Comparaison de 4 garrots tactiques utilisés en médecine de guerre
6 juillet 2021 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Le saignement reste la principale cause de décès au combat, et la littérature suggère que l'hémorragie par garrot est la deuxième cause de décès évitable, derrière l'hémorragie sans garrot.
Actuellement, la plupart des forces armées occidentales recommandent l'utilisation du garrot tactique au combat pour la prise en charge de l'hémorragie par tourniquet.
Le garrot SOFTT® (Tactical Medical Solutions, Anderson) est le garrot tactique actuellement utilisé par les armées françaises. Le contrat arrivant bientôt à terme, la question de son renouvellement se pose.
Le but de cette étude est de comparer 4 garrots tactiques disponibles dans le commerce chez des volontaires sains.
L'hypothèse de la recherche est qu'un des 4 garrots comparés est plus rapide à mettre en place que les autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hôpital d'Instruction des Armées Desgenettes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Elève de l'Ecole Militaire de Santé de Lyon Bron (Ecoles Militaires de Santé de Lyon Bron ; EMSLB) ;
- Visite médicale périodique à jour avec la mention « aptitude au travail » ;
- Titulaire de la formation "Combat Rescue Level 1".
Critère d'exclusion:
- pathologie vasculaire;
- Pathologie progressive actuelle de toute nature ;
- Antécédents de maladie thromboembolique ;
- Présence de facteurs de risque cardiovasculaire (diabète, hypertension, dyslipidémie, tabagisme > 1 cigarette/jour, IMC > 25) ;
- Anomalies vasculaires ilio-fémorales et axillaires détectées par échographie Doppler systématique ;
- Présence de symptômes évocateurs de COVID-19 ;
- Test d'antigène COVID-19 positif ;
- En contact avec une personne diagnostiquée positive au COVID-19 dans les 15 jours précédant l'inclusion ;
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Garrot tactique SOFTT® Gen 4
Le garrot tactique SOFTT® Gen 4 (Tactical Medical Solutions, Anderson) sera évalué.
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Le garrot tactique sera mis en place au membre supérieur et au membre inférieur pendant 2 minutes maximum.
L'efficacité du garrot tactique mis en place sera évaluée par échographie médicale.
Les participants devront remplir un questionnaire évaluant la douleur (pour le "receiver"), la facilité d'utilisation, la stabilité et la rusticité (pour le "fitter").
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Comparateur actif: Garrot tactique CAT® Gen 7
Le garrot tactique CAT® Gen 7 (C-A-T® Resources, Rock Hill) sera évalué.
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Le garrot tactique sera mis en place au membre supérieur et au membre inférieur pendant 2 minutes maximum.
L'efficacité du garrot tactique mis en place sera évaluée par échographie médicale.
Les participants devront remplir un questionnaire évaluant la douleur (pour le "receiver"), la facilité d'utilisation, la stabilité et la rusticité (pour le "fitter").
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Comparateur actif: Garrot tactique SAM XT®
Le garrot tactique SAM XT® (SAM Medical Products®, Wilsonville) sera évalué.
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Le garrot tactique sera mis en place au membre supérieur et au membre inférieur pendant 2 minutes maximum.
L'efficacité du garrot tactique mis en place sera évaluée par échographie médicale.
Les participants devront remplir un questionnaire évaluant la douleur (pour le "receiver"), la facilité d'utilisation, la stabilité et la rusticité (pour le "fitter").
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Comparateur actif: Garrot tactique RMT® 1.5
Le garrot tactique RMT® 1.5 (m2®, Winooski) sera évalué.
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Le garrot tactique sera mis en place au membre supérieur et au membre inférieur pendant 2 minutes maximum.
L'efficacité du garrot tactique mis en place sera évaluée par échographie médicale.
Les participants devront remplir un questionnaire évaluant la douleur (pour le "receiver"), la facilité d'utilisation, la stabilité et la rusticité (pour le "fitter").
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps nécessaire pour appliquer le garrot tactique.
Délai: Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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Le temps d'application du garrot, en secondes, mesuré avec un chronomètre. Le chronomètre sera déclenché lorsque le monteur prendra le garrot, pré-positionné dans une pochette à garrot sur son gilet pare-balles. Le chronomètre s'arrêtera dès qu'au moins une des conditions suivantes sera vérifiée
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Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occlusion du flux artériel en aval suite à l'application d'un garrot tactique
Délai: Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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L'occlusion du flux artériel en aval sera évaluée par échographie médicale après application d'un garrot tactique
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Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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Facilité d'utilisation du garrot tactique
Délai: Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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La facilité d'utilisation du garrot tactique sera mesurée via une échelle en 5 points : "très facile", "facile", "intermédiaire", "difficile" et "très difficile".
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Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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Rusticité du garrot tactique
Délai: Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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La rusticité du garrot tactique sera évaluée via un questionnaire : « suffisamment rustique » ou « pas suffisamment rustique »
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Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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Stabilité du garrot tactique
Délai: Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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La stabilité du garrot tactique sera évaluée via un questionnaire, sur une échelle de 5 points : "instable", "pas très stable", "moyennement stable", "stable" ou "extrêmement stable".
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Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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Douleur ressentie par le receveur lors de l'application du garrot tactique
Délai: Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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Douleur ressentie par le receveur lors de l'application du garrot tactique, mesurée par une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus insupportable).
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Chaque jour pendant 4 jours consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (Réel)
4 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PPRC05
- 2021-A00049-32 (Autre identifiant: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .