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Examen del efecto de tDCS en el trastorno por consumo de cannabis en pacientes con esquizofrenia (CANNAPSYSTIM)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Examen del efecto de tDCS en el trastorno por consumo de cannabis en pacientes con esquizofrenia Un estudio multicéntrico exploratorio, doble ciego, controlado y aleatorizado

El trastorno por consumo de cannabis es una comorbilidad frecuente de la esquizofrenia, asociada con un aumento de los síntomas y una menor adherencia a la terapia. La atención validada tiene una efectividad limitada en esta población y parece necesario el desarrollo de nuevas estrategias de manejo. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) ha mostrado efectos beneficiosos tanto en la esquizofrenia, el trastorno por uso de sustancias y, en menor medida, en la adicción a la nicotina en sujetos esquizofrénicos. Es interesante probar si 10 sesiones de estimulación anódica de la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) y estimulación catódica de la corteza prefrontal medial (MPFC) (al aumentar el control y modular el sistema de recompensa), reducirá, en 110 sujetos esquizofrénicos, el consumo de cannabis y, en segundo lugar, el ansia, la gravedad de la adicción, los síntomas esquizofrénicos y la mejora del funcionamiento global. Es posible que estos efectos clínicos estén asociados con cambios en ciertas funciones cognitivas y conectividad cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación se realizará mediante un Neurocan DC-Stimulator Plus con dos electrodos de esponja de 7×5 cm empapados en solución salina. Los electrodos se colocarán de acuerdo con el sistema internacional de colocación de electrodos 10-20: el ánodo sobre F4 (DLPFC derecho), el cátodo sobre Fp1 (MPFC). El nivel de estimulación se establecerá en 2 mA durante 20 minutos durante las sesiones de estimulación dos veces al día (separadas por al menos 3 horas) durante 5 días de semana consecutivos.

El grupo control recibirá la estimulación simulada siguiendo el mismo régimen, utilizando el procedimiento simulado que ha desarrollado el fabricante del material tDCS, permitiendo sentir sensaciones en el cuero cabelludo equivalentes a las de la estimulación activa. Se utilizará el mismo dispositivo para los procedimientos simulado y activo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69678
        • Aún no reclutando
        • CH Le Vinatier Service universitaire d'addictologie de Lyon
        • Contacto:
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire Service d'Addictologie et Pathologies Duelles
        • Contacto:
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Aún no reclutando
        • CHU de Clermont-Ferrand Service de Psychiatrie
        • Contacto:
      • Dijon, Francia, 21079
        • Aún no reclutando
        • Service Hospitalo-Universitaire d'Addictologie CHU de Dijon
        • Contacto:
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Aún no reclutando
        • CHU Pôle de Psychiatrie Neurologie et Rééducation
        • Contacto:
      • Saint-Cyr-au-Mont-d'Or, Francia, 69450
        • Aún no reclutando
        • CH Saint-Cyr-au-Mont-d'Or service de psychiatrie
        • Contacto:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Saint-Etienne
        • Contacto:
          • Aurélia GAY, MD
      • Saint-Égrève, Francia, 38120
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Alpes Isère
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia según DSM (Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales) 5 criterios, sin cambio de tratamiento psicotrópico desde al menos 4 semanas
  • Trastorno moderado a grave por consumo de cannabis según criterios DSM 5 y consumo activo durante los últimos 7 días
  • Sujetos motivados a reducir o abandonar su consumo de cannabis
  • Se pueden incluir pacientes con atención obligatoria ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • Otro trastorno por consumo de sustancias, excluida la nicotina, según los criterios del DSM 5
  • Otro trastorno psiquiátrico actual según criterios DSM 5, excluyendo trastorno de personalidad
  • hospitalización de pacientes internados
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, trastorno neurológico con consecuencia cerebral o trastorno somático inestable grave
  • Embarazo o no anticoncepción
  • Contraindicaciones para tDCS y/o MRI (material implantado, epilepsia no controlada, hipertensión intracraneal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación activa de tDCS
La estimulación transcraneal con corriente continua tDCS-Stimulation se realizará con un Neurocan DC-Stimulator Plus
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) activa
La estimulación se realizará mediante un Neurocan DC-Stimulator Plus con dos electrodos de esponja de 7×5 cm empapados en solución salina. Los electrodos se colocarán de acuerdo con el sistema internacional de colocación de electrodos 10-20: el ánodo sobre F4 (DLPFC derecho), el cátodo sobre Fp1 (MPFC). El nivel de estimulación se establecerá en 2 mA durante 20 minutos durante las sesiones de estimulación dos veces al día (separadas por al menos 3 horas) durante 5 días de semana consecutivos.
Comparador falso: estimulación simulada de tDCS
Estimulación transcraneal de corriente continua tDCS: el grupo de control recibirá la estimulación simulada siguiendo el mismo régimen, utilizando el procedimiento simulado.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) no activa
El grupo control recibirá la estimulación simulada siguiendo el mismo régimen, utilizando el procedimiento simulado que ha desarrollado el fabricante del material tDCS, permitiendo sentir sensaciones en el cuero cabelludo equivalentes a las de la estimulación activa. Se utilizará el mismo dispositivo para los procedimientos simulado y activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio porcentual en el consumo de cannabis antes y después del tratamiento con tDCS
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio porcentual en el consumo de cannabis antes y después de 3 meses de tratamiento con tDCS
3 meses
Cambio en las puntuaciones de deseo
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Puntaje del Cuestionario de ansias de marihuana (mínimo = 12, máximo = 84). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el deseo.
3 meses y 6 meses
Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de hospitalizaciones durante los 6 meses posteriores a las sesiones de tDCS
6 meses
Estudio de la conectividad cerebral estructural
Periodo de tiempo: 3 meses
RM cerebral (solo para un subgrupo de pacientes): Difusión de agua a nivel de sustancia blanca para la evaluación de la conectividad cerebral estructural en modo DTI (tensor de difusión) en
3 meses
Estudio de la conectividad cerebral estructural y funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
Resonancia magnética cerebral (solo para un subgrupo de pacientes): índice de conectividad funcional evaluado por la red de modo predeterminado (IRM) en estado de reposo para la evaluación de la conectividad cerebral funcional
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Direction Générale de l'Offre de Soins

Investigadores

  • Investigador principal: Aurelia GAY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19PH229
  • 2020-A02976-33 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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