Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker tDCS-effekten på störningar av cannabisanvändning hos patienter med schizofreni (CANNAPSYSTIM)

5 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Undersöker tDCS-effekten på cannabisanvändningsstörning hos patienter med schizofreni En randomiserad kontrollerad dubbelblind explorativ multicentrisk studie

Störning vid användning av cannabis är en frekvent samsjuklighet av schizofreni, förknippad med ökade symtom och mindre följsamhet till terapi. Validerad vård har begränsad effektivitet i denna population och utveckling av nya förvaltningsstrategier verkar nödvändig. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har visat gynnsamma effekter vid både schizofreni, missbruksstörning och, i mindre utsträckning, vid nikotinberoende hos schizofrena patienter. Det är intressant att testa om att 10 sessioner med anodstimulering av den högra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) och katodstimulering av den mediala prefrontala cortex (MPFC) (genom att öka kontroll och modulera belöningssystem), kommer att minska, hos 110 schizofrena patienter, cannabiskonsumtion, och för det andra sug, svårighetsgrad av missbruk, schizofrena symtom och förbättra global funktion. Det är möjligt att dessa kliniska effekter kommer att vara associerade med förändringar i vissa kognitiva funktioner och cerebral anslutning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stimulering kommer att utföras med en Neurocan DC-Stimulator Plus med två 7×5 cm svampelektroder indränkta i en saltlösning. Elektroder kommer att placeras i enlighet med det internationella 10-20 elektrodplaceringssystemet: anoden över F4 (höger DLPFC), katoden över Fp1 (MPFC). Stimuleringsnivån kommer att ställas in på 2 mA i 20 minuter under stimuleringssessioner två gånger om dagen (separerade med minst 3 timmar) under 5 på varandra följande vardagar.

Kontrollgruppen kommer att få skenstimulering enligt samma kur, med användning av skenprocedur som har utvecklats av tillverkaren av tDCS-materialet, vilket gör att förnimmelser kan kännas i hårbotten som är likvärdiga med den aktiva stimuleringen. Samma enhet kommer att användas för både sken och de aktiva procedurerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69678
        • Har inte rekryterat ännu
        • CH Le Vinatier Service universitaire d'addictologie de Lyon
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Universitaire Service d'Addictologie et Pathologies Duelles
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Clermont-Ferrand Service de Psychiatrie
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Har inte rekryterat ännu
        • Service Hospitalo-Universitaire d'Addictologie CHU de Dijon
        • Kontakt:
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Pôle de Psychiatrie Neurologie et Rééducation
        • Kontakt:
      • Saint-Cyr-au-Mont-d'Or, Frankrike, 69450
        • Har inte rekryterat ännu
        • CH Saint-Cyr-au-Mont-d'Or service de psychiatrie
        • Kontakt:
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Kontakt:
          • Aurélia GAY, MD
      • Saint-Égrève, Frankrike, 38120
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Alpes Isère
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofrenidiagnostik enligt DSM (Diagnostic and Statistical Manual of mental disorder) 5 kriterier, utan förändring av psykofarmaka sedan minst 4 veckor
  • Måttlig till svår cannabismissbruksstörning enligt DSM 5-kriterier och aktiv konsumtion under de senaste 7 dagarna
  • Försökspersoner motiverade att minska eller sluta konsumera cannabis
  • Patienter med ambulerande tvångsvård kan ingå

Exklusions kriterier:

  • Annan missbruksstörning, exklusive nikotin, enligt DSM 5-kriterier
  • Annan aktuell psykiatrisk störning enligt DSM 5 kriterier, exklusive personlighetsstörning
  • Inläggning på sjukhus
  • Anamnes på huvudskada, neurologisk störning med cerebral konsekvens eller svår instabil somatisk störning
  • Graviditet eller inget preventivmedel
  • Kontraindikationer för tDCS och/eller MRI (implanterat material, okontrollerad epilepsi, intrakraniell hypertoni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aktiv tDCS-stimulering
Transkraniell likströmsstimulering tDCS-stimulering kommer att utföras med en Neurocan DC-Stimulator Plus
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) aktiv
Stimulering kommer att utföras med en Neurocan DC-Stimulator Plus med två 7×5 cm svampelektroder indränkta i en saltlösning. Elektroder kommer att placeras i enlighet med det internationella 10-20 elektrodplaceringssystemet: anoden över F4 (höger DLPFC), katoden över Fp1 (MPFC). Stimuleringsnivån kommer att ställas in på 2 mA i 20 minuter under stimuleringssessioner två gånger om dagen (separerade med minst 3 timmar) under 5 på varandra följande vardagar.
Sham Comparator: sken tDCS-stimulering
Transkraniell likströmsstimulering tDCS-Kontrollgruppen kommer att få skenstimuleringen efter samma kur, med hjälp av skenproceduren.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) ej aktiv
Kontrollgruppen kommer att få skenstimulering enligt samma kur, med användning av skenprocedur som har utvecklats av tillverkaren av tDCS-materialet, vilket gör att förnimmelser kan kännas i hårbotten som är likvärdiga med den aktiva stimuleringen. Samma enhet kommer att användas för både sken och de aktiva procedurerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cannabisanvändning
Tidsram: 6 månader
Procentuell förändring av cannabisanvändning före och efter tDCS-behandling
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cannabisanvändning
Tidsram: 3 månader
Procentuell förändring av cannabisanvändning före och efter 3 månaders tDCS-behandling
3 månader
Förändring i sugpoäng
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Marijuana Craving Questionnaire-poäng (minst =12, max = 84). Ju högre poäng, desto större sug.
3 månader och 6 månader
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
Antal sjukhusinläggningar under 6 månader efter tDCS-sessioner
6 månader
Studie av strukturell cerebral anslutning
Tidsram: 3 månader
Cerebral MRT (endast för en undergrupp av patienter): Diffusion av vatten på vit substansnivå för utvärdering av strukturell hjärnanslutning i DTI-läge (diffusionstensor) på
3 månader
Studie av strukturell och funktionell cerebral anslutning
Tidsram: 3 månader
Cerebral MRT (endast för en undergrupp av patienter): Funktionellt anslutningsindex utvärderat av vilotillståndets standardlägesnätverk (MRT) för utvärdering av funktionell hjärnanslutning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbetspartners

Direction Générale de l'Offre de Soins

Utredare

  • Huvudutredare: Aurelia GAY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19PH229
  • 2020-A02976-33 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera