Sotalääketieteessä käytetyn 4 taktisen turniketin vertailu
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Verenvuoto on edelleen yleisin kuolinsyy taisteluissa, ja kirjallisuus viittaa siihen, että kiristettävä verenvuoto on toiseksi yleisin estettävissä olevan kuoleman syy ei-kiristettävän verenvuodon jälkeen.
Tällä hetkellä useimmat länsimaiset asevoimat suosittelevat taktisen kiristysnauhan käyttöä taisteluissa kiristysnauhojen hallintaan.
SOFTT®-kiristys (Tactical Medical Solutions, Anderson) on Ranskan asevoimien tällä hetkellä käytössä oleva taktinen kiristysside. Koska sopimus on pian päättymässä, herää kysymys sen uusimisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata neljää kaupallisesti saatavilla olevaa taktista kiristyssidettä terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen hypoteesi on, että yksi neljästä verratusta kiristyssideestä on nopeampi pystyttää kuin muut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Lyon Bronin Military Health Schoolin opiskelija (Ecoles Militaires de Santé de Lyon Bron; EMSLB);
- Säännöllinen lääkärintarkastus, jossa on maininta "työkyky";
- "Combat Rescue Level 1" -koulutuksen haltija.
Poissulkemiskriteerit:
- Verisuonten patologia;
- kaikenlainen nykyinen etenevä patologia;
- Aiempi tromboembolinen sairaus;
- Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyminen (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, tupakointi > 1 savuke/vrk, BMI > 25);
- Iliofemoraaliset ja kainaloiden verisuonten poikkeavuudet, jotka on havaittu systemaattisella Doppler-ultraäänellä;
- COVID-19:ään viittaavien oireiden esiintyminen;
- Positiivinen COVID-19-antigeenitesti;
- olla yhteydessä henkilöön, jolla on diagnosoitu COVID-19-positiivinen 15 päivän sisällä ennen sisällyttämistä;
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SOFTT® Gen 4 taktinen kiristysside
Arvioidaan SOFTT® Gen 4 (Tactical Medical Solutions, Anderson) taktinen kiristysside.
|
Taktinen kiristysside asetetaan ylä- ja alaraajaan enintään 2 minuutin ajaksi.
Taktisen kiristyssideen tehokkuus arvioidaan lääketieteellisellä ultraäänellä.
Osallistujien on täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan kipua ("vastaanottajalle"), käytön helppoutta, vakautta ja rustiikkia ("asentajalle").
|
|
Active Comparator: CAT® Gen 7 taktinen kiristysside
CAT® Gen 7 (C-A-T® Resources, Rock Hill) taktinen kiristysside arvioidaan.
|
Taktinen kiristysside asetetaan ylä- ja alaraajaan enintään 2 minuutin ajaksi.
Taktisen kiristyssideen tehokkuus arvioidaan lääketieteellisellä ultraäänellä.
Osallistujien on täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan kipua ("vastaanottajalle"), käytön helppoutta, vakautta ja rustiikkia ("asentajalle").
|
|
Active Comparator: SAM XT® taktinen kiristysside
SAM XT® (SAM Medical Products®, Wilsonville) taktinen kiristysside arvioidaan.
|
Taktinen kiristysside asetetaan ylä- ja alaraajaan enintään 2 minuutin ajaksi.
Taktisen kiristyssideen tehokkuus arvioidaan lääketieteellisellä ultraäänellä.
Osallistujien on täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan kipua ("vastaanottajalle"), käytön helppoutta, vakautta ja rustiikkia ("asentajalle").
|
|
Active Comparator: RMT® 1.5 taktinen kiristysside
RMT® 1.5 (m2®, Winooski) taktinen kiristysside arvioidaan.
|
Taktinen kiristysside asetetaan ylä- ja alaraajaan enintään 2 minuutin ajaksi.
Taktisen kiristyssideen tehokkuus arvioidaan lääketieteellisellä ultraäänellä.
Osallistujien on täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan kipua ("vastaanottajalle"), käytön helppoutta, vakautta ja rustiikkia ("asentajalle").
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan taktisen kiristysnauhan asettamiseen.
Aikaikkuna: Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
Kiristyssidoksen levitysaika sekunneissa, sekuntikellolla mitattuna. Sekuntikello käynnistyy, kun asentaja ottaa kiristyssidettä, joka on valmiiksi asetettu kiristepussiin luotiliivinsä päällä. Sekuntikello pysähtyy heti, kun vähintään yksi seuraavista ehdoista on varmistettu
|
Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alavirran valtimovirtauksen tukkeuma taktisen kiristyssideen käytön jälkeen
Aikaikkuna: Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
Alavirran valtimovirtauksen tukkeuma arvioidaan lääketieteellisellä ultraäänellä taktisen kiristyssideen asettamisen jälkeen
|
Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
|
Taktisen kiristysnauhan helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
Taktisen kiristysnauhan helppokäyttöisyyttä mitataan 5 pisteen asteikolla: "erittäin helppo", "helppo", "keskitason", "kova" ja "erittäin kova".
|
Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
|
Taktisen kiristysnauhan rustiikki
Aikaikkuna: Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
Taktisen kiristysnauhan rustiikkia arvioidaan kyselylomakkeella: "riittävän maalaismainen" tai "ei tarpeeksi maalaismainen"
|
Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
|
Taktisen kiristysnauhan vakaus
Aikaikkuna: Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
Taktisen kiristysnauhan vakautta arvioidaan kyselylomakkeella 5-pisteen asteikolla: "epävakaa", "ei kovin vakaa", "kohtalaisen vakaa", "vakaa" tai "erittäin vakaa".
|
Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
|
Vastaanottajan kokema kipu taktisen kiristyssideen käytön aikana
Aikaikkuna: Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
Vastaanottajan kokema kipu taktisen kiristyssideen käytön aikana, mitattuna asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (sietämättömin kipu).
|
Joka päivä 4 peräkkäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PPRC05
- 2021-A00049-32 (Muu tunniste: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .