COVID-2019-vaksineimmunresponsbase på encellede multiomics
Evolusjon av immunsystemet hos friske voksne etter vaksinasjon av ny inaktivert vaksine mot Coronavirus (COVID-2019) basert på encellet multi-omics-teknologi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som en viktig del av menneskekroppen er immunsystemet nært knyttet til forekomsten av sykdommer. Basert på den tradisjonelle klassifiseringsmetodikken er den hovedsakelig delt inn i to grener: medfødt immunitet og adaptiv immunitet. Medfødte immunceller inkluderer hovedsakelig monocytter (Mono), naturlige drepeceller (NK) og dendritiske celler (DC). De adaptive immuncellene inkluderer hovedsakelig B-lymfocytter (B) og T-lymfocytter (T). Perifere mononukleære blodceller (PBMC) inkluderer hovedsakelig T-celler, B-celler, NK-celler, monoceller og DC-celler.
Andelen av disse cellepopulasjonene varierer mellom individer. Vanligvis i PBMC utgjør T-lymfocytter 45-70 %, B-celler står for 5-15 %, NK-celler står for 5-20 %, monoceller står for 10-30 %, og DC-celler står for 1-2 %. Blant dem kan B-celler deles inn i overgangs-, naive-, minneundergrupper og plasmaceller. Mens T-celler hovedsakelig består av klynge av differensiering 4+ (CD4+) T-celler og klynge av differensiering 8+ (CD8+) T-celler med forholdet omtrent 2:1. Dessuten kan CD4+ T-celler og CD8+ T-celler videre deles inn i naive celler, sentrale minneceller i kontakt med antigen, effektorminneceller og effektorceller. Monoceller kan deles inn i klassiske monocytter og ikke-klassiske klynge av differensiering 16+ (CD16+) pro-inflammatoriske monocytter. DC-celler inkluderer plasmacytiske dendrittiske celler (pDC) og myeloide dendrittiske celler (mDC).
De siste årene har scRNA-seq utviklet seg raskt og er mye brukt i forskning knyttet til immunsystemet, bryter tradisjonell kognisjon og får en ny forståelse av immuncelleklassifisering. Spesielt gir den fremvoksende scRNA-seq nye ideer for studiet av celleheterogenitet i flercellede organismer. Å analysere endringene i ekspresjonsprofilen til celletranskriptomet på enkeltcellenivå kan tydelig vise endringene i banen til individuelle celler, avsløre nye celletyper og oppdage de potensielle funksjonene til immunceller.
Voksne har et relativt stabilt immunsystem, med lite forstyrrelser fra det ytre miljø. Derfor har denne studien til hensikt å rekruttere friske voksne og bruke multi-omics-teknikker som scRNA-seq for systematisk å klassifisere PBMC-ene til friske voksne for å gi grunnlag for videre sykdomsrelatert forskning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun Pu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alder fra 18 til 50 år; 2. Ingen historie med store sykdommer, ingen historie med bakteriell eller virusinfeksjon de siste 3 månedene; 3. Ingen nyere historie med kirurgi eller traumer; 4 Ingen historie med røyking eller alkoholisme; 5. Ingen sykdommer i immunsystemet.
Ekskluderingskriterier:
1. Smittsomme sykdommer; 2. Tumorsykdommer; 3. Hematologiske sykdommer; 4. Historie med hypertensjon og diabetes; 5 Autoimmune sykdommer; 6 Anamnese med lever- og nyresvikt; 7. Historie med tidligere hjerte- og karsykdommer; 8. Graviditet eller amming; 9. Tidligere og nåværende bruk av immundempende legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nylig uvaksinert gruppe (kvinnelig)
Denne studien har til hensikt å samle inn perifert blod fra friske voksne i alderen 18 til 50 år.
Kjønn og vaksinasjon kan være uavhengige potensielle faktorer som påvirker endringene i perifere blodimmunceller.
Denne studien samler inn grunnleggende klinisk informasjon fra frivillige, og klassifiserer befolkningen basert på kjønn og om de har blitt vaksinert nylig (inkludert influensavaksine, humant papillomavirus [HPV]-vaksine og alvorlig akutt respiratorisk syndrom [SARS]-CoV-2-vaksiner og andre ), med sikte på systematisk å klassifisere mononukleære celler i perifert blod til friske voksne under forskjellige forhold og søke etter molekylære markører relatert til forskjellige celletyper.
Denne gruppen er nylig uvaksinert gruppe (kvinnelig).
|
|
|
Nylig uvaksinert gruppe (mann)
Denne studien har til hensikt å samle inn perifert blod fra friske voksne i alderen 18 til 50 år.
Kjønn og vaksinasjon kan være uavhengige potensielle faktorer som påvirker endringene i perifere blodimmunceller.
Denne studien samler inn grunnleggende klinisk informasjon fra frivillige, og klassifiserer befolkningen basert på kjønn og om de nylig har blitt vaksinert (inkludert influensavaksine, HPV-vaksine og SARS-CoV-2-vaksiner og andre), med sikte på systematisk å klassifisere mononukleært blod i perifert blod. celler fra friske voksne under forskjellige forhold og søk etter molekylære markører relatert til forskjellige celletyper.
Denne gruppen er nylig uvaksinert gruppe (mann).
|
|
|
Nylig vaksinert gruppe (kvinne)
Denne studien har til hensikt å samle inn perifert blod fra friske voksne i alderen 18 til 50 år.
Kjønn og vaksinasjon kan være uavhengige potensielle faktorer som påvirker endringene i perifere blodimmunceller.
Denne studien samler inn grunnleggende klinisk informasjon fra frivillige, og klassifiserer befolkningen basert på kjønn og om de nylig har blitt vaksinert (inkludert influensavaksine, HPV-vaksine og SARS-CoV-2-vaksiner og andre), med sikte på systematisk å klassifisere mononukleært blod i perifert blod. celler fra friske voksne under forskjellige forhold og søk etter molekylære markører relatert til forskjellige celletyper.
Denne gruppen er nylig vaksinert gruppe (kvinne).
|
|
|
Nylig vaksinert gruppe (mann)
Denne studien har til hensikt å samle inn perifert blod fra friske voksne i alderen 18 til 50 år.
Kjønn og vaksinasjon kan være uavhengige potensielle faktorer som påvirker endringene i perifere blodimmunceller.
Denne studien samler inn grunnleggende klinisk informasjon fra frivillige, og klassifiserer befolkningen basert på kjønn og om de nylig har blitt vaksinert (inkludert influensavaksine, HPV-vaksine og SARS-CoV-2-vaksiner og andre), med sikte på systematisk å klassifisere mononukleært blod i perifert blod. celler fra friske voksne under forskjellige forhold og søk etter molekylære markører relatert til forskjellige celletyper.
Denne gruppen er nylig vaksinert gruppe (mann).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i klassifisering av mononukleære celler fra menneskelig perifert blod
Tidsramme: opptil fem år
|
Det primære endepunktet vil være endringene i klassifisering av humane perifere mononukleære blodceller ved enkeltcelleoppløsning.
|
opptil fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .