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Examen de l'effet de la tDCS sur les troubles liés à la consommation de cannabis chez les patients atteints de schizophrénie (CANNAPSYSTIM)

5 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Examen de l'effet de la tDCS sur les troubles liés à la consommation de cannabis chez les patients atteints de schizophrénie Une étude multicentrique exploratoire à double insu, contrôlée et randomisée

Le trouble lié à la consommation de cannabis est une comorbidité fréquente de la schizophrénie, associée à une augmentation des symptômes et à une moins bonne observance du traitement. Les soins validés ont une efficacité limitée dans cette population et le développement de nouvelles stratégies de prise en charge semble nécessaire. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a montré des effets bénéfiques à la fois dans la schizophrénie, les troubles liés à l'usage de substances et, dans une moindre mesure, dans la dépendance à la nicotine chez les sujets schizophrènes. Il est intéressant de tester si 10 séances de stimulation anodique du cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) et de stimulation cathodique du cortex préfrontal médian (MPFC) (en augmentant le contrôle et en modulant le système de récompense), réduiront, chez 110 sujets schizophrènes, la consommation de cannabis, et deuxièmement le besoin, la sévérité de la dépendance, les symptômes schizophréniques et l'amélioration du fonctionnement global. Il est possible que ces effets cliniques soient associés à des modifications de certaines fonctions cognitives et de la connectivité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation sera réalisée à l'aide d'un Neurocan DC-Stimulator Plus avec deux électrodes en éponge de 7 × 5 cm trempées dans une solution saline. Les électrodes seront placées conformément au système international de placement d'électrodes 10-20 : l'anode sur F4 (droit DLPFC), la cathode sur Fp1 (MPFC). Le niveau de stimulation sera réglé à 2 mA pendant 20 minutes lors de séances de stimulation deux fois par jour (espacées d'au moins 3 heures) pendant 5 jours de semaine consécutifs.

Le groupe témoin recevra la stimulation factice suivant le même schéma, en utilisant la procédure factice qui a été développée par le fabricant du matériel tDCS, permettant de ressentir des sensations dans le cuir chevelu qui sont équivalentes à celles de la stimulation active. Le même appareil sera utilisé pour les procédures factices et actives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69678
        • Pas encore de recrutement
        • CH Le Vinatier Service universitaire d'addictologie de Lyon
        • Contact:
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Service d'Addictologie et Pathologies Duelles
        • Contact:
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand Service de Psychiatrie
        • Contact:
      • Dijon, France, 21079
        • Pas encore de recrutement
        • Service Hospitalo-Universitaire d'Addictologie CHU de Dijon
        • Contact:
      • La Tronche, France, 38700
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Pôle de Psychiatrie Neurologie et Rééducation
        • Contact:
      • Saint-Cyr-au-Mont-d'Or, France, 69450
        • Pas encore de recrutement
        • CH Saint-Cyr-au-Mont-d'Or service de psychiatrie
        • Contact:
      • Saint-Priest-en-Jarez, France
        • Recrutement
        • CHU de Saint-Etienne
        • Contact:
          • Aurélia GAY, MD
      • Saint-Égrève, France, 38120
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier Alpes Isère
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie selon DSM (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) 5 critères, sans changement de traitement psychotrope depuis au moins 4 semaines
  • Trouble de consommation de cannabis modéré à sévère selon les critères du DSM 5 et consommation active au cours des 7 derniers jours
  • Sujets motivés pour réduire ou arrêter leur consommation de cannabis
  • Les patients en soins ambulatoires obligatoires peuvent être inclus

Critère d'exclusion:

  • Trouble lié à l'utilisation d'autres substances, à l'exclusion de la nicotine, selon les critères du DSM 5
  • Autre trouble psychiatrique actuel selon les critères du DSM 5, hors trouble de la personnalité
  • Hospitalisation en milieu hospitalier
  • Antécédents de traumatisme crânien, trouble neurologique avec conséquence cérébrale ou trouble somatique instable sévère
  • Grossesse ou pas de contraception
  • Contre-indications tDCS et/ou IRM (matériel implanté, épilepsie non contrôlée, hypertension intracrânienne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation tDCS active
Stimulation transcrânienne à courant continu La tDCS-Stimulation sera réalisée à l'aide d'un Neurocan DC-Stimulator Plus
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) active
La stimulation sera réalisée à l'aide d'un Neurocan DC-Stimulator Plus avec deux électrodes en éponge de 7 × 5 cm trempées dans une solution saline. Les électrodes seront placées conformément au système international de placement d'électrodes 10-20 : l'anode sur F4 (droit DLPFC), la cathode sur Fp1 (MPFC). Le niveau de stimulation sera réglé à 2 mA pendant 20 minutes lors de séances de stimulation deux fois par jour (espacées d'au moins 3 heures) pendant 5 jours de semaine consécutifs.
Comparateur factice: simulation tDCS factice
Stimulation transcrânienne à courant continu tDCS-Le groupe témoin recevra la stimulation fictive suivant le même schéma, en utilisant la procédure fictive .
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) non active
Le groupe témoin recevra la stimulation factice suivant le même schéma, en utilisant la procédure factice qui a été développée par le fabricant du matériel tDCS, permettant de ressentir des sensations dans le cuir chevelu qui sont équivalentes à celles de la stimulation active. Le même appareil sera utilisé pour les procédures factices et actives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de cannabis
Délai: 6 mois
Variation en pourcentage de la consommation de cannabis avant et après le traitement tDCS
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de cannabis
Délai: 3 mois
Variation en pourcentage de la consommation de cannabis avant et après 3 mois de traitement tDCS
3 mois
Changement des scores d'état de manque
Délai: 3 mois et 6 mois
Score du questionnaire sur l'envie de marijuana (minimum = 12, maximum = 84). Plus le score est élevé, plus l'envie est grande.
3 mois et 6 mois
Hospitalisations
Délai: 6 mois
Nombre d'hospitalisation(s) pendant les 6 mois après les séances de tDCS
6 mois
Étude de la connectivité cérébrale structurelle
Délai: 3 mois
IRM cérébrale (uniquement pour un sous-groupe de patients) : Diffusion d'eau au niveau de la substance blanche pour l'évaluation de la connectivité cérébrale structurelle en mode DTI (tenseur de diffusion) sur
3 mois
Étude de la connectivité cérébrale structurelle et fonctionnelle
Délai: 3 mois
IRM cérébrale (uniquement pour un sous-groupe de patients) : indice de connectivité fonctionnelle évalué par le réseau en mode par défaut (IRM) à l'état de repos pour l'évaluation de la connectivité cérébrale fonctionnelle
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaborateurs

Direction Générale de l'Offre de Soins

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aurelia GAY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19PH229
  • 2020-A02976-33 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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