Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimismin saaminen painonpudotusleikkauksen jälkeen (TAVOITTEET) I (GOALS)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emily Feig, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Optimismin saaminen painonpudotusleikkauksen jälkeen (TAVOITTEET) I: Positiivisen psykologiaan perustuvan interventio, jolla lisätään fyysistä aktiivisuutta bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tämä tutkimus tutkii fyysiseen aktiivisuuteen mukautetun positiivisen psykologian motivaatiohaastattelun (PP-MI) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta potilailla, joille on äskettäin tehty bariatrinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan positiivista psykologia-motivoivaa haastattelua (PP-MI) fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus viimeisten 6–12 kuukauden aikana. Tutkijat ilmoittavat 12 osallistujaa. Tutkimukseen osallistuminen sisältää osallistumisen kolmelle opintokäynnille (kaksi lähtötilanteessa, yksi toimenpiteen jälkeen) ja 10 viikon fyysisen aktiivisuusintervention saamisen, joka sisältää kerran viikossa soitetut puhelut, kirjallisen ohjekirjan ja Fitbit-aktiivisuusmittarin. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat interventio- ja tutkimusmenettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ennen jälkeisiä muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja muita psykologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja fysiologisia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18+)
  • Bariatrinen leikkaus (mahalaukun ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomy) jossakin kahdesta akateemisesta lääketieteellisestä keskuksesta viimeisten 6-12 kuukauden aikana
  • Kiinnostus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen
  • Matala fyysinen aktiivisuus, määritellään alle 200 minuuttia/viikko itse ilmoittama keskivaikea tai voimakas fyysinen aktiivisuus
  • Puhelimen käyttömahdollisuus opintojaksoja varten
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset puutteet, jotka estävät osallistumisen tai tietoisen suostumuksen
  • Sairaus johtaa todennäköisesti kuolemaan seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys olla fyysisesti aktiivinen (esim. vaikea niveltulehdus)
  • Osallistuminen toiseen ohjelmaan, joka kohdistuu fyysiseen toimintaan heidän normaalitarjouksensa lisäksi leikkauskeskuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen psykologia-motivoiva haastatteluinterventio
Osallistujat saavat kirjallisen hoitooppaan, jossa on yksityiskohtaiset tiedot kustakin aiheesta. Interventio koostuu 10 viikoittaisesta puhelinistunnosta (kukin 30 minuuttia). Jokainen istunto sisältää uuden psykologisen taidon, joka on suunniteltu lisäämään fyysisen aktiivisuuden aikana koettua positiivisia tunteita, motivaatiotaidon, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta, ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteen asettamisen seuraavalle viikolle Fitbitin tietojen avulla. Kaikissa aiheissa käytetään motivoivaa haastattelutapaa.
Käyttäytyminen: Positiivinen psykologia-motivoiva haastatteluinterventio
Osallistujat saavat kirjallisen hoitooppaan, jossa on yksityiskohtaiset tiedot kustakin aiheesta. Interventio koostuu 10 viikoittaisesta puhelinistunnosta (kukin 30 minuuttia). Jokainen istunto sisältää uuden psykologisen taidon, joka on suunniteltu lisäämään fyysisen aktiivisuuden aikana koettua positiivisia tunteita, motivaatiotaidon, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta, ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteen asettamisen seuraavalle viikolle Fitbitin tietojen avulla. Kaikissa aiheissa käytetään motivoivaa haastattelutapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päättyneiden interventioistuntojen määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Toteutettavuutta mitataan tutkimalla suoritettujen interventioistuntojen määrää. Interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos keskimäärin vähintään 7/10 istuntoa on suoritettu.
10 viikkoa
Interventioistuntojen helppous ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Hyväksyttävyyttä mitataan helppouden ja hyödyllisyyden luokituksilla jokaisen harjoituksen jälkeen, mitattuna 10 pisteen Likert-asteikolla (1=erittäin vaikea/ei ollenkaan hyödyllinen, 10=erittäin helppo/erittäin hyödyllinen). Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos keskimääräiset helppous- ja hyödyllisyysarvosanat ovat vähintään 7/10.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vaiheissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla, askelmääränä päivässä.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla, minuutteina päivässä.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) on hyvin validoitu 6-osainen instrumentti, jota käytetään dispositiooptimismin mittaamiseen (alue: 0-24). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismia.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Ahdistuneisuuden mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos harjoituskohtaisessa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Harjoituskohtaista itsetehokkuutta mitataan Self-Efficacy for Exercise -asteikolla (SEE), validoidulla asteikolla, joka arvioi harjoituksen itsetehokkuutta (alue: 0-90). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos sisäisessä painoharhassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Weight Bias Internalization Scale - Modified (WBIS-M) on hyvin validoitu, 11 kohdan mitta, jota käytetään sisäisen painon poikkeaman mittaamiseen (alue: 11-77). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä painoharhaa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Käytämme ActiGraph GT3X-BT -kiihtyvyysmittareita mittaamaan objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta viikon ajan jokaisessa arvioinnissa. MVPA mitataan minuuteissa/viikko.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla, minuutteina viikossa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Masennuksen mittaamiseen käytetään Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -masennusala-asteikkoa. Tämä on hyvin validoitu asteikko, jossa on muutamia somaattisia oireita, jotka voivat sekoittaa mielialan/ahdistuneisuuden arvioinnin lääketieteellisesti sairailla potilailla (alue: 0-21). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos motivaatiossa muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
University of Rhode Island Change Assessment (URICA) on hyvin validoitu, 32 pisteen mitta, jota käytetään arvioimaan muutosmotivaatiota. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota muutokseen. Pisteet vaihtelevat välillä -2 ja 14.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos harjoitusidentiteetissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Exercise Identity Scale (EIS) on hyvin validoitu, 9 pisteen mitta, jota käytetään arvioimaan, missä määrin harjoitus vaikuttaa rooli-identiteettiin (alue: 9-63). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa harjoitusidentiteettiä.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Itsetehokkuutta mitataan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE), joka on validoitu itsetehokkuuden mitta, koska sillä on yhteyksiä parantuneeseen hoitoon sitoutumiseen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 10-40.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kehon kuvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Kehonkuvaa arvioidaan käyttämällä Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) ulkonäön arvioinnin alaasteikkoa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehonkuvaa ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos bariatriseen kirurgiaan liittyvässä ruokavaliossa ja vitamiinien sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Bariatric Surgery Self-Management Questionnaire (BSSQ) on validoitu mitta, jota käytetään arvioimaan ruokavalio- ja vitamiinisuositusten noudattamista bariatrisen leikkauksen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ruokavalio- ja vitamiinisuositusten noudattamista. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-66.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - lyhyt lomake on hyvin validoitu 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistutusarviointi fyysiselle aktiivisuudelle. Aktiivisuutta mitataan minuuttien lukumäärällä päivässä kohtalaista tai enemmän aktiivisuutta viikossa.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Ruumiinpaino (nauloja) mitataan kalibroidulla asteikolla.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos vyötärön ympärysmitassa (senttimetreinä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Sairaanhoitaja mittaa vyötärön ympäryksen.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Sairaanhoitaja mittaa verenpaineen mmHG:ssä.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos aerobisessa kapasiteetissa ja kestävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos liikunnan sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Sosiaalinen tuki ja liikuntatutkimus on 13 kohdan validoitu mittari, joka arvioi perheen ja ystävien sosiaalista tukea harjoitteluun viimeisen kolmen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 20–200, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Ruokailutottumusten sosiaalisen tuen muutos - Rohkaisu-alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Sosiaalinen tuki ja ruokailutottumukset -tutkimuksen kannustusalaasteikko on viiden kohdan validoitu mittari, joka arvioi perheen ja ystävien sosiaalista tukea terveelliselle syömiselle viimeisen kolmen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 10–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Kehon rasvan mittaus suhteessa laihaan painoon mitataan biosähköisellä impedanssilla.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos A1C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Hemoglobiini A1C mitataan verikokeella. Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa korkeampia verensokeriarvoja.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
HDL mitataan verikokeella. Korkeampi HDL-taso veressä tarkoittaa parempaa imeytymistä ja kolesterolin poistumista.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta
C-reaktiivinen proteiini mitataan verikokeella tulehduksen mittana mg/dl.
Lähtötilanne ja 10 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily H Feig, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P001006a
  • 5K23HL148017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Positiivinen psykologia-motivoiva haastatteluinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa