Jämförelse av 4 taktiska turneringar som används i krigsmedicin
6 juli 2021 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Blödning förblir den vanligaste dödsorsaken i strid, och litteraturen tyder på att blödning som kan undvikas är den näst vanligaste orsaken till dödsfall som kan förebyggas, efter blödning som inte kan brytas.
För närvarande rekommenderar de flesta västerländska väpnade styrkor användningen av den taktiska turneringen i strid för att hantera blödningar som kan brytas.
SOFTT® tourniquet (Tactical Medical Solutions, Anderson) är den taktiska tourniquet som för närvarande används av de franska väpnade styrkorna. Eftersom kontraktet snart löper ut uppstår frågan om dess förnyelse.
Syftet med denna studie är att jämföra 4 kommersiellt tillgängliga taktiska turneringar hos friska frivilliga.
Hypotesen för forskningen är att en av de fyra turneringarna som jämförs är snabbare att sätta upp än de andra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Student vid Military Health School of Lyon Bron (Ecoles Militaires de Santé de Lyon Bron; EMSLB);
- Periodisk läkarundersökning uppdaterad med omnämnandet "tjänstgöring";
- Innehavare av utbildningen "Combat Rescue Level 1".
Exklusions kriterier:
- Vaskulär patologi;
- Aktuell progressiv patologi av något slag;
- Historik av trombo-embolisk sjukdom;
- Förekomst av kardiovaskulära riskfaktorer (diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, rökning > 1 cigarett/dag, BMI > 25);
- Iliofemorala och axillära vaskulära abnormiteter detekterade med systematiskt Doppler-ultraljud;
- Förekomst av symtom som tyder på covid-19;
- Positivt COVID-19-antigentest;
- I kontakt med en person som diagnostiserats positiv för COVID-19 inom 15 dagar före inkludering;
- Gravid eller ammande kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SOFTT® Gen 4 taktisk tourniquet
SOFTT® Gen 4 (Tactical Medical Solutions, Anderson) taktiska tourniquet kommer att bedömas.
|
Den taktiska tourniqueten kommer att sättas upp till den övre extremiteten och den nedre extremiteten under maximalt 2 minuter.
Effektiviteten av uppsättningen av taktisk tourniquet kommer att bedömas med medicinskt ultraljud.
Deltagarna kommer att behöva fylla i ett frågeformulär som bedömer smärta (för "mottagaren"), användarvänlighet, stabilitet och rusticitet (för "montören").
|
|
Aktiv komparator: CAT® Gen 7 taktisk tourniquet
Den taktiska turneringen CAT® Gen 7 (C-A-T® Resources, Rock Hill) kommer att bedömas.
|
Den taktiska tourniqueten kommer att sättas upp till den övre extremiteten och den nedre extremiteten under maximalt 2 minuter.
Effektiviteten av uppsättningen av taktisk tourniquet kommer att bedömas med medicinskt ultraljud.
Deltagarna kommer att behöva fylla i ett frågeformulär som bedömer smärta (för "mottagaren"), användarvänlighet, stabilitet och rusticitet (för "montören").
|
|
Aktiv komparator: SAM XT® taktisk tourniquet
SAM XT® (SAM Medical Products®, Wilsonville) taktiska turniquet kommer att bedömas.
|
Den taktiska tourniqueten kommer att sättas upp till den övre extremiteten och den nedre extremiteten under maximalt 2 minuter.
Effektiviteten av uppsättningen av taktisk tourniquet kommer att bedömas med medicinskt ultraljud.
Deltagarna kommer att behöva fylla i ett frågeformulär som bedömer smärta (för "mottagaren"), användarvänlighet, stabilitet och rusticitet (för "montören").
|
|
Aktiv komparator: RMT® 1.5 taktisk tourniquet
RMT® 1.5 (m2®, Winooski) taktiska turnering kommer att bedömas.
|
Den taktiska tourniqueten kommer att sättas upp till den övre extremiteten och den nedre extremiteten under maximalt 2 minuter.
Effektiviteten av uppsättningen av taktisk tourniquet kommer att bedömas med medicinskt ultraljud.
Deltagarna kommer att behöva fylla i ett frågeformulär som bedömer smärta (för "mottagaren"), användarvänlighet, stabilitet och rusticitet (för "montören").
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som krävs för att tillämpa den taktiska turneringen.
Tidsram: Varje dag under 4 dagar i följd
|
Appliceringstiden för tourniquet, i sekunder, mätt med ett stoppur. Stoppuret kommer att startas när montören tar turneringen, förplacerad i en turneringsväska på sin kulväst. Tidtagaruret kommer att stoppas så snart minst ett av följande villkor har verifierats
|
Varje dag under 4 dagar i följd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tilltäppning av det nedströms arteriella flödet efter taktisk applicering av tourniquet
Tidsram: Varje dag under 4 dagar i följd
|
Tilltäppningen av det nedströms arteriella flödet kommer att bedömas med medicinsk ultraljud efter taktisk applicering av tourniquet
|
Varje dag under 4 dagar i följd
|
|
Lätt att använda den taktiska tourniqueten
Tidsram: Varje dag under 4 dagar i följd
|
Lättheten att använda den taktiska tourniqueten kommer att mätas via en 5-gradig skala: "mycket lätt", "lätt", "mellanliggande", "hårt" och "mycket svårt".
|
Varje dag under 4 dagar i följd
|
|
Rusticitet av den taktiska tourniqueten
Tidsram: Varje dag under 4 dagar i följd
|
Rusticiteten hos den taktiska tourniqueten kommer att bedömas via ett frågeformulär: "tillräckligt rustik" eller "inte tillräckligt rustik"
|
Varje dag under 4 dagar i följd
|
|
Stabilitet av den taktiska turneringen
Tidsram: Varje dag under 4 dagar i följd
|
Stabiliteten av den taktiska tourniqueten kommer att bedömas via ett frågeformulär, på en 5-gradig skala: "ostabil", "inte särskilt stabil", "måttligt stabil", "stabil" eller "extremt stabil".
|
Varje dag under 4 dagar i följd
|
|
Smärta som upplevs av mottagaren under applicering av den taktiska tourniqueten
Tidsram: Varje dag under 4 dagar i följd
|
Smärta som upplevs av mottagaren under applicering av den taktiska turneringen, mätt med en skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (den mest outhärdliga smärtan).
|
Varje dag under 4 dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PPRC05
- 2021-A00049-32 (Annan identifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .