このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

単細胞マルチオミクスに基づく COVID-2019 ワクチン免疫応答

2021年5月29日 更新者:Jun Pu、RenJi Hospital

単細胞マルチオミクス技術に基づく新型コロナウイルス(COVID-2019)不活化ワクチンワクチン接種後の健康な成人における免疫系の進化

近年、単一細胞のハイスループットシーケンス技術が急速に発展し、免疫系に関連する研究に広く使用され、従来の認識を打ち破り、免疫細胞の分類について新たな理解を獲得しています。 特に、新たに登場した単一細胞 RNA シーケンス (scRNA-seq) は、多細胞生物における細胞の不均一性の研究に新しいアイデアを提供します。 細胞トランスクリプトームの発現プロファイルの変化を単一細胞レベルで分析すると、個々の細胞の軌跡の変化を明確に示し、新しい細胞型を明らかにし、免疫細胞の潜在的な機能を発見できます。 したがって、この研究は、健康な成人を募集し、単一細胞シーケンシングなどのマルチオミクス技術を使用して、健康な成人の末梢血単核球を体系的に分類し、さらなる疾患関連研究の基礎を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

免疫系は人体の重要な部分であり、病気の発生と密接に関係しています。 伝統的な分類方法に基づいて、それは主に自然免疫と適応免疫の 2 つの分野に分けられます。 自然免疫細胞には、主に単球 (Mono)、ナチュラルキラー (NK) 細胞、樹状細胞 (DC) が含まれます。 適応免疫細胞には主に B リンパ球 (B) と T リンパ球 (T) が含まれます。 末梢血単核球 (PBMC) には、主に T 細胞、B 細胞、NK 細胞、単細胞、および DC 細胞が含まれます。

これらの細胞集団の割合は個人によって異なります。 通常、PBMCでは、Tリンパ球が45〜70%、B細胞が5〜15%、NK細胞が5〜20%、Mono細胞が10〜30%、DC細胞が1〜2%を占めます。 その中で、B 細胞は、移行期、ナイーブ、記憶サブグループおよび形質細胞に分類できます。 一方、T 細胞は主に分化 4+ (CD4+) T 細胞のクラスターと分化 8+ (CD8+) T 細胞のクラスターで構成されており、その比率は約 2:1 です。 さらに、CD4+ T 細胞と CD8+ T 細胞は、ナイーブ細胞、抗原と接触している中心記憶細胞、エフェクター記憶細胞、エフェクター細胞にさらに分類できます。 単細胞は、古典的単球と非古典的分化クラスター 16+ (CD16+) 炎症誘発性単球に分類できます。 DC 細胞には、形質細胞樹状細胞 (pDC) および骨髄性樹状細胞 (mDC) が含まれます。

近年、scRNA-seq は急速に発展し、免疫系に関連する研究で広く使用されており、従来の認識を打ち破り、免疫細胞の分類について新たな理解を獲得しています。 特に、新たな scRNA-seq は、多細胞生物における細胞の不均一性の研究に新しいアイデアを提供します。 細胞トランスクリプトームの発現プロファイルの変化を単一細胞レベルで分析すると、個々の細胞の軌跡の変化を明確に示し、新しい細胞型を明らかにし、免疫細胞の潜在的な機能を発見できます。

成人は比較的安定した免疫システムを持っており、外部環境からの干渉はほとんどありません。 したがって、この研究は、健康な成人を募集し、scRNA-seq などのマルチオミクス技術を使用して健康な成人の PBMC を系統的に分類し、さらなる疾患関連研究の基礎を提供することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • コンタクト:
          • Jun Pu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

漢民族の国籍を有する健康な成人

説明

包含基準:

1. 年齢は18歳から50歳まで。 2. 過去 3 か月以内に重大な疾患の既往がなく、細菌またはウイルス感染の既往がない。 3. 最近の手術歴や外傷歴がない。 4 喫煙またはアルコール依存症の病歴がない。 5. 免疫系の病気はありません。

