체중 감량 수술 후 낙관적 태도 얻기(GOALS) I (GOALS)
2026년 1월 14일 업데이트: Emily Feig, Ph.D., Massachusetts General Hospital
체중 감량 수술 후 낙관주의 얻기(GOALS) I: 비만 수술 후 신체 활동을 증가시키기 위한 긍정적 심리학 기반 개입의 개념 증명 시험
이 연구는 최근에 비만 수술을 받은 환자들 사이에서 신체 활동을 위한 적응된 긍정적 심리학-동기 부여 인터뷰(PP-MI) 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지난 6-12개월 이내에 비만 수술을 받은 환자의 신체 활동 촉진을 위한 긍정적 심리-동기 부여 인터뷰(PP-MI) 개입을 테스트할 것입니다.
조사관은 12명의 참가자를 등록합니다.
연구 참여에는 3회의 연구 방문(기준선에서 2회, 중재 후 1회) 참석과 주 1회 전화 통화, 서면 설명서 및 Fitbit 활동 추적기가 포함된 10주 신체 활동 중재를 받는 것이 포함됩니다.
주요 결과는 개입 및 연구 절차의 타당성과 수용 가능성입니다.
이차 결과에는 신체 활동의 사전 사후 변화와 기타 심리적, 행동 및 생리학적 결과가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 지난 6~12개월 이내에 두 개의 학술 의료 센터 중 한 곳에서 비만 수술(위 우회술 또는 위소매절제술) 이력
- 신체 활동 증가에 대한 관심
- 낮은 신체 활동, 주당 200분 미만으로 스스로 보고한 중등도에서 격렬한 신체 활동으로 정의됨
- 연구 세션을 위한 전화 사용
- 영어 읽기 및 말하기 가능
제외 기준:
- 참여 또는 정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 결함
- 향후 6개월 이내에 사망에 이를 가능성이 있는 질병
- 신체적으로 활동할 수 없음(예: 심한 관절염)
- 수술 센터에서 제공되는 표준 제품 외에 신체 활동을 목표로 하는 다른 프로그램에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적 심리학-동기 부여 인터뷰 개입
참가자는 각 주제에 대한 자세한 정보가 담긴 서면 치료 매뉴얼을 받게 됩니다.
개입은 매주 10회의 전화 세션(각 30분)으로 구성됩니다.
각 세션에는 신체 활동 중에 경험하는 긍정적인 감정을 증가시키도록 설계된 새로운 심리적 기술, 신체 활동을 촉진하도록 설계된 동기 부여 기술, Fitbit의 정보를 사용하여 다음 주 신체 활동 목표 설정이 포함됩니다.
모든 주제에 대해 동기 부여 인터뷰 방식이 사용됩니다.
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참가자는 각 주제에 대한 자세한 정보가 담긴 서면 치료 매뉴얼을 받게 됩니다.
개입은 매주 10회의 전화 세션(각 30분)으로 구성됩니다.
각 세션에는 신체 활동 중에 경험하는 긍정적인 감정을 증가시키도록 설계된 새로운 심리적 기술, 신체 활동을 촉진하도록 설계된 동기 부여 기술, Fitbit의 정보를 사용하여 다음 주 신체 활동 목표 설정이 포함됩니다.
모든 주제에 대해 동기 부여 인터뷰 방식이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 중재 세션 수
기간: 10주
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타당성은 완료된 개입 세션 수를 조사하여 측정됩니다.
평균적으로 최소 7/10 세션이 완료되면 중재가 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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10주
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중재 세션의 용이성과 유용성
기간: 10주
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수용성은 각 운동 후에 10점 Likert 척도(1=매우 어렵다/전혀 도움이 되지 않음, 10=매우 쉬움/매우 도움이 됨)로 측정된 용이성 및 유용성 등급으로 측정됩니다.
평균 용이성 및 유틸리티 등급이 최소 7/10이면 개입이 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계 변경
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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Actigraph 가속도계로 하루 걸음 수로 측정됩니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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앉아있는 시간의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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Actigraph 가속도계로 하루에 분 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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낙관주의의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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Life Orientation Test-Revised(LOT-R)는 기질적 낙관주의를 측정하는 데 사용되는 잘 검증된 6개 항목 도구입니다(범위: 0-24).
점수가 높을수록 높은 수준의 낙관성을 나타냅니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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불안의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)-불안 하위 척도는 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 의학적으로 아픈 환자의 기분/불안 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 신체 증상 항목이 거의 없는 잘 검증된 척도입니다(범위: 0-21).
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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운동별 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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운동별 자기효능감은 운동 자기효능감(범위: 0-90)을 평가하는 검증된 척도인 운동 자기효능감(SEE)으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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내재화 가중치 편향의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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가중치 편향 내재화 척도 - 수정(WBIS-M)은 내재화 가중치 편향(범위: 11-77)을 측정하는 데 사용되는 잘 검증된 11개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 내재화된 가중치 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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중간 정도에서 격렬한 신체 활동으로의 변화(MVPA)
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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각 평가에서 ActiGraph GT3X-BT 가속도계를 사용하여 1주일 동안 신체 활동을 객관적으로 측정합니다.
MVPA는 분/주 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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가벼운 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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Actigraph 가속도계로 주당 분 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)-우울증 하위 척도는 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 질병이 있는 환자의 기분/불안 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 신체 증상 항목이 거의 없는 잘 검증된 척도입니다(범위: 0-21).
점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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변화에 대한 동기의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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로드아일랜드 대학 변화 평가(URICA)는 변화에 대한 동기를 평가하는 데 사용되는 잘 검증된 32개 항목 측정 방법입니다.
점수가 높을수록 변화에 대한 동기가 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 -2에서 14까지입니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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운동 정체성의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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운동 정체성 척도(EIS)는 운동이 개인의 역할 정체성에 기여하는 정도를 평가하는 데 사용되는 잘 검증된 9개 항목 측정값입니다(범위: 9-63).
점수가 높을수록 운동 정체성이 강한 것을 의미합니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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전반적인 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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자기 효능감은 향상된 순응도와 관련이 있는 검증된 자기 효능 척도인 일반 자기 효능 척도(GSE)를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
가능한 점수 범위는 10-40입니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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신체 이미지의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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신체 이미지는 다차원 신체 자기 관계 설문지(MBSRQ) 외모 평가 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 신체 이미지가 더 좋다는 것을 의미하며 가능한 점수 범위는 1~5입니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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비만수술에 따른 식이요법과 비타민 섭취의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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비만 수술 자가 관리 설문지(BSSQ)는 비만 수술 후 식이요법 및 비타민 권장 사항 준수 여부를 평가하는 데 사용되는 검증된 척도입니다.
점수가 높을수록 식이 요법과 비타민 권장 사항을 더 잘 준수한다는 것을 나타냅니다.
가능한 점수 범위는 0-66입니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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자가 보고된 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 약식은 신체 활동에 대해 잘 검증된 7일 신체 활동 회상 평가입니다.
활동은 주당 중간 정도 이상의 활동을 하루에 분 단위로 측정합니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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체중 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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체중(파운드)은 보정된 저울로 측정됩니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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허리둘레 변화(센티미터)
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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허리둘레는 간호사가 측정합니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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혈압은 간호사가 mmHG 단위로 측정합니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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유산소 능력과 지구력의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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운동에 대한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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사회적 지지 및 운동 설문조사는 지난 3개월 동안 가족과 친구의 운동에 대한 사회적 지지를 평가하는 13개 항목으로 검증된 척도입니다.
점수 범위는 20~200점이며, 점수가 높을수록 사회적 지지가 더 많은 것을 의미합니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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식습관에 대한 사회적 지지의 변화 - 격려 하위척도
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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사회적 지지 및 식습관 설문조사 격려 하위척도는 지난 3개월 동안 가족과 친구들의 건강한 식습관에 대한 사회적 지지를 평가하는 5개 항목으로 구성된 검증된 척도입니다.
점수 범위는 10~80점이며, 점수가 높을수록 사회적 지지가 더 많은 것을 의미합니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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신체 구성의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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제지방량 대비 체지방 측정은 생체전기 임피던스를 이용해 측정됩니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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A1C의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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헤모글로빈 A1C는 혈액 채취를 통해 측정됩니다.
백분율이 높을수록 혈당 수치가 높다는 의미입니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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고밀도 지질단백질(HDL)의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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HDL은 혈액 채취를 통해 측정됩니다.
혈중 HDL 수치가 높을수록 콜레스테롤 흡수 및 제거 능력이 향상됩니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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염증의 변화
기간: 기준선 및 10주 후속 조치
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C-반응성 단백질은 mg/dL 단위의 염증 척도로 혈액 채취를 통해 측정됩니다.
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기준선 및 10주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily H Feig, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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