Srovnání 4 taktických turniketů používaných ve válečné medicíně
6. července 2021 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Krvácení zůstává hlavní příčinou smrti v boji a literatura uvádí, že škrtící krvácení je druhou hlavní příčinou smrti, které lze předejít, hned po neškrtícím krvácení.
V současné době většina západních ozbrojených sil doporučuje použití taktického škrtidla v boji pro zvládání škrtícího krvácení.
Turniket SOFTT® (Tactical Medical Solutions, Anderson) je taktický turniket, který v současnosti používají francouzské ozbrojené síly. Vzhledem k tomu, že smlouva brzy skončí, vyvstává otázka jejího prodloužení.
Účelem této studie je porovnat 4 komerčně dostupné taktické turnikety u zdravých dobrovolníků.
Hypotézou výzkumu je, že jeden ze 4 porovnávaných turniketů se nastavuje rychleji než ostatní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hopital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Student vojenské zdravotnické školy v Lyonu Bron (Ecoles Militaires de Santé de Lyon Bron; EMSLB);
- Pravidelná lékařská prohlídka aktuální s uvedením „způsobilosti ke službě“;
- Držitel výcviku „Combat Rescue Level 1“.
Kritéria vyloučení:
- Cévní patologie;
- Současná progresivní patologie jakéhokoli druhu;
- Tromboembolické onemocnění v anamnéze;
- Přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů (diabetes, hypertenze, dyslipidémie, kouření > 1 cigareta/den, BMI > 25);
- Iliofemorální a axilární vaskulární abnormality detekované systematickým dopplerovským ultrazvukem;
- přítomnost příznaků připomínajících COVID-19;
- Pozitivní test na antigen COVID-19;
- v kontaktu s osobou s diagnózou COVID-19 do 15 dnů před zařazením;
- Těhotná nebo kojící žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Taktické škrtidlo SOFTT® Gen 4
Bude hodnocen taktický turniket SOFTT® Gen 4 (Tactical Medical Solutions, Anderson).
|
Taktické škrtidlo bude nasazeno na horní končetinu a dolní končetinu po dobu maximálně 2 minut.
Účinnost taktického turniketu bude hodnocena lékařským ultrazvukem.
Účastníci budou muset vyplnit dotazník hodnotící bolestivost (pro „přijímače“), snadnost použití, stabilitu a rustikálnost (pro „montéra“).
|
|
Aktivní komparátor: Taktické škrtidlo CAT® Gen 7
Bude hodnocen taktický turniket CAT® Gen 7 (C-A-T® Resources, Rock Hill).
|
Taktické škrtidlo bude nasazeno na horní končetinu a dolní končetinu po dobu maximálně 2 minut.
Účinnost taktického turniketu bude hodnocena lékařským ultrazvukem.
Účastníci budou muset vyplnit dotazník hodnotící bolestivost (pro „přijímače“), snadnost použití, stabilitu a rustikálnost (pro „montéra“).
|
|
Aktivní komparátor: Taktické škrtidlo SAM XT®
Bude hodnocen taktický turniket SAM XT® (SAM Medical Products®, Wilsonville).
|
Taktické škrtidlo bude nasazeno na horní končetinu a dolní končetinu po dobu maximálně 2 minut.
Účinnost taktického turniketu bude hodnocena lékařským ultrazvukem.
Účastníci budou muset vyplnit dotazník hodnotící bolestivost (pro „přijímače“), snadnost použití, stabilitu a rustikálnost (pro „montéra“).
|
|
Aktivní komparátor: Taktické škrtidlo RMT® 1.5
Bude hodnocen taktický turniket RMT® 1,5 (m2®, Winooski).
|
Taktické škrtidlo bude nasazeno na horní končetinu a dolní končetinu po dobu maximálně 2 minut.
Účinnost taktického turniketu bude hodnocena lékařským ultrazvukem.
Účastníci budou muset vyplnit dotazník hodnotící bolestivost (pro „přijímače“), snadnost použití, stabilitu a rustikálnost (pro „montéra“).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k aplikaci taktického škrtidla.
Časové okno: Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
Čas aplikace turniketu v sekundách měřený stopkami. Stopky se spustí, když montér vezme škrtidlo, předem umístěné v škrtidle na své vestě. Stopky se zastaví, jakmile bude ověřena alespoň jedna z následujících podmínek
|
Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluze dolního arteriálního toku po aplikaci taktického turniketu
Časové okno: Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
Okluze dolního arteriálního toku bude posouzena lékařským ultrazvukem po aplikaci taktického turniketu
|
Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
|
Snadné použití taktického turniketu
Časové okno: Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
Snadnost použití taktického škrtidla bude měřena pomocí 5bodové stupnice: „velmi snadné“, „snadné“, „střední“, „tvrdé“ a „velmi těžké“.
|
Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
|
Rusticita taktického škrtidla
Časové okno: Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
Rusticita taktického škrtidla bude posouzena prostřednictvím dotazníku: „dostatečně rustikální“ nebo „nedostatečně rustikální“
|
Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
|
Stabilita taktického turniketu
Časové okno: Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
Stabilita taktického škrtidla bude hodnocena pomocí dotazníku na 5-ti bodové škále: "nestabilní", "nepříliš stabilní", "středně stabilní", "stabilní" nebo "extrémně stabilní".
|
Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
|
Bolest pociťovaná příjemcem během aplikace taktického škrtidla
Časové okno: Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
Bolest pociťovaná příjemcem během aplikace taktického škrtidla, měřená na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejvíce nesnesitelná bolest).
|
Každý den během 4 po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PPRC05
- 2021-A00049-32 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sestavení taktického turniketu
-
University of HoustonNáborOdvykání kouřeníSpojené státy