战争医学中使用的4种战术止血带的比较
2021年7月6日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
出血仍然是战斗中死亡的主要原因，文献表明止血带出血是可预防死亡的第二大原因，仅次于非止血带出血。
目前，大多数西方武装部队推荐在战斗中使用战术止血带来处理止血带出血。
SOFTT® 止血带（Tactical Medical Solutions, Anderson）是法国武装部队目前使用的战术止血带。 由于合同即将到期，因此出现了续约问题。
本研究的目的是比较健康志愿者使用的 4 种市售战术止血带。
该研究的假设是，所比较的 4 个止血带中的一个比其他止血带的设置速度更快。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69003
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 里昂布朗军事卫生学校 (Ecoles Militaires de Santé de Lyon Bron; EMSLB) 的学生；
- 定期进行体检，并注明“适合值班”；
- “战斗救援一级”培训的持有人。
排除标准：
- 血管病理学；
- 当前任何类型的进行性病理学；
- 血栓栓塞性疾病史；
- 存在心血管危险因素（糖尿病、高血压、血脂异常、吸烟 > 1 支香烟/天、BMI > 25）；
- 系统多普勒超声检测髂股和腋窝血管异常；
- 出现提示 COVID-19 的症状；
- 阳性 COVID-19 抗原检测；
- 在入组前 15 天内与被诊断为 COVID-19 阳性的人接触过；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SOFTT® Gen 4 战术止血带
将评估 SOFTT® Gen 4（Tactical Medical Solutions，Anderson）战术止血带。
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战术止血带将在最多 2 分钟内安装到上肢和下肢。
战术止血带设置的功效将通过医学超声进行评估。
参与者必须填写一份评估疼痛（对于“接受者”）、易用性、稳定性和质朴（对于“装配者”）的问卷。
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有源比较器：CAT® Gen 7 战术止血带
将评估 CAT® Gen 7（C-A-T® Resources，Rock Hill）战术止血带。
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战术止血带将在最多 2 分钟内安装到上肢和下肢。
战术止血带设置的功效将通过医学超声进行评估。
参与者必须填写一份评估疼痛（对于“接受者”）、易用性、稳定性和质朴（对于“装配者”）的问卷。
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有源比较器：SAM XT® 战术止血带
将评估 SAM XT®（SAM Medical Products®，Wilsonville）战术止血带。
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战术止血带将在最多 2 分钟内安装到上肢和下肢。
战术止血带设置的功效将通过医学超声进行评估。
参与者必须填写一份评估疼痛（对于“接受者”）、易用性、稳定性和质朴（对于“装配者”）的问卷。
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有源比较器：RMT® 1.5 战术止血带
将评估 RMT® 1.5 (m2®, Winooski) 战术止血带。
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战术止血带将在最多 2 分钟内安装到上肢和下肢。
战术止血带设置的功效将通过医学超声进行评估。
参与者必须填写一份评估疼痛（对于“接受者”）、易用性、稳定性和质朴（对于“装配者”）的问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用战术止血带所需的时间。
大体时间：连续 4 天的每一天
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止血带应用时间，以秒为单位，用秒表测量。 秒表将在装配工拿起止血带时启动，止血带预先放置在他的子弹背心上的止血带袋中。 一旦至少满足以下条件之一，秒表将立即停止
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连续 4 天的每一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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战术止血带应用后下游动脉血流的闭塞
大体时间：连续 4 天的每一天
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战术止血带应用后，将通过医学超声评估下游动脉血流的阻塞情况
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连续 4 天的每一天
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易于使用的战术止血带
大体时间：连续 4 天的每一天
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战术止血带的易用性将通过 5 个等级来衡量：“非常容易”、“容易”、“中等”、“困难”和“非常困难”。
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连续 4 天的每一天
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战术止血带的质朴
大体时间：连续 4 天的每一天
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战术止血带的质朴程度将通过问卷进行评估：“足够质朴”或“不够质朴”
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连续 4 天的每一天
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战术止血带的稳定性
大体时间：连续 4 天的每一天
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战术止血带的稳定性将通过问卷进行评估，采用 5 分制：“不稳定”、“不是很稳定”、“中等稳定”、“稳定”或“非常稳定”。
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连续 4 天的每一天
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接受者在应用战术止血带期间经历的疼痛
大体时间：连续 4 天的每一天
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接受者在应用战术止血带期间所经历的疼痛，测量范围从 0（无疼痛）到 10（最难以忍受的疼痛）。
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连续 4 天的每一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月28日
初级完成 (实际的)
2021年6月14日
研究完成 (实际的)
2021年6月14日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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