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La réponse immunitaire du vaccin COVID-2019 est basée sur la multi-omique unicellulaire

29 mai 2021 mis à jour par: Jun Pu, RenJi Hospital

Évolution du système immunitaire chez des adultes en bonne santé après la vaccination contre le nouveau coronavirus (COVID-2019) Vaccin inactivé basé sur des technologies multi-omiques à cellule unique

Ces dernières années, la technologie de séquençage unicellulaire à haut débit s'est développée rapidement et est largement utilisée dans la recherche liée au système immunitaire, brisant la cognition traditionnelle et acquérant une nouvelle compréhension de la classification des cellules immunitaires. En particulier, le séquençage émergent de l'ARN unicellulaire (scRNA-seq) fournit de nouvelles idées pour l'étude de l'hétérogénéité cellulaire dans les organismes multicellulaires. L'analyse des changements dans le profil d'expression du transcriptome cellulaire au niveau de la cellule unique peut clairement montrer les changements dans la trajectoire des cellules individuelles, révéler de nouveaux types de cellules et découvrir les fonctions potentielles des cellules immunitaires. Par conséquent, cette étude vise à recruter des adultes en bonne santé et à utiliser des techniques multi-omiques telles que le séquençage unicellulaire pour classer systématiquement les cellules mononucléaires du sang périphérique d'adultes en bonne santé afin de fournir une base pour d'autres recherches liées à la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

En tant que partie importante du corps humain, le système immunitaire est étroitement lié à la survenue de maladies. Basé sur la méthodologie de classification traditionnelle, il est principalement divisé en deux branches : l'immunité innée et l'immunité adaptative. Les cellules immunitaires innées comprennent principalement les monocytes (Mono), les cellules tueuses naturelles (NK) et les cellules dendritiques (DC). Les cellules immunitaires adaptatives comprennent principalement les lymphocytes B (B) et les lymphocytes T (T). Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) comprennent principalement les cellules T, les cellules B, les cellules NK, les cellules Mono et les cellules DC.

La proportion de ces populations cellulaires varie selon les individus. Habituellement, dans les PBMC, les lymphocytes T représentent 45 à 70 %, les cellules B représentent 5 à 15 %, les cellules NK représentent 5 à 20 %, les cellules Mono représentent 10 à 30 % et les cellules DC représentent 1 à 2 %. Parmi eux, les lymphocytes B peuvent être divisés en sous-groupes transitionnels, naïfs, mémoire et plasmocytes. Alors que les cellules T sont principalement composées d'un groupe de cellules T de différenciation 4+ (CD4+) et d'un groupe de cellules T de différenciation 8+ (CD8+) avec un rapport d'environ 2:1. De plus, les lymphocytes T CD4+ et les lymphocytes T CD8+ peuvent être subdivisés en cellules naïves, cellules mémoires centrales en contact avec l'antigène, cellules mémoires effectrices et cellules effectrices. Les monocellules peuvent être divisées en monocytes classiques et en amas non classiques de différenciation 16+ (CD16+) en monocytes pