- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04871932
Base de la respuesta inmune de la vacuna COVID-2019 en Multi-Omics de una sola célula
Evolución del sistema inmunológico en adultos sanos después de la vacunación de la nueva vacuna inactivada contra el coronavirus (COVID-2019) basada en tecnologías Multi-Omics de células individuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como parte importante del cuerpo humano, el sistema inmunológico está estrechamente relacionado con la aparición de enfermedades. Basado en la metodología de clasificación tradicional, se divide principalmente en dos ramas: inmunidad innata e inmunidad adaptativa. Las células inmunes innatas incluyen principalmente monocitos (Mono), células asesinas naturales (NK) y células dendríticas (DC). Las células inmunes adaptativas incluyen principalmente linfocitos B (B) y linfocitos T (T). Las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) incluyen principalmente células T, células B, células NK, células Mono y células DC.
La proporción de estas poblaciones de células varía entre los individuos. Por lo general, en PBMC, los linfocitos T representan del 45 al 70 %, las células B representan del 5 al 15 %, las células NK representan del 5 al 20 %, las células Mono representan del 10 al 30 % y las células DC representan del 1 al 2 %. Entre ellos, las células B se pueden dividir en subgrupos de transición, ingenuos, de memoria y células plasmáticas. Mientras que las células T se componen principalmente de un grupo de células T de diferenciación 4+ (CD4+) y un grupo de células T de diferenciación 8+ (CD8+) con una proporción de aproximadamente 2:1. Además, las células T CD4+ y las células T CD8+ se pueden dividir en células vírgenes, células de memoria central en contacto con el antígeno, células de memoria efectoras y células efectoras. Las células mono se pueden dividir en monocitos clásicos y grupos no clásicos de diferenciación 16+ (CD16+) monocitos proinflamatorios. Las células DC incluyen células dendríticas plasmacíticas (pDC) y células dendríticas mieloides (mDC).
En los últimos años, scRNA-seq se ha desarrollado rápidamente y se usa ampliamente en la investigación relacionada con el sistema inmunitario, rompiendo la cognición tradicional y obteniendo una nueva comprensión de la clasificación de las células inmunitarias. En particular, el scRNA-seq emergente proporciona nuevas ideas para el estudio de la heterogeneidad celular en organismos multicelulares. El análisis de los cambios en el perfil de expresión del transcriptoma celular a nivel de una sola célula puede mostrar claramente los cambios en la trayectoria de las células individuales, revelar nuevos tipos de células y descubrir las funciones potenciales de las células inmunitarias.
Los adultos tienen un sistema inmunológico relativamente estable, con poca interferencia del ambiente externo. Por lo tanto, este estudio tiene la intención de reclutar adultos sanos y utilizar técnicas multiómicas como scRNA-seq para clasificar sistemáticamente las PBMC de adultos sanos para proporcionar una base para futuras investigaciones relacionadas con enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Cardiology, Ren Ji Hospital
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Contacto:
- Jun Pu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad de 18 a 50 años; 2. Sin antecedentes de enfermedades importantes, sin antecedentes de infección bacteriana o viral en los últimos 3 meses; 3. Sin antecedentes recientes de cirugía o trauma; 4 Sin antecedentes de tabaquismo o alcoholismo; 5. Sin enfermedad del sistema inmunológico.
Criterio de exclusión:
1. Enfermedades infecciosas; 2. Enfermedades tumorales; 3. Enfermedades hematológicas; 4. Antecedentes de hipertensión y diabetes; 5 enfermedades autoinmunes; 6 Historia de insuficiencia hepática y renal; 7. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares previas; 8. Embarazo o lactancia; 9. Uso pasado y actual de fármacos inmunosupresores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo no vacunado recientemente (Femenino)
Este estudio pretende recolectar sangre periférica de adultos sanos de 18 a 50 años.
El género y la vacunación pueden ser factores potenciales independientes que afectan los cambios en las células inmunitarias de la sangre periférica.
Este estudio recopila información clínica básica de los voluntarios y clasifica a la población según el género y si se han vacunado recientemente (incluidas la vacuna contra la influenza, la vacuna contra el virus del papiloma humano [VPH] y las vacunas contra el síndrome respiratorio agudo severo [SARS]-CoV-2 y otras). ), con el objetivo de clasificar sistemáticamente las células mononucleares de sangre periférica de adultos sanos en diferentes condiciones y buscar marcadores moleculares relacionados con diferentes tipos de células.
Este grupo es un grupo recientemente no vacunado (mujeres).
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Grupo no vacunado recientemente (Masculino)
Este estudio pretende recolectar sangre periférica de adultos sanos de 18 a 50 años.
El género y la vacunación pueden ser factores potenciales independientes que afectan los cambios en las células inmunitarias de la sangre periférica.
Este estudio recopila información clínica básica de voluntarios, y clasifica a la población según el género y si han sido vacunados recientemente (incluidas la vacuna contra la influenza, la vacuna contra el VPH, las vacunas contra el SARS-CoV-2 y otras), con el objetivo de clasificar sistemáticamente las vacunas mononucleares de sangre periférica. células de adultos sanos en diferentes condiciones y búsqueda de marcadores moleculares relacionados con diferentes tipos de células.
Este grupo es un grupo recientemente no vacunado (hombres).
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Grupo vacunado recientemente (Femenino)
Este estudio pretende recolectar sangre periférica de adultos sanos de 18 a 50 años.
El género y la vacunación pueden ser factores potenciales independientes que afectan los cambios en las células inmunitarias de la sangre periférica.
Este estudio recopila información clínica básica de voluntarios, y clasifica a la población según el género y si han sido vacunados recientemente (incluidas la vacuna contra la influenza, la vacuna contra el VPH, las vacunas contra el SARS-CoV-2 y otras), con el objetivo de clasificar sistemáticamente las vacunas mononucleares de sangre periférica. células de adultos sanos en diferentes condiciones y búsqueda de marcadores moleculares relacionados con diferentes tipos de células.
Este grupo es un grupo vacunado recientemente (mujeres).
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Grupo vacunado recientemente (Masculino)
Este estudio pretende recolectar sangre periférica de adultos sanos de 18 a 50 años.
El género y la vacunación pueden ser factores potenciales independientes que afectan los cambios en las células inmunitarias de la sangre periférica.
Este estudio recopila información clínica básica de voluntarios, y clasifica a la población según el género y si han sido vacunados recientemente (incluidas la vacuna contra la influenza, la vacuna contra el VPH, las vacunas contra el SARS-CoV-2 y otras), con el objetivo de clasificar sistemáticamente las vacunas mononucleares de sangre periférica. células de adultos sanos en diferentes condiciones y búsqueda de marcadores moleculares relacionados con diferentes tipos de células.
Este grupo es un grupo recientemente vacunado (hombres).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la clasificación de las células mononucleares de sangre periférica humana
Periodo de tiempo: hasta cinco años
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El criterio principal de valoración serán los cambios en la clasificación de las células mononucleares de sangre periférica humana en la resolución de una sola célula.
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hasta cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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