Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-2019-vaccineimmunresponsbase på enkeltcellede multiomics

29. maj 2021 opdateret af: Jun Pu, RenJi Hospital

Udvikling af immunsystemet hos raske voksne efter vaccination af ny coronavirus (COVID-2019) inaktiveret vaccine baseret på enkeltcellede multi-omics-teknologier

I de senere år har single-cell high-throughput sekventeringsteknologi udviklet sig hurtigt og er meget brugt i forskning relateret til immunsystemet, bryder traditionel kognition og opnår en ny forståelse af immuncelleklassificering. Især giver den nye enkeltcellede RNA-sekventering (scRNA-seq) nye ideer til studiet af celleheterogenitet i flercellede organismer. Ved at analysere ændringerne i celletranskriptomets ekspressionsprofil på enkeltcelleniveau kan man tydeligt vise ændringerne i individuelle cellers bane, afsløre nye celletyper og opdage immuncellernes potentielle funktioner. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at rekruttere raske voksne og bruge multi-omics-teknikker såsom enkeltcelle-sekventering til systematisk at klassificere de perifere blodmononukleære celler fra raske voksne for at danne grundlag for yderligere sygdomsrelateret forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en vigtig del af den menneskelige krop er immunsystemet tæt forbundet med forekomsten af ​​sygdomme. Baseret på den traditionelle klassificeringsmetodologi er den hovedsageligt opdelt i to grene: medfødt immunitet og adaptiv immunitet. Medfødte immunceller omfatter hovedsageligt monocytter (Mono), naturlige dræberceller (NK) og dendritiske celler (DC). De adaptive immunceller omfatter hovedsageligt B-lymfocytter (B) og T-lymfocytter (T). Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC'er) omfatter hovedsageligt T-celler, B-celler, NK-celler, monoceller og DC-celler.

Andelen af ​​disse cellepopulationer varierer mellem individer. Normalt i PBMC tegner T-lymfocytter sig for 45-70%, B-celler tegner sig for 5-15%, NK-celler tegner sig for 5-20%, Mono-celler tegner sig for 10-30%, og DC-celler tegner sig for 1-2%. Blandt dem kan B-celler opdeles i overgangs-, naive-, hukommelsesundergrupper og plasmaceller. Mens T-celler hovedsageligt er sammensat af cluster of differentiation 4+ (CD4+) T-celler og cluster of differentiation 8+ (CD8+) T-celler med forholdet omkring 2:1. Desuden kan CD4+ T-celler og CD8+ T-celler yderligere opdeles i naive celler, centrale hukommelsesceller i kontakt med antigen, effektorhukommelsesceller og effektorceller. Monoceller kan opdeles i klassiske monocytter og ikke-klassiske cluster of differentiation 16+ (CD16+) pro-inflammatoriske monocytter. DC-celler omfatter plasmacytiske dendritiske celler (pDC) og myeloide dendritiske celler (mDC).

I de senere år har scRNA-seq udviklet sig hurtigt og er meget brugt i forskning relateret til immunsystemet, bryder traditionel kognition og opnår en ny forståelse af immuncelleklassificering. Især giver den nye scRNA-seq nye ideer til studiet af celleheterogenitet i flercellede organismer. Ved at analysere ændringerne i celletranskriptomets ekspressionsprofil på enkeltcelleniveau kan man tydeligt vise ændringerne i individuelle cellers bane, afsløre nye celletyper og opdage immuncellernes potentielle funktioner.

Voksne har et relativt stabilt immunsystem, med ringe interferens fra det ydre miljø. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at rekruttere raske voksne og bruge multi-omics-teknikker såsom scRNA-seq til systematisk at klassificere PBMC'er for raske voksne for at give et grundlag for yderligere sygdomsrelateret forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Pu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne med Han-nationalitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alder fra 18 til 50 år; 2. Ingen historie med større sygdomme, ingen historie med bakteriel eller viral infektion inden for de seneste 3 måneder; 3. Ingen nyere historie med kirurgi eller traumer; 4 Ingen historie med rygning eller alkoholisme; 5. Ingen sygdom i immunsystemet.

