Baza odpowiedzi immunologicznej szczepionki COVID-2019 na podstawie multi-omiki pojedynczej komórki
Ewolucja układu odpornościowego u zdrowych osób dorosłych po szczepieniu inaktywowaną szczepionką przeciwko nowemu koronawirusowi (COVID-2019) w oparciu o technologie jednokomórkowe multi-omiczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Układ odpornościowy, jako ważna część organizmu człowieka, jest ściśle powiązany z występowaniem chorób. Opierając się na tradycyjnej metodologii klasyfikacji, dzieli się ją głównie na dwie gałęzie: odporność wrodzoną i odporność nabytą. Komórki odporności wrodzonej obejmują głównie monocyty (Mono), komórki NK (NK) i komórki dendrytyczne (DC). Do adaptacyjnych komórek odpornościowych należą głównie limfocyty B (B) i limfocyty T (T). Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) obejmują głównie komórki T, komórki B, komórki NK, komórki Mono i komórki DC.
Odsetek tych populacji komórek jest różny u poszczególnych osób. Zwykle w PBMC limfocyty T stanowią 45-70%, komórki B stanowią 5-15%, komórki NK stanowią 5-20%, komórki Mono stanowią 10-30%, a komórki DC stanowią 1-2%. Wśród nich komórki B można podzielić na podgrupy przejściowe, naiwne, pamięciowe i komórki plazmatyczne. Podczas gdy limfocyty T składają się głównie z klastra komórek T różnicowania 4+ (CD4+) i klastra komórek T różnicowania 8+ (CD8+) w stosunku około 2:1. Co więcej, limfocyty T CD4+ i limfocyty T CD8+ można dalej podzielić na komórki naiwne, centralne komórki pamięci w kontakcie z antygenem, efektorowe komórki pamięci i efektorowe komórki. Monokomórki można podzielić na klasyczne monocyty i nieklasyczne klastry różnicowania 16+ (CD16+) monocytów prozapalnych. Komórki DC obejmują plazmocytowe komórki dendrytyczne (pDC) i szpikowe komórki dendrytyczne (mDC).
W ostatnich latach scRNA-seq szybko się rozwinął i jest szeroko stosowany w badaniach związanych z układem odpornościowym, przełamując tradycyjne poznanie i zdobywając nowe zrozumienie klasyfikacji komórek odpornościowych. W szczególności powstający scRNA-seq dostarcza nowych pomysłów do badania heterogeniczności komórek w organizmach wielokomórkowych. Analiza zmian w profilu ekspresji transkryptomu komórkowego na poziomie pojedynczej komórki może wyraźnie pokazać zmiany w trajektorii poszczególnych komórek, ujawnić nowe typy komórek i odkryć potencjalne funkcje komórek odpornościowych.
Dorośli mają stosunkowo stabilny układ odpornościowy, z niewielką ingerencją ze strony środowiska zewnętrznego. Dlatego to badanie ma na celu rekrutację zdrowych osób dorosłych i wykorzystanie technik multi-omicznych, takich jak scRNA-seq, do systematycznej klasyfikacji PBMC zdrowych osób dorosłych, aby zapewnić podstawę do dalszych badań związanych z chorobą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Kontakt:
- Jun Pu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek od 18 do 50 lat; 2. Brak historii poważnych chorób, brak historii infekcji bakteryjnych lub wirusowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 3. Brak niedawnej historii operacji lub urazu; 4 Brak historii palenia lub alkoholizmu; 5. Brak choroby układu odpornościowego.
Kryteria wyłączenia:
1. Choroby zakaźne; 2. Choroby nowotworowe; 3. Choroby hematologiczne; 4. Historia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy; 5 Choroby autoimmunologiczne; 6 Historia niewydolności wątroby i nerek; 7. Historia przebytych chorób układu krążenia; 8. Ciąża lub karmienie piersią; 9. Przeszłe i obecne stosowanie leków immunosupresyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa niedawno nieszczepiona (kobiety)
Celem tego badania jest pobranie krwi obwodowej od zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 50 lat.
Płeć i szczepienie mogą być niezależnymi potencjalnymi czynnikami wpływającymi na zmiany w komórkach odpornościowych krwi obwodowej.
To badanie zbiera podstawowe informacje kliniczne od ochotników i klasyfikuje populację na podstawie płci i tego, czy byli ostatnio szczepioni (w tym szczepionka przeciw grypie, szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego [HPV] i szczepionka przeciwko ciężkiemu ostremu zespołowi oddechowemu [SARS]-CoV-2 i inne ), mający na celu systematyczną klasyfikację jednojądrzastych komórek krwi obwodowej zdrowych osób dorosłych w różnych warunkach i poszukiwanie markerów molekularnych związanych z różnymi typami komórek.
Ta grupa to grupa niedawno nieszczepiona (kobiety)．
|
|
|
Grupa niedawno nieszczepiona (mężczyźni)
Celem tego badania jest pobranie krwi obwodowej od zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 50 lat.
Płeć i szczepienie mogą być niezależnymi potencjalnymi czynnikami wpływającymi na zmiany w komórkach odpornościowych krwi obwodowej.
To badanie zbiera podstawowe informacje kliniczne od ochotników i klasyfikuje populację na podstawie płci i tego, czy byli ostatnio szczepioni (w tym szczepionka przeciw grypie, szczepionka HPV i szczepionki SARS-CoV-2 i inne), mając na celu systematyczną klasyfikację jednojądrzastych krwi obwodowej komórek zdrowych osób dorosłych w różnych warunkach i poszukiwanie markerów molekularnych związanych z różnymi typami komórek.
Ta grupa to grupa niedawno nieszczepiona (mężczyźni)．
|
|
|
Grupa niedawno szczepiona (kobiety)
Celem tego badania jest pobranie krwi obwodowej od zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 50 lat.
Płeć i szczepienie mogą być niezależnymi potencjalnymi czynnikami wpływającymi na zmiany w komórkach odpornościowych krwi obwodowej.
To badanie zbiera podstawowe informacje kliniczne od ochotników i klasyfikuje populację na podstawie płci i tego, czy byli ostatnio szczepioni (w tym szczepionka przeciw grypie, szczepionka HPV i szczepionki SARS-CoV-2 i inne), mając na celu systematyczną klasyfikację jednojądrzastych krwi obwodowej komórek zdrowych osób dorosłych w różnych warunkach i poszukiwanie markerów molekularnych związanych z różnymi typami komórek.
Ta grupa to grupa niedawno szczepiona (kobiety)．
|
|
|
Grupa niedawno szczepiona (mężczyźni)
Celem tego badania jest pobranie krwi obwodowej od zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 50 lat.
Płeć i szczepienie mogą być niezależnymi potencjalnymi czynnikami wpływającymi na zmiany w komórkach odpornościowych krwi obwodowej.
To badanie zbiera podstawowe informacje kliniczne od ochotników i klasyfikuje populację na podstawie płci i tego, czy byli ostatnio szczepioni (w tym szczepionka przeciw grypie, szczepionka HPV i szczepionki SARS-CoV-2 i inne), mając na celu systematyczną klasyfikację jednojądrzastych krwi obwodowej komórek zdrowych osób dorosłych w różnych warunkach i poszukiwanie markerów molekularnych związanych z różnymi typami komórek.
Ta grupa to grupa niedawno szczepiona (mężczyźni)．
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w klasyfikacji ludzkich jednojądrzastych komórek krwi obwodowej
Ramy czasowe: do pięciu lat
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będą zmiany w klasyfikacji ludzkich jednojądrzastych komórek krwi obwodowej w rozdzielczości pojedynczej komórki.
|
do pięciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .