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Examinando o efeito do tDCS no transtorno do uso de Cannabis em pacientes com esquizofrenia (CANNAPSYSTIM)

5 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Examinando o efeito do tDCS no transtorno do uso de Cannabis em pacientes com esquizofrenia Um estudo randomizado controlado duplo-cego exploratório multicêntrico

O transtorno por uso de cannabis é uma comorbidade frequente da esquizofrenia, associada ao aumento dos sintomas e menor adesão à terapia. O cuidado validado tem eficácia limitada nessa população e o desenvolvimento de novas estratégias de gerenciamento parece necessário. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) mostrou efeitos benéficos tanto na esquizofrenia, no transtorno por uso de substâncias e, em menor extensão, na dependência de nicotina em indivíduos esquizofrênicos. É interessante testar se 10 sessões de estimulação anódica do córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) e estimulação catódica do córtex pré-frontal medial (MPFC) (aumentando o controle e modulando o sistema de recompensa), reduzirão, em 110 indivíduos esquizofrênicos, consumo de cannabis e, em segundo lugar, desejo, gravidade do vício, sintomas esquizofrênicos e melhora do funcionamento global. É possível que esses efeitos clínicos estejam associados a alterações em certas funções cognitivas e conectividade cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação será realizada usando um Neurocan DC-Stimulator Plus com dois eletrodos de esponja de 7 × 5 cm embebidos em solução salina. Os eletrodos serão colocados de acordo com o sistema internacional de colocação de eletrodos 10-20: o ânodo sobre F4 (DLPFC direito), o cátodo sobre Fp1 (MPFC). O nível de estimulação será definido em 2 mA por 20 minutos durante as sessões de estimulação duas vezes ao dia (separadas por pelo menos 3 horas) durante 5 dias úteis consecutivos.

O grupo controle receberá a estimulação simulada seguindo o mesmo regime, utilizando o procedimento simulado desenvolvido pelo fabricante do material tDCS, permitindo sentir no couro cabeludo sensações equivalentes às da estimulação ativa. O mesmo dispositivo será usado para os procedimentos simulados e ativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69678
        • Ainda não está recrutando
        • CH Le Vinatier Service universitaire d'addictologie de Lyon
        • Contato:
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire Service d'Addictologie et Pathologies Duelles
        • Contato:
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Clermont-Ferrand Service de Psychiatrie
        • Contato:
      • Dijon, França, 21079
        • Ainda não está recrutando
        • Service Hospitalo-Universitaire d'Addictologie CHU de Dijon
        • Contato:
      • La Tronche, França, 38700
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Pôle de Psychiatrie Neurologie et Rééducation
        • Contato:
      • Saint-Cyr-au-Mont-d'Or, França, 69450
        • Ainda não está recrutando
        • CH Saint-Cyr-au-Mont-d'Or service de psychiatrie
        • Contato:
      • Saint-Priest-en-Jarez, França
        • Recrutamento
        • CHU de Saint-Etienne
        • Contato:
          • Aurélia GAY, MD
      • Saint-Égrève, França, 38120
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Alpes Isère
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia de acordo com DSM (Manual Diagnóstico e Estatístico de transtorno mental) 5 critérios, sem mudança no tratamento psicotrópico há pelo menos 4 semanas
  • Transtorno moderado a grave por uso de cannabis de acordo com os critérios do DSM 5 e consumo ativo durante os últimos 7 dias
  • Indivíduos motivados a reduzir ou abandonar o consumo de cannabis
  • Pacientes com cuidados ambulatoriais compulsórios podem ser incluídos

Critério de exclusão:

  • Transtorno por uso de outra substância, excluindo nicotina, de acordo com os critérios do DSM 5
  • Outro transtorno psiquiátrico atual de acordo com os critérios do DSM 5, excluindo transtorno de personalidade
  • Internação
  • Histórico de traumatismo craniano, distúrbio neurológico com consequência cerebral ou distúrbio somático instável grave
  • Gravidez ou sem contracepção
  • Contra-indicações para ETCC e/ou ressonância magnética (material implantado, epilepsia não controlada, hipertensão intracraniana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação tDCS ativa
A estimulação transcraniana por corrente contínua tDCS-Stimulation será realizada usando um Neurocan DC-Stimulator Plus
Dispositivo: Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) ativa
A estimulação será realizada usando um Neurocan DC-Stimulator Plus com dois eletrodos de esponja de 7 × 5 cm embebidos em solução salina. Os eletrodos serão colocados de acordo com o sistema internacional de colocação de eletrodos 10-20: o ânodo sobre F4 (DLPFC direito), o cátodo sobre Fp1 (MPFC). O nível de estimulação será definido em 2 mA por 20 minutos durante as sessões de estimulação duas vezes ao dia (separadas por pelo menos 3 horas) durante 5 dias úteis consecutivos.
Comparador Falso: simulação de estimulação tDCS
Estimulação transcraniana por corrente contínua tDCS-O grupo controle receberá a estimulação simulada seguindo o mesmo regime, utilizando o procedimento simulado.
Dispositivo: Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) não ativa
O grupo controle receberá a estimulação simulada seguindo o mesmo regime, utilizando o procedimento simulado desenvolvido pelo fabricante do material tDCS, permitindo sentir no couro cabeludo sensações equivalentes às da estimulação ativa. O mesmo dispositivo será usado para os procedimentos simulados e ativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de maconha
Prazo: 6 meses
Mudança percentual no uso de cannabis antes e depois do tratamento tDCS
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de maconha
Prazo: 3 meses
Mudança percentual no uso de cannabis antes e depois de 3 meses de tratamento tDCS
3 meses
Mudança nas pontuações de desejo
Prazo: 3 meses e 6 meses
Pontuação do Marijuana Craving Questionnaire (mínimo = 12, máximo = 84). Quanto maior a pontuação, maior o desejo.
3 meses e 6 meses
Hospitalizações
Prazo: 6 meses
Número de internações durante os 6 meses após as sessões de tDCS
6 meses
Estudo da conectividade cerebral estrutural
Prazo: 3 meses
Ressonância magnética cerebral (apenas para um subgrupo de pacientes): Difusão de água ao nível da substância branca para avaliação da conectividade estrutural do cérebro no modo DTI (tensor de difusão) em
3 meses
Estudo da conectividade cerebral estrutural e funcional
Prazo: 3 meses
Ressonância magnética cerebral (apenas para um subgrupo de pacientes): Índice de conectividade funcional avaliado por rede de modo padrão (MRI) em estado de repouso para avaliação da conectividade cerebral funcional
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Direction Générale de l'Offre de Soins

Investigadores

  • Investigador principal: Aurelia GAY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19PH229
  • 2020-A02976-33 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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