Ekskluderingskriterier:

1. Infektionssygdomme; 2. Tumorsygdomme; 3. Hæmatologiske sygdomme; 4. Anamnese med hypertension og diabetes; 5 Autoimmune sygdomme; 6 Anamnese med lever- og nyreinsufficiens; 7. Anamnese med tidligere hjerte-kar-sygdomme; 8. Graviditet eller amning; 9. Tidligere og nuværende brug af immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyligt uvaccineret gruppe (kvinde)
Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle perifert blod fra raske voksne i alderen 18 til 50 år. Køn og vaccination kan være uafhængige potentielle faktorer, der påvirker ændringerne i perifere blodimmunceller. Denne undersøgelse indsamler grundlæggende klinisk information fra frivillige og klassificerer befolkningen baseret på køn og om de er blevet vaccineret for nylig (herunder influenzavaccine, human papillomavirus [HPV] vaccine og alvorligt akut respiratorisk syndrom [SARS]-CoV-2 vacciner og andre ), med det formål systematisk at klassificere de perifere mononukleære blodceller fra raske voksne under forskellige forhold og søge efter molekylære markører relateret til forskellige celletyper. Denne gruppe er for nylig uvaccineret gruppe (kvinde).
Nyligt uvaccineret gruppe (mand)
Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle perifert blod fra raske voksne i alderen 18 til 50 år. Køn og vaccination kan være uafhængige potentielle faktorer, der påvirker ændringerne i perifere blodimmunceller. Denne undersøgelse indsamler grundlæggende klinisk information fra frivillige og klassificerer befolkningen baseret på køn, og om de er blevet vaccineret for nylig (herunder influenzavaccine, HPV-vaccine og SARS-CoV-2-vacciner og andre), med det formål systematisk at klassificere det perifere mononukleære blod. celler fra raske voksne under forskellige forhold og søge efter molekylære markører relateret til forskellige celletyper. Denne gruppe er for nylig uvaccineret gruppe (mandlig).
Nyligt vaccineret gruppe (kvinde)
Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle perifert blod fra raske voksne i alderen 18 til 50 år. Køn og vaccination kan være uafhængige potentielle faktorer, der påvirker ændringerne i perifere blodimmunceller. Denne undersøgelse indsamler grundlæggende klinisk information fra frivillige og klassificerer befolkningen baseret på køn, og om de er blevet vaccineret for nylig (herunder influenzavaccine, HPV-vaccine og SARS-CoV-2-vacciner og andre), med det formål systematisk at klassificere det perifere mononukleære blod. celler fra raske voksne under forskellige forhold og søge efter molekylære markører relateret til forskellige celletyper. Denne gruppe er for nylig vaccineret gruppe (kvinde).
Biologisk: Nylig vaccination
Nyligt vaccineret gruppe (mand)
Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle perifert blod fra raske voksne i alderen 18 til 50 år. Køn og vaccination kan være uafhængige potentielle faktorer, der påvirker ændringerne i perifere blodimmunceller. Denne undersøgelse indsamler grundlæggende klinisk information fra frivillige og klassificerer befolkningen baseret på køn, og om de er blevet vaccineret for nylig (herunder influenzavaccine, HPV-vaccine og SARS-CoV-2-vacciner og andre), med det formål systematisk at klassificere det perifere mononukleære blod. celler fra raske voksne under forskellige forhold og søge efter molekylære markører relateret til forskellige celletyper. Denne gruppe er for nylig vaccineret gruppe (mandlig).
Biologisk: Nylig vaccination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i klassificering af humane perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: op til fem år
Det primære endepunkt vil være ændringerne i klassificeringen af ​​humane perifere mononukleære blodceller ved enkeltcelleopløsning.
op til fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. november 2026

Studieafslutning (Forventet)

3. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-2019-VIR-SCMO study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunsystemet og relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Nylig vaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner