Ganhando otimismo após a cirurgia para perda de peso (GOALS) I (GOALS)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Emily Feig, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Ganhando otimismo após a cirurgia para perda de peso (GOALS) I: Teste de prova de conceito de uma intervenção baseada em psicologia positiva para aumentar a atividade física após a cirurgia bariátrica
Este estudo examina a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar de uma intervenção de entrevista motivacional positiva (PP-MI) adaptada para atividade física entre pacientes que passaram recentemente por cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testará uma intervenção de entrevista motivacional psicológica positiva (PP-MI) para promoção de atividade física em pacientes que fizeram cirurgia bariátrica nos últimos 6 a 12 meses.
Os investigadores inscreverão 12 participantes.
A participação no estudo inclui comparecer a três visitas do estudo (duas no início do estudo, uma após a intervenção) e receber uma intervenção de atividade física de 10 semanas que inclui telefonemas uma vez por semana, um manual escrito e um rastreador de atividade Fitbit.
Os resultados primários são a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos de intervenção e estudo.
Os resultados secundários incluem mudanças pré-pós na atividade física e outros resultados psicológicos, comportamentais e fisiológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (maiores de 18 anos)
- Histórico de cirurgia bariátrica (bypass gástrico ou gastrectomia vertical) em um dos dois centros médicos acadêmicos nos últimos 6 a 12 meses
- Interesse em aumentar a atividade física
- Baixa atividade física, definida como menos de 200 minutos/semana auto-relatados de atividade física moderada a vigorosa
- Acesso ao telefone para sessões de estudo
- Capaz de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos que impedem a participação ou o consentimento informado
- Doença que pode levar à morte nos próximos 6 meses
- Incapacidade de ser fisicamente ativo (por exemplo, artrite grave)
- Participação em outro programa voltado para atividade física além das ofertas padrão do centro cirúrgico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psicologia Positiva-Intervenção de Entrevista Motivacional
Os participantes receberão um manual de tratamento escrito com informações detalhadas sobre cada tópico.
A intervenção consiste em 10 sessões telefónicas semanais (30 minutos cada).
Cada sessão inclui uma nova habilidade psicológica projetada para aumentar as emoções positivas experimentadas durante a atividade física, uma habilidade motivacional projetada para aumentar a atividade física e definir uma meta de atividade física para a próxima semana usando informações do Fitbit.
Uma abordagem de entrevista motivacional será usada para todos os tópicos.
|
Os participantes receberão um manual de tratamento escrito com informações detalhadas sobre cada tópico.
A intervenção consiste em 10 sessões telefónicas semanais (30 minutos cada).
Cada sessão inclui uma nova habilidade psicológica projetada para aumentar as emoções positivas experimentadas durante a atividade física, uma habilidade motivacional projetada para aumentar a atividade física e definir uma meta de atividade física para a próxima semana usando informações do Fitbit.
Uma abordagem de entrevista motivacional será usada para todos os tópicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de sessões de intervenção concluídas
Prazo: 10 semanas
|
A viabilidade será medida examinando o número de sessões de intervenção concluídas.
A intervenção será considerada viável se pelo menos 7/10 sessões forem concluídas, em média.
|
10 semanas
|
|
Facilidade e Utilidade das Sessões de Intervenção
Prazo: 10 semanas
|
A aceitabilidade será medida com classificações de facilidade e utilidade após cada exercício, medida em uma escala Likert de 10 pontos (1=muito difícil/nada útil, 10=muito fácil/muito útil).
A intervenção será considerada aceitável se as classificações médias de facilidade e utilidade forem de pelo menos 7/10.
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas etapas
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
Medido pelo acelerômetro Actigraph, em número de passos por dia.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança no tempo sedentário
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
Medido pelo acelerômetro Actigraph, em minutos por dia.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança no otimismo
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
O Life Orientation Test-Revised (LOT-R) é um instrumento de 6 itens bem validado usado para medir o otimismo disposicional (Faixa: 0-24).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de otimismo.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será usada para medir a ansiedade.
Esta é uma escala bem validada com poucos itens de sintomas somáticos que podem confundir a avaliação de humor/ansiedade em pacientes clinicamente doentes (Faixa: 0-21).
Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na autoeficácia específica do exercício
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A autoeficácia específica do exercício será medida pela escala de autoeficácia para o exercício (SEE), uma escala validada que avalia a autoeficácia para o exercício (faixa: 0-90).
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Alteração no viés de peso internalizado
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A Escala de Internalização do Viés de Peso - Modificada (WBIS-M) é uma medida de 11 itens bem validada que será usada para medir o viés de peso internalizado (Intervalo: 11-77).
Pontuações mais altas indicam maior viés de peso internalizado.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
Usaremos acelerômetros ActiGraph GT3X-BT para medir objetivamente a atividade física por 1 semana em cada avaliação.
A AFMV será medida em minutos/semana.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na atividade física leve
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
Medido pelo acelerômetro Actigraph, em minutos por semana.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A subescala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será usada para medir a depressão.
Esta é uma escala bem validada com poucos itens de sintomas somáticos que podem confundir a avaliação do humor/ansiedade em pacientes clinicamente enfermos (intervalo: 0-21).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na motivação para mudar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA) é uma medida bem validada de 32 itens que será usada para avaliar a motivação para a mudança.
Pontuações mais altas indicam maior motivação para mudar.
As pontuações variam de -2 a 14.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na identidade do exercício
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A Escala de Identidade do Exercício (EIS) é uma medida bem validada de 9 itens que será usada para avaliar até que ponto o exercício contribui para a identidade do papel de alguém (Intervalo: 9-63).
Pontuações mais altas indicam uma identidade de exercício mais forte.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na autoeficácia geral
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A autoeficácia será medida usando a escala de autoeficácia geral (GSE), uma medida validada de autoeficácia, dadas as suas ligações com a melhoria da adesão.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
As pontuações possíveis variam de 10 a 40.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na imagem corporal
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A imagem corporal será avaliada por meio da subescala de avaliação de aparência do Questionário Multidimensional de Relações Corpo-Auto (MBSRQ).
Pontuações mais altas indicam melhor imagem corporal e as pontuações possíveis variam de 1 a 5.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na dieta específica para cirurgia bariátrica e adesão a vitaminas
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
O Questionário de Autogerenciamento de Cirurgia Bariátrica (BSSQ) é uma medida validada que será usada para avaliar a adesão às recomendações de dieta e vitaminas após a cirurgia bariátrica.
Pontuações mais altas indicam melhor adesão às recomendações de dieta e vitaminas.
As pontuações possíveis variam de 0 a 66.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na atividade física autorrelatada
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Short Form é uma avaliação de recordatório de atividade física de 7 dias bem validada para atividade física.
A atividade será medida pelo número de minutos por dia de atividade moderada ou maior por semana.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
O peso corporal (em libras) será medido em uma balança calibrada.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na circunferência da cintura (em centímetros)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A circunferência da cintura será medida por uma enfermeira.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A pressão arterial será medida por uma enfermeira em mmHG.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na capacidade aeróbica e resistência
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança no apoio social para exercícios
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A Pesquisa de Apoio Social e Exercício é uma medida validada de 13 itens que avalia o apoio social para a prática de exercícios por parte de familiares e amigos nos últimos 3 meses.
As pontuações variam de 20 a 200, com pontuações mais altas indicando mais apoio social.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança no Apoio Social aos Hábitos Alimentares - Subescala Incentivo
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A subescala de incentivo da Pesquisa de Apoio Social e Hábitos Alimentares é uma medida validada de 5 itens que avalia o apoio social para uma alimentação saudável de familiares e amigos nos últimos 3 meses.
As pontuações variam de 10 a 80, com pontuações mais altas indicando mais apoio social.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A medição da gordura corporal em relação à massa corporal magra será medida por meio de impedância bioelétrica.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança em A1C
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A hemoglobina A1C será medida por meio de coleta de sangue.
Uma porcentagem mais alta significa valores mais altos de glicose no sangue.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Alteração na lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
O HDL será medido por meio de coleta de sangue.
Níveis mais elevados de HDL no sangue significam melhor absorção e eliminação do colesterol.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
|
Mudança na inflamação
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
A proteína C reativa será medida por meio de coleta de sangue como medida de inflamação em mg/dL.
|
Linha de base e acompanhamento de 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily H Feig, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P001006a
- 5K23HL148017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Psicologia Positiva-Intervenção de Entrevista Motivacional
-
St. Jude Children's Research HospitalAinda não está recrutandoUso de substâncias | Sobreviventes de Câncer InfantilEstados Unidos