COVID-2019-vaccinimmunsvarsbas på encelliga multiomics
Utveckling av immunsystemet hos friska vuxna efter vaccination av nytt coronavirus (COVID-2019) inaktiverat vaccin baserat på encellig multiomics-teknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som en viktig del av människokroppen är immunsystemet nära relaterat till förekomsten av sjukdomar. Baserat på den traditionella klassificeringsmetoden är den huvudsakligen uppdelad i två grenar: medfödd immunitet och adaptiv immunitet. Medfödda immunceller inkluderar huvudsakligen monocyter (Mono), naturliga mördarceller (NK) och dendritiska celler (DC). De adaptiva immuncellerna inkluderar främst B-lymfocyter (B) och T-lymfocyter (T). Perifera mononukleära blodceller (PBMC) inkluderar huvudsakligen T-celler, B-celler, NK-celler, monoceller och DC-celler.
Andelen av dessa cellpopulationer varierar mellan individer. Vanligtvis i PBMC står T-lymfocyter för 45-70%, B-celler står för 5-15%, NK-celler står för 5-20%, monoceller står för 10-30% och DC-celler står för 1-2%. Bland dem kan B-celler delas in i övergångs-, naiva, minnesundergrupper och plasmaceller. Medan T-celler huvudsakligen består av kluster av differentiering 4+ (CD4+) T-celler och kluster av differentiering 8+ (CD8+) T-celler med förhållandet cirka 2:1. Dessutom kan CD4+ T-celler och CD8+ T-celler delas upp i naiva celler, centrala minnesceller i kontakt med antigen, effektorminnesceller och effektorceller. Monoceller kan delas in i klassiska monocyter och icke-klassiska kluster av differentiering 16+ (CD16+) pro-inflammatoriska monocyter. DC-celler inkluderar plasmacytiska dendritiska celler (pDC) och myeloida dendritiska celler (mDC).
Under de senaste åren har scRNA-seq utvecklats snabbt och används flitigt i forskning relaterad till immunsystemet, bryter traditionell kognition och får en ny förståelse för immuncellsklassificering. I synnerhet ger den framväxande scRNA-seq nya idéer för studiet av cellheterogenitet i flercelliga organismer. Att analysera förändringarna i celltranskriptomets uttrycksprofil på encellsnivå kan tydligt visa förändringarna i individuella cellers bana, avslöja nya celltyper och upptäcka de potentiella funktionerna hos immunceller.
Vuxna har ett relativt stabilt immunförsvar, med liten störning från den yttre miljön. Därför avser den här studien att rekrytera friska vuxna och använda multi-omics-tekniker som scRNA-seq för att systematiskt klassificera PBMC hos friska vuxna för att ge en grund för ytterligare sjukdomsrelaterad forskning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Kontakt:
- Jun Pu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ålder från 18 till 50 år; 2. Ingen historia av allvarliga sjukdomar, ingen historia av bakteriell eller virusinfektion under de senaste 3 månaderna; 3. Ingen ny historia av operation eller trauma; 4 Ingen historia av rökning eller alkoholism; 5. Ingen sjukdom i immunsystemet.
Exklusions kriterier:
1. Infektionssjukdomar; 2. Tumörsjukdomar; 3. Hematologiska sjukdomar; 4. Historik av högt blodtryck och diabetes; 5 Autoimmuna sjukdomar; 6 Historik med lever- och njurinsufficiens; 7. Tidigare hjärt-kärlsjukdomar; 8. Graviditet eller amning; 9. Tidigare och nuvarande användning av immunsuppressiva läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyligen ovaccinerad grupp (kvinna)
Denna studie avser att samla in perifert blod från friska vuxna i åldern 18 till 50 år.
Kön och vaccination kan vara oberoende potentiella faktorer som påverkar förändringarna i immunceller från perifert blod.
Denna studie samlar in grundläggande klinisk information från frivilliga och klassificerar befolkningen baserat på kön och om de nyligen har vaccinerats (inklusive influensavaccin, humant papillomvirus [HPV]-vaccin och allvarligt akut respiratoriskt syndrom [SARS]-CoV-2-vacciner och andra ), som syftar till att systematiskt klassificera de perifera mononukleära blodcellerna från friska vuxna under olika förhållanden och söka efter molekylära markörer relaterade till olika celltyper.
Denna grupp är nyligen ovaccinerad grupp (kvinna)．
|
|
|
Nyligen ovaccinerad grupp (man)
Denna studie avser att samla in perifert blod från friska vuxna i åldern 18 till 50 år.
Kön och vaccination kan vara oberoende potentiella faktorer som påverkar förändringarna i immunceller från perifert blod.
Denna studie samlar in grundläggande klinisk information från frivilliga och klassificerar befolkningen baserat på kön och om de nyligen har vaccinerats (inklusive influensavaccin, HPV-vaccin och SARS-CoV-2-vacciner och andra), i syfte att systematiskt klassificera det perifera mononukleära blodet. celler från friska vuxna under olika förhållanden och söka efter molekylära markörer relaterade till olika celltyper.
Denna grupp är nyligen ovaccinerad grupp (man)．
|
|
|
Nyligen vaccinerad grupp (kvinna)
Denna studie avser att samla in perifert blod från friska vuxna i åldern 18 till 50 år.
Kön och vaccination kan vara oberoende potentiella faktorer som påverkar förändringarna i immunceller från perifert blod.
Denna studie samlar in grundläggande klinisk information från frivilliga och klassificerar befolkningen baserat på kön och om de nyligen har vaccinerats (inklusive influensavaccin, HPV-vaccin och SARS-CoV-2-vacciner och andra), i syfte att systematiskt klassificera det perifera mononukleära blodet. celler från friska vuxna under olika förhållanden och söka efter molekylära markörer relaterade till olika celltyper.
Denna grupp är nyligen vaccinerad grupp (kvinna).
|
|
|
Nyligen vaccinerad grupp (man)
Denna studie avser att samla in perifert blod från friska vuxna i åldern 18 till 50 år.
Kön och vaccination kan vara oberoende potentiella faktorer som påverkar förändringarna i immunceller från perifert blod.
Denna studie samlar in grundläggande klinisk information från frivilliga och klassificerar befolkningen baserat på kön och om de nyligen har vaccinerats (inklusive influensavaccin, HPV-vaccin och SARS-CoV-2-vacciner och andra), i syfte att systematiskt klassificera det perifera mononukleära blodet. celler från friska vuxna under olika förhållanden och söka efter molekylära markörer relaterade till olika celltyper.
Denna grupp är nyligen vaccinerad grupp (man).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i klassificering av humana perifera mononukleära blodceller
Tidsram: upp till fem år
|
Den primära endpointen kommer att vara förändringarna i klassificeringen av humana perifera mononukleära blodceller vid encellsupplösning.
|
upp till fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .