COVID-2019 Vakcína Imunitní Reakce Base na Single Cell Multi-Omics
Evoluce imunitního systému u zdravých dospělých po očkování novým koronavirem (COVID-2019) inaktivovanou vakcínou založenou na jednobuněčných multi-omických technologiích
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Imunitní systém jako důležitá součást lidského těla úzce souvisí s výskytem nemocí. Na základě tradiční klasifikační metodologie se dělí především na dvě větve: vrozenou imunitu a adaptivní imunitu. Vrozené imunitní buňky zahrnují hlavně monocyty (Mono), přirozené zabíječské (NK) buňky a dendritické buňky (DC). Mezi buňky adaptivní imunity patří hlavně B lymfocyty (B) a T lymfocyty (T). Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) zahrnují hlavně T buňky, B buňky, NK buňky, Mono buňky a DC buňky.
Podíl těchto buněčných populací se mezi jednotlivci liší. Obvykle v PBMC tvoří T lymfocyty 45-70 %, B buňky tvoří 5-15 %, NK buňky tvoří 5-20 %, Mono buňky tvoří 10-30 % a DC buňky tvoří 1-2 %. Mezi nimi lze B buňky rozdělit na přechodné, naivní, paměťové podskupiny a plazmatické buňky. Zatímco T buňky se skládají hlavně ze shluku diferenciačních 4+ (CD4+) T buněk a shluku diferenciačních 8+ (CD8+) T buněk v poměru asi 2:1. A co víc, CD4+ T buňky a CD8+ T buňky lze dále rozdělit na naivní buňky, centrální paměťové buňky v kontaktu s antigenem, efektorové paměťové buňky a efektorové buňky. Monobuňky lze rozdělit na klasické monocyty a neklasický shluk diferenciačních 16+ (CD16+) prozánětlivých monocytů. Mezi DC buňky patří plazmocytární dendritické buňky (pDC) a myeloidní dendritické buňky (mDC).
V posledních letech se scRNA-seq rychle rozvinula a je široce používána ve výzkumu souvisejícím s imunitním systémem, narušuje tradiční kognici a získává nové chápání klasifikace imunitních buněk. Zejména vznikající scRNA-seq poskytuje nové nápady pro studium buněčné heterogenity v mnohobuněčných organismech. Analýza změn v expresním profilu buněčného transkriptomu na úrovni jednotlivých buněk může jasně ukázat změny v trajektorii jednotlivých buněk, odhalit nové typy buněk a objevit potenciální funkce imunitních buněk.
Dospělí mají relativně stabilní imunitní systém, s malým zásahem z vnějšího prostředí. Proto má tato studie v úmyslu rekrutovat zdravé dospělé a používat multi-omické techniky, jako je scRNA-seq, k systematické klasifikaci PBMC zdravých dospělých, aby poskytla základ pro další výzkum související s onemocněním.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Kontakt:
- Jun Pu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Věk od 18 do 50 let; 2. Žádná anamnéza závažných onemocnění, žádná anamnéza bakteriální nebo virové infekce v posledních 3 měsících; 3. Bez nedávné historie operace nebo traumatu; 4 Žádné kouření nebo alkoholismus v anamnéze; 5. Žádné onemocnění imunitního systému.
Kritéria vyloučení:
1. Infekční onemocnění; 2. Nádorová onemocnění; 3. Hematologická onemocnění; 4. Hypertenze a diabetes v anamnéze; 5 Autoimunitní onemocnění; 6 Insuficience jater a ledvin v anamnéze; 7. Předchozí kardiovaskulární onemocnění v anamnéze; 8. Těhotenství nebo kojení; 9. Minulé a současné užívání imunosupresiv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nedávno neočkovaná skupina (ženy)
Tato studie má za cíl odebrat periferní krev od zdravých dospělých ve věku 18 až 50 let.
Pohlaví a očkování mohou být nezávislými potenciálními faktory, které ovlivňují změny imunitních buněk periferní krve.
Tato studie shromažďuje základní klinické informace od dobrovolníků a klasifikuje populaci na základě pohlaví a toho, zda byli nedávno očkováni (včetně vakcíny proti chřipce, vakcíny proti lidskému papilomaviru [HPV] a vakcíny proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu [SARS]-CoV-2 a dalších ), jehož cílem je systematicky klasifikovat mononukleární buňky periferní krve zdravých dospělých za různých podmínek a hledat molekulární markery související s různými typy buněk.
Tato skupina je nedávno neočkovaná skupina (ženy).
|
|
|
Nedávno neočkovaná skupina (muži)
Tato studie má za cíl odebrat periferní krev od zdravých dospělých ve věku 18 až 50 let.
Pohlaví a očkování mohou být nezávislými potenciálními faktory, které ovlivňují změny imunitních buněk periferní krve.
Tato studie shromažďuje základní klinické informace od dobrovolníků a klasifikuje populaci na základě pohlaví a toho, zda byla v poslední době očkována (včetně vakcíny proti chřipce, vakcíny proti HPV a vakcíny SARS-CoV-2 a dalších), s cílem systematicky klasifikovat mononukleární periferní krev. buňky zdravých dospělých za různých podmínek a hledání molekulárních markerů souvisejících s různými typy buněk.
Tato skupina je nedávno neočkovaná skupina (muži).
|
|
|
Nedávno očkovaná skupina (ženy)
Tato studie má za cíl odebrat periferní krev od zdravých dospělých ve věku 18 až 50 let.
Pohlaví a očkování mohou být nezávislými potenciálními faktory, které ovlivňují změny imunitních buněk periferní krve.
Tato studie shromažďuje základní klinické informace od dobrovolníků a klasifikuje populaci na základě pohlaví a toho, zda byla v poslední době očkována (včetně vakcíny proti chřipce, vakcíny proti HPV a vakcíny SARS-CoV-2 a dalších), s cílem systematicky klasifikovat mononukleární periferní krev. buňky zdravých dospělých za různých podmínek a hledání molekulárních markerů souvisejících s různými typy buněk.
Tato skupina je nedávno očkovaná skupina (ženy).
|
|
|
Nedávno očkovaná skupina (muži)
Tato studie má za cíl odebrat periferní krev od zdravých dospělých ve věku 18 až 50 let.
Pohlaví a očkování mohou být nezávislými potenciálními faktory, které ovlivňují změny imunitních buněk periferní krve.
Tato studie shromažďuje základní klinické informace od dobrovolníků a klasifikuje populaci na základě pohlaví a toho, zda byla v poslední době očkována (včetně vakcíny proti chřipce, vakcíny proti HPV a vakcíny SARS-CoV-2 a dalších), s cílem systematicky klasifikovat mononukleární periferní krev. buňky zdravých dospělých za různých podmínek a hledání molekulárních markerů souvisejících s různými typy buněk.
Tato skupina je nedávno očkovaná skupina (muži).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v klasifikaci lidských mononukleárních buněk periferní krve
Časové okno: do pěti let
|
Primárním koncovým bodem budou změny v klasifikaci lidských mononukleárních buněk periferní krve při rozlišení jednotlivých buněk.
|
do pěti let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedávno očkování
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Baylor Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy