MBSRQ) 外观评估子量表进行评估。
分数越高表示身体形象越好，可能的分数范围为 1-5。
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基线和 10 周随访
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减肥手术特定饮食和维生素依从性的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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减肥手术自我管理问卷 (BSSQ) 是一项经过验证的测量方法，将用于评估减肥手术后对饮食和维生素建议的遵守情况。
分数越高表明对饮食和维生素建议的遵守程度越高。
可能的分数范围为 0-66。
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基线和 10 周随访
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自我报告的体力活动变化
大体时间：基线和 10 周随访
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国际身体活动问卷 (IPAQ) - 简表是经过充分验证的 7 天身体活动回忆评估。
活动量将通过每周每天中等或较大活动的分钟数来衡量。
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基线和 10 周随访
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体重变化
大体时间：基线和 10 周随访
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体重（以磅为单位）将在校准秤上测量。
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基线和 10 周随访
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腰围变化（厘米）
大体时间：基线和 10 周随访
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腰围将由护士测量。
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基线和 10 周随访
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收缩压的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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护士将测量 mmHG 血压。
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基线和 10 周随访
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有氧能力和耐力的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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6 分钟步行测试是一种次最大运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
6 分钟时间内所走的距离被用作比较表现能力变化的结果。
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基线和 10 周随访
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运动的社会支持的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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社会支持和锻炼调查是一项包含 13 项验证的指标，用于评估过去 3 个月内家人和朋友对锻炼的社会支持。
分数范围为 20 至 200，分数越高表示社会支持越多。
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基线和 10 周随访
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饮食习惯社会支持的变化——鼓励分量表
大体时间：基线和 10 周随访
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社会支持和饮食习惯调查鼓励子量表是一项经过 5 项验证的衡量标准，用于评估过去 3 个月家人和朋友对健康饮食的社会支持。
分数范围为 10 至 80，分数越高表示社会支持越多。
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基线和 10 周随访
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身体成分的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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将使用生物电阻抗来测量与去脂体重相关的身体脂肪的测量。
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基线和 10 周随访
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A1C 变化
大体时间：基线和 10 周随访
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A1C 血红蛋白将通过抽血进行测量。
百分比越高意味着血糖值越高。
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基线和 10 周随访
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高密度脂蛋白 (HDL) 的变化
大体时间：基线和 10 周随访
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HDL 将通过抽血进行测量。
血液中高密度脂蛋白水平越高，意味着胆固醇的吸收和清除效果越好。
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基线和 10 周随访
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炎症变化
大体时间：基线和 10 周随访
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C反应蛋白将通过抽血来测量，作为炎症的测量单位（mg/dL）。
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基线和 10 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily H Feig, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月29日
初级完成 (实际的)
2022年6月22日
研究完成 (实际的)
2022年6月22日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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