除外基準:

1. 感染症; 2. 腫瘍疾患; 3. 血液疾患;高血圧および糖尿病の病歴; 4. 5 自己免疫疾患; 6 肝臓および腎臓の機能不全の病歴。 7. 過去の心血管疾患の病歴; 8. 妊娠中または授乳中。 9. 免疫抑制剤の過去および現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最近ワクチン接種を受けていないグループ(女性)
この研究は、18 歳から 50 歳までの健康な成人から末梢血を採取することを目的としています。 性別とワクチン接種は、末梢血免疫細胞の変化に影響を与える独立した潜在的な要因である可能性があります。 この研究はボランティアから基本的な臨床情報を収集し、性別と最近ワクチン接種を受けたかどうかに基づいて集団を分類します(インフルエンザワクチン、ヒトパピローマウイルス[HPV]ワクチン、重症急性呼吸器症候群[SARS]-CoV-2ワクチンなどを含む) )、さまざまな条件下で健康な成人の末梢血単核細胞を体系的に分類し、さまざまな細胞型に関連する分子マーカーを検索することを目的としています。 このグループは最近ワクチン接種を受けていないグループ(女性)です。
最近ワクチン接種を受けていないグループ(男性)
この研究は、18 歳から 50 歳までの健康な成人から末梢血を採取することを目的としています。 性別とワクチン接種は、末梢血免疫細胞の変化に影響を与える独立した潜在的な要因である可能性があります。 この研究は、末梢血単核球を体系的に分類することを目的として、ボランティアから基本的な臨床情報を収集し、性別と最近ワクチン接種を受けたかどうか(インフルエンザワクチン、HPVワクチン、SARS-CoV-2ワクチンなどを含む)に基づいて集団を分類します。健康な成人の細胞をさまざまな条件下で観察し、さまざまな細胞型に関連する分子マーカーを検索します。 このグループは最近ワクチン接種を受けていないグループ(男性)です。
最近ワクチン接種したグループ(女性)
この研究は、18 歳から 50 歳までの健康な成人から末梢血を採取することを目的としています。 性別とワクチン接種は、末梢血免疫細胞の変化に影響を与える独立した潜在的な要因である可能性があります。 この研究は、末梢血単核球を体系的に分類することを目的として、ボランティアから基本的な臨床情報を収集し、性別と最近ワクチン接種を受けたかどうか(インフルエンザワクチン、HPVワクチン、SARS-CoV-2ワクチンなどを含む)に基づいて集団を分類します。健康な成人の細胞をさまざまな条件下で観察し、さまざまな細胞型に関連する分子マーカーを検索します。 このグループは最近ワクチン接種を受けたグループ(女性)です。
最近ワクチン接種したグループ(男性)
この研究は、18 歳から 50 歳までの健康な成人から末梢血を採取することを目的としています。 性別とワクチン接種は、末梢血免疫細胞の変化に影響を与える独立した潜在的な要因である可能性があります。 この研究は、末梢血単核球を体系的に分類することを目的として、ボランティアから基本的な臨床情報を収集し、性別と最近ワクチン接種を受けたかどうか(インフルエンザワクチン、HPVワクチン、SARS-CoV-2ワクチンなどを含む)に基づいて集団を分類します。健康な成人の細胞をさまざまな条件下で観察し、さまざまな細胞型に関連する分子マーカーを検索します。 このグループは最近ワクチン接種を受けたグループ(男性)です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト末梢血単核球の分類の変更
時間枠:5年まで
主要評価項目は、単一細胞分解能でのヒト末梢血単核球の分類の変化となります。
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jun Pu, MD,PhD、Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2026年11月3日

研究の完了 (予想される)

2026年12月3日

試験登録日

最初に提出

2021年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月29日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COVID-2019-VIR-SCMO study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する