- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04871932
COVID-2019 Vaccin Immune Response Base op Single Cell Multi-Omics
Evolutie van het immuunsysteem bij gezonde volwassenen na vaccinatie van een geïnactiveerd vaccin met het nieuwe coronavirus (COVID-2019) op basis van eencellige multi-omics-technologieën
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als belangrijk onderdeel van het menselijk lichaam is het immuunsysteem nauw verbonden met het ontstaan van ziekten. Op basis van de traditionele classificatiemethodiek is het voornamelijk verdeeld in twee takken: aangeboren immuniteit en adaptieve immuniteit. Aangeboren immuuncellen omvatten voornamelijk monocyten (Mono), natural killer (NK) cellen en dendritische cellen (DC). De adaptieve immuuncellen omvatten voornamelijk B-lymfocyten (B) en T-lymfocyten (T). Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) omvatten voornamelijk T-cellen, B-cellen, NK-cellen, monocellen en DC-cellen.
Het aandeel van deze celpopulaties varieert van persoon tot persoon. Gewoonlijk zijn in PBMC T-lymfocyten goed voor 45-70%, B-cellen voor 5-15%, NK-cellen voor 5-20%, monocellen voor 10-30% en DC-cellen voor 1-2%. Onder hen kunnen B-cellen worden onderverdeeld in overgangs-, naïeve, geheugensubgroepen en plasmacellen. Terwijl T-cellen voornamelijk zijn samengesteld uit een cluster van differentiatie 4+ (CD4+) T-cellen en een cluster van differentiatie 8+ (CD8+) T-cellen met een verhouding van ongeveer 2:1. Bovendien kunnen CD4+ T-cellen en CD8+ T-cellen verder worden onderverdeeld in naïeve cellen, centrale geheugencellen in contact met antigeen, effectorgeheugencellen en effectorcellen. Monocellen kunnen worden onderverdeeld in klassieke monocyten en niet-klassieke cluster van differentiatie 16+ (CD16+) pro-inflammatoire monocyten. DC-cellen omvatten plasmacytische dendritische cellen (pDC) en myeloïde dendritische cellen (mDC).
In de afgelopen jaren heeft scRNA-seq zich snel ontwikkeld en wordt het veel gebruikt in onderzoek met betrekking tot het immuunsysteem, waarbij traditionele cognitie wordt doorbroken en een nieuw begrip van de classificatie van immuuncellen wordt verkregen. Met name de opkomende scRNA-seq biedt nieuwe ideeën voor de studie van celheterogeniteit in meercellige organismen. Het analyseren van de veranderingen in het expressieprofiel van het celtranscriptoom op het niveau van een enkele cel kan duidelijk de veranderingen in het traject van individuele cellen laten zien, nieuwe celtypen onthullen en de potentiële functies van immuuncellen ontdekken.
Volwassenen hebben een relatief stabiel immuunsysteem, met weinig invloed van buitenaf. Daarom is deze studie bedoeld om gezonde volwassenen te rekruteren en multi-omics-technieken zoals scRNA-seq te gebruiken om de PBMC's van gezonde volwassenen systematisch te classificeren om een basis te bieden voor verder ziektegerelateerd onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Contact:
- Jun Pu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd van 18 tot 50 jaar; 2. Geen voorgeschiedenis van ernstige ziekten, geen voorgeschiedenis van bacteriële of virale infectie in de afgelopen 3 maanden; 3. Geen recente geschiedenis van chirurgie of trauma; 4 Geen voorgeschiedenis van roken of alcoholisme; 5. Geen ziekte van het immuunsysteem.
Uitsluitingscriteria:
1. Infectieziekten; 2. Tumorziekten; 3. Hematologische ziekten; 4. Geschiedenis van hypertensie en diabetes; 5 auto-immuunziekten; 6 Geschiedenis van lever- en nierinsufficiëntie; 7. Geschiedenis van eerdere hart- en vaatziekten; 8. Zwangerschap of borstvoeding; 9. Vroeger en huidig gebruik van immunosuppressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onlangs niet-gevaccineerde groep (Vrouw)
Deze studie is bedoeld om perifeer bloed te verzamelen van gezonde volwassenen van 18 tot 50 jaar.
Geslacht en vaccinatie kunnen onafhankelijke potentiële factoren zijn die de veranderingen in de immuuncellen van het perifere bloed beïnvloeden.
Deze studie verzamelt klinische basisinformatie van vrijwilligers en classificeert de bevolking op basis van geslacht en of ze recentelijk zijn gevaccineerd (inclusief griepvaccin, vaccin tegen humaan papillomavirus [HPV] en vaccins tegen ernstig acuut respiratoir syndroom [SARS]-CoV-2 en andere). ), gericht op het systematisch classificeren van de perifere mononucleaire bloedcellen van gezonde volwassenen onder verschillende omstandigheden en het zoeken naar moleculaire markers gerelateerd aan verschillende celtypen.
Deze groep is recentelijk niet-gevaccineerde groep (vrouw).
|
|
|
Onlangs niet-gevaccineerde groep (mannelijk)
Deze studie is bedoeld om perifeer bloed te verzamelen van gezonde volwassenen van 18 tot 50 jaar.
Geslacht en vaccinatie kunnen onafhankelijke potentiële factoren zijn die de veranderingen in de immuuncellen van het perifere bloed beïnvloeden.
Deze studie verzamelt klinische basisinformatie van vrijwilligers en classificeert de bevolking op basis van geslacht en of ze recentelijk zijn gevaccineerd (inclusief griepvaccin, HPV-vaccin en SARS-CoV-2-vaccins en andere), met als doel de perifere mononucleaire bloedcellen systematisch te classificeren. cellen van gezonde volwassenen onder verschillende omstandigheden en zoek naar moleculaire markers die verband houden met verschillende celtypen.
Deze groep is de recent niet-gevaccineerde groep (mannelijk).
|
|
|
Onlangs gevaccineerde groep (Vrouw)
Deze studie is bedoeld om perifeer bloed te verzamelen van gezonde volwassenen van 18 tot 50 jaar.
Geslacht en vaccinatie kunnen onafhankelijke potentiële factoren zijn die de veranderingen in de immuuncellen van het perifere bloed beïnvloeden.
Deze studie verzamelt klinische basisinformatie van vrijwilligers en classificeert de bevolking op basis van geslacht en of ze recentelijk zijn gevaccineerd (inclusief griepvaccin, HPV-vaccin en SARS-CoV-2-vaccins en andere), met als doel de perifere mononucleaire bloedcellen systematisch te classificeren. cellen van gezonde volwassenen onder verschillende omstandigheden en zoek naar moleculaire markers die verband houden met verschillende celtypen.
Deze groep is de recent gevaccineerde groep (vrouw).
|
|
|
Onlangs gevaccineerde groep (mannelijk)
Deze studie is bedoeld om perifeer bloed te verzamelen van gezonde volwassenen van 18 tot 50 jaar.
Geslacht en vaccinatie kunnen onafhankelijke potentiële factoren zijn die de veranderingen in de immuuncellen van het perifere bloed beïnvloeden.
Deze studie verzamelt klinische basisinformatie van vrijwilligers en classificeert de bevolking op basis van geslacht en of ze recentelijk zijn gevaccineerd (inclusief griepvaccin, HPV-vaccin en SARS-CoV-2-vaccins en andere), met als doel de perifere mononucleaire bloedcellen systematisch te classificeren. cellen van gezonde volwassenen onder verschillende omstandigheden en zoek naar moleculaire markers die verband houden met verschillende celtypen.
Deze groep is de recent gevaccineerde groep (mannelijk)..
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in classificatie van menselijke perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: tot vijf jaar
|
Het primaire eindpunt zijn de veranderingen in de classificatie van mononucleaire cellen uit menselijk perifeer bloed bij eencellige resolutie.
|
tot vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .