- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04871932
Основа иммунного ответа на вакцину против COVID-2019 на одноклеточных мультиомиках
Эволюция иммунной системы у здоровых взрослых после вакцинации новой инактивированной вакциной против коронавируса (COVID-2019) на основе одноклеточных мультиомик-технологий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как важная часть человеческого организма, иммунная система тесно связана с возникновением заболеваний. На основе традиционной методологии классификации он в основном делится на две ветви: врожденный иммунитет и адаптивный иммунитет. Клетки врожденного иммунитета в основном включают моноциты (Mono), естественные клетки-киллеры (NK) и дендритные клетки (DC). Адаптивные иммунные клетки в основном включают В-лимфоциты (В) и Т-лимфоциты (Т). Мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) в основном включают Т-клетки, В-клетки, NK-клетки, моноклетки и DC-клетки.
Доля этих клеточных популяций варьируется у разных людей. Обычно в РВМС Т-лимфоциты составляют 45–70%, В-клетки — 5–15%, NK-клетки — 5–20%, моноклетки — 10–30% и ДК-клетки — 1–2%. Среди них В-клетки можно разделить на переходные, наивные, подгруппы памяти и плазматические клетки. В то время как Т-клетки в основном состоят из кластера дифференцировки 4+ (CD4+) Т-клеток и кластера дифференцировки 8+ (CD8+) Т-клеток с соотношением примерно 2: 1. Более того, CD4+ Т-клетки и CD8+ Т-клетки можно дополнительно разделить на наивные клетки, центральные клетки памяти, контактирующие с антигеном, эффекторные клетки памяти и эффекторные клетки. Моноклетки можно разделить на классические моноциты и неклассический кластер дифференцировки 16+ (CD16+) провоспалительных моноцитов. Клетки DC включают плазмоцитарные дендритные клетки (pDC) и миелоидные дендритные клетки (mDC).
В последние годы scRNA-seq быстро развивалась и широко используется в исследованиях, связанных с иммунной системой, ломая традиционные представления и получая новое понимание классификации иммунных клеток. В частности, появление scRNA-seq дает новые идеи для изучения клеточной гетерогенности многоклеточных организмов. Анализ изменений профиля экспрессии клеточного транскриптома на уровне отдельных клеток может четко показать изменения в траектории отдельных клеток, выявить новые типы клеток и выявить потенциальные функции иммунных клеток.
Взрослые имеют относительно стабильную иммунную систему, практически не подверженную влиянию внешней среды. Таким образом, это исследование предназначено для набора здоровых взрослых и использования методов мультиомики, таких как scRNA-seq, для систематической классификации PBMC здоровых взрослых, чтобы обеспечить основу для дальнейших исследований, связанных с заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Контакт:
- Jun Pu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Возраст от 18 до 50 лет; 2. Отсутствие в анамнезе основных заболеваний, отсутствие в анамнезе бактериальной или вирусной инфекции за последние 3 месяца; 3. Нет недавней истории операций или травм; 4 Отсутствие истории курения или алкоголизма; 5. Отсутствие заболеваний иммунной системы.
Критерий исключения:
1. Инфекционные заболевания; 2. Опухолевые заболевания; 3. Гематологические заболевания; 4. История гипертонии и диабета; 5 Аутоиммунные заболевания; 6 История печеночной и почечной недостаточности; 7. История предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний; 8. Беременность или кормление грудью; 9. Использование иммунодепрессантов в прошлом и в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недавно непривитая группа (женщины)
В данном исследовании предполагается собрать периферическую кровь здоровых взрослых людей в возрасте от 18 до 50 лет.
Пол и вакцинация могут быть независимыми потенциальными факторами, влияющими на изменения в иммунных клетках периферической крови.
Это исследование собирает основную клиническую информацию от добровольцев и классифицирует население по полу и тому, были ли они недавно вакцинированы (включая вакцину против гриппа, вакцину против вируса папилломы человека [ВПЧ] и вакцину против тяжелого острого респираторного синдрома [SARS]-CoV-2 и другие вакцины). ), целью которого является систематическая классификация мононуклеаров периферической крови здоровых взрослых в различных условиях и поиск молекулярных маркеров, относящихся к различным типам клеток.
Эта группа относится к группе недавно не привитых (женщины)..
|
|
|
Недавно непривитая группа (мужчины)
В данном исследовании предполагается собрать периферическую кровь здоровых взрослых людей в возрасте от 18 до 50 лет.
Пол и вакцинация могут быть независимыми потенциальными факторами, влияющими на изменения в иммунных клетках периферической крови.
Это исследование собирает основную клиническую информацию от добровольцев и классифицирует популяцию на основе пола и того, были ли они недавно вакцинированы (включая вакцину против гриппа, вакцину против ВПЧ, вакцины против SARS-CoV-2 и другие), с целью систематической классификации мононуклеаров периферической крови. клетки здоровых взрослых людей в разных условиях и поиск молекулярных маркеров, относящихся к разным типам клеток.
Эта группа относится к недавно непривитым группам (мужчины)..
|
|
|
Группа недавно привитых (самки)
В данном исследовании предполагается собрать периферическую кровь здоровых взрослых людей в возрасте от 18 до 50 лет.
Пол и вакцинация могут быть независимыми потенциальными факторами, влияющими на изменения в иммунных клетках периферической крови.
Это исследование собирает основную клиническую информацию от добровольцев и классифицирует популяцию на основе пола и того, были ли они недавно вакцинированы (включая вакцину против гриппа, вакцину против ВПЧ, вакцины против SARS-CoV-2 и другие), с целью систематической классификации мононуклеаров периферической крови. клетки здоровых взрослых людей в разных условиях и поиск молекулярных маркеров, относящихся к разным типам клеток.
Эта группа недавно вакцинированных (женщины).
|
|
|
Группа недавно привитых (мужчины)
В данном исследовании предполагается собрать периферическую кровь здоровых взрослых людей в возрасте от 18 до 50 лет.
Пол и вакцинация могут быть независимыми потенциальными факторами, влияющими на изменения в иммунных клетках периферической крови.
Это исследование собирает основную клиническую информацию от добровольцев и классифицирует популяцию на основе пола и того, были ли они недавно вакцинированы (включая вакцину против гриппа, вакцину против ВПЧ, вакцины против SARS-CoV-2 и другие), с целью систематической классификации мононуклеаров периферической крови. клетки здоровых взрослых людей в разных условиях и поиск молекулярных маркеров, относящихся к разным типам клеток.
Это группа недавно привитых (мужчины)..
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в классификации мононуклеаров периферической крови человека
Временное ограничение: до пяти лет
|
Первичной конечной точкой будут изменения в классификации мононуклеарных клеток периферической крови человека при разрешении отдельных клеток.
|
до пяти лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .