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基于单细胞多组学的 COVID-2019 疫苗免疫反应

2021年5月29日 更新者:Jun Pu、RenJi Hospital

基于单细胞多组学技术的新型冠状病毒(COVID-2019)灭活疫苗接种后健康成人免疫系统的演变

近年来,单细胞高通量测序技术发展迅速,广泛应用于免疫系统相关研究,打破传统认知,对免疫细胞分类有了新的认识。 特别是新兴的单细胞RNA测序(scRNA-seq)为多细胞生物体细胞异质性研究提供了新思路。 在单细胞水平分析细胞转录组表达谱的变化,可以清楚地显示单个细胞的轨迹变化,揭示新的细胞类型,发现免疫细胞的潜在功能。 因此,本研究拟招募健康成人,利用单细胞测序等多组学技术对健康成人外周血单核细胞进行系统分类,为进一步的疾病相关研究提供依据。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

免疫系统作为人体的重要组成部分,与疾病的发生密切相关。 基于传统的分类方法,主要分为先天性免疫和适应性免疫两大分支。 先天免疫细胞主要包括单核细胞(Mono)、自然杀伤(NK)细胞和树突状细胞(DC)。 适应性免疫细胞主要包括B淋巴细胞(B)和T淋巴细胞(T)。 外周血单个核细胞(PBMCs)主要包括T细胞、B细胞、NK细胞、Mono细胞和DC细胞。

这些细胞群的比例因人而异。 通常在PBMC中,T淋巴细胞占45-70%,B细胞占5-15%,NK细胞占5-20%,Mono细胞占10-30%,DC细胞占1-2%。 其中,B细胞可分为过渡、幼稚、记忆亚群和浆细胞。 而T细胞主要由分化4+(CD4+)T细胞簇和分化8+(CD8+)T细胞簇组成,比例约为2:1。 此外,CD4+ T细胞和CD8+ T细胞又可分为幼稚细胞、接触抗原的中枢记忆细胞、效应记忆细胞和效应细胞。 单核细胞可分为经典单核细胞和非经典分化簇 16+ (CD16+) 促炎单核细胞。 DC细胞包括浆细胞树突细胞(pDC)和髓样树突细胞(mDC)。

近年来,scRNA-seq发展迅速,广泛应用于免疫系统相关研究,打破传统认知,对免疫细胞分类有了新的认识。 特别是,新兴的 scRNA-seq 为研究多细胞生物中的细胞异质性提供了新思路。 在单细胞水平分析细胞转录组表达谱的变化,可以清楚地显示单个细胞的轨迹变化,揭示新的细胞类型,发现免疫细胞的潜在功能。

成年人的免疫系统比较稳定,很少受到外界环境的干扰。 因此,本研究拟招募健康成人,利用scRNA-seq等多组学技术对健康成人的PBMC进行系统分类,为进一步的疾病相关研究提供依据。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • 接触:
          • Jun Pu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

汉族健康成人

描述

纳入标准:

1. 年龄在18至50岁之间; 2、无重大疾病史,近3个月内无细菌、病毒感染史; 3.近期无手术或外伤史; 4 无吸烟、酗酒史; 5. 无免疫系统疾病。

排除标准:

1.传染病; 2.肿瘤疾病; 3.血液系统疾病; 4.高血压、糖尿病病史; 5 自身免疫性疾病; 6 肝肾功能不全病史; 7.既往心血管病史; 8.怀孕或哺乳; 9. 过去和现在使用免疫抑制药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
最近未接种疫苗组(女)
本研究拟采集 18 至 50 岁健康成年人的外周血。 性别和疫苗接种可能是影响外周血免疫细胞变化的独立潜在因素。 本研究收集志愿者的基本临床信息,并根据性别和近期是否接种疫苗(包括流感疫苗、人乳头瘤病毒[HPV]疫苗、严重急性呼吸系统综合症[SARS]-CoV-2疫苗等)对人群进行分类),旨在对不同条件下健康成人外周血单个核细胞进行系统分类,寻找与不同细胞类型相关的分子标记。 本组为近期未接种组(女).
最近未接种疫苗组(男性)
本研究拟采集 18 至 50 岁健康成年人的外周血。 性别和疫苗接种可能是影响外周血免疫细胞变化的独立潜在因素。 本研究收集志愿者的基本临床信息,并根据性别和近期是否接种过疫苗(包括流感疫苗、HPV疫苗和SARS-CoV-2疫苗等)对人群进行分类,旨在对外周血单核细胞进行系统分类。不同条件下的健康成人细胞,并寻找与不同细胞类型相关的分子标记。 本组为近期未接种组(男).
近期接种组(女)
本研究拟采集 18 至 50 岁健康成年人的外周血。 性别和疫苗接种可能是影响外周血免疫细胞变化的独立潜在因素。 本研究收集志愿者的基本临床信息,并根据性别和近期是否接种过疫苗(包括流感疫苗、HPV疫苗和SARS-CoV-2疫苗等)对人群进行分类,旨在对外周血单核细胞进行系统分类。不同条件下的健康成人细胞,并寻找与不同细胞类型相关的分子标记。 本组为近期接种组(女).
近期接种组(男性)
本研究拟采集 18 至 50 岁健康成年人的外周血。 性别和疫苗接种可能是影响外周血免疫细胞变化的独立潜在因素。 本研究收集志愿者的基本临床信息,并根据性别和近期是否接种过疫苗(包括流感疫苗、HPV疫苗和SARS-CoV-2疫苗等)对人群进行分类,旨在对外周血单核细胞进行系统分类。不同条件下的健康成人细胞,并寻找与不同细胞类型相关的分子标记。 本组为近期接种组(男).

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人外周血单个核细胞分类的变化
大体时间:长达五年
主要终点将是单细胞分辨率下人外周血单核细胞分类的变化。
长达五年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jun Pu, MD,PhD、Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2026年11月3日

研究完成 (预期的)

2026年12月3日

研究注册日期

首次提交

2021年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月30日

首次发布 (实际的)

2021年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月29日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COVID-2019-VIR-SCMO study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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