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检查 tDCS 对精神分裂症患者大麻使用障碍的影响 (CANNAPSYSTIM)

2026年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

检查 tDCS 对精神分裂症患者大麻使用障碍的影响 一项随机对照双盲探索性多中心研究

大麻使用障碍是精神分裂症的常见合并症，与症状增加和治疗依从性降低有关。 经过验证的护理在这一人群中的有效性有限，似乎有必要制定新的管理策略。 经颅直流电刺激 (tDCS) 在精神分裂症、物质使用障碍以及较小程度上对精神分裂症患者的尼古丁成瘾均显示出有益作用。 测试右侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的 10 次阳极刺激和内侧前额叶皮层 (MPFC) 的阴极刺激（通过增加控制和调节奖励系统）是否会减少 110 名精神分裂症患者的情况是很有趣的，大麻消费，其次是渴望，成瘾严重程度，精神分裂症症状并改善整体功能。 这些临床效果可能与某些认知功能和大脑连接的变化有关。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将使用 Neurocan DC-Stimulator Plus 和两个浸泡在盐水溶液中的 7×5 cm 海绵电极进行刺激。 电极将按照国际 10-20 电极放置系统放置：F4 上方的阳极（右 DLPFC），Fp1 上方的阴极（MPFC）。 在连续 5 个工作日每天两次（间隔至少 3 小时）的刺激期间，刺激水平将设置为 2 mA，持续 20 分钟。

对照组将按照相同的方案接受假刺激，使用由 tDCS 材料制造商开发的假程序，让头皮感受到与主动刺激相同的感觉。 相同的设备将用于假手术和主动手术。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国、69678
        • 尚未招聘
        • CH Le Vinatier Service universitaire d'addictologie de Lyon
        • 接触：
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire Service d'Addictologie et Pathologies Duelles
        • 接触：
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 尚未招聘
        • CHU de Clermont-Ferrand Service de Psychiatrie
        • 接触：
      • Dijon、法国、21079
        • 尚未招聘
        • Service Hospitalo-Universitaire d'Addictologie CHU de Dijon
        • 接触：
      • La Tronche、法国、38700
        • 尚未招聘
        • CHU Pôle de Psychiatrie Neurologie et Rééducation
        • 接触：
      • Saint-Cyr-au-Mont-d'Or、法国、69450
        • 尚未招聘
        • CH Saint-Cyr-au-Mont-d'Or service de psychiatrie
        • 接触：
      • Saint-Priest-en-Jarez、法国
        • 招聘中
        • CHU de Saint-Etienne
        • 接触：
          • Aurélia GAY, MD
      • Saint-Égrève、法国、38120
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Alpes Isère
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据 DSM（精神障碍诊断和统计手册）5 标准诊断精神分裂症，至少 4 周后精神药物治疗没有变化
  • 根据 DSM 5 标准的中度至重度大麻使用障碍和过去 7 天内的积极消费
  • 有动机减少或戒掉大麻消费的受试者
  • 接受门诊强制护理的患者可能包括在内

排除标准：

  • 根据 DSM 5 标准，其他物质使用障碍，尼古丁除外
  • 根据 DSM 5 标准的其他当前精神障碍，不包括人格障碍
  • 住院治疗
  • 头部外伤史、伴有脑部后果的神经系统疾病或严重的不稳定躯体疾病
  • 怀孕或不避孕
  • tDCS 和/或 MRI 的禁忌症（植入材料、未控制的癫痫、颅内高压）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主动 tDCS 刺激
将使用 Neurocan DC-Stimulator Plus 进行经颅直流电刺激 tDCS 刺激
设备：经颅直流电刺激 (tDCS) 激活
将使用 Neurocan DC-Stimulator Plus 和两个浸泡在盐水溶液中的 7×5 cm 海绵电极进行刺激。 电极将按照国际 10-20 电极放置系统放置：F4 上方的阳极（右 DLPFC），Fp1 上方的阴极（MPFC）。 在连续 5 个工作日每天两次（间隔至少 3 小时）的刺激期间，刺激水平将设置为 2 mA，持续 20 分钟。
假比较器：假 tDCS 刺激
经颅直流电刺激 tDCS-对照组将按照相同的方案，使用假程序接受假刺激。
设备：经颅直流电刺激 (tDCS) 非活性
对照组将按照相同的方案接受假刺激，使用由 tDCS 材料制造商开发的假程序，让头皮感受到与主动刺激相同的感觉。 相同的设备将用于假手术和主动手术。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大麻使用
大体时间：6个月
TDCS 治疗前后大麻使用的百分比变化
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大麻使用
大体时间：3个月
3 个月 tDCS 治疗前后大麻使用的百分比变化
3个月
渴望分数的变化
大体时间：3个月和6个月
大麻渴望问卷得分（最低 = 12，最高 = 84）。 分数越高，渴望越大。
3个月和6个月
住院
大体时间：6个月
TDCS 治疗后 6 个月内的住院次数
6个月
脑结构连通性研究
大体时间：3个月
脑部 MRI（仅适用于部分患者）：水在白质水平的扩散，用于在 DTI 模式（扩散张量）下评估脑结构连通性
3个月
大脑结构和功能连接的研究
大体时间：3个月
脑部 MRI（仅针对部分患者）：通过静息状态默认模式网络 (MRI) 评估功能性脑连接性的功能连接性指数
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

合作者

Direction Générale de l'Offre de Soins

调查人员

  • 首席研究员：Aurelia GAY, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月15日

初级完成 (估计的)

2029年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月28日

首次发布 (实际的)

2021年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19PH229
  • 2020-A02976-33 (其他标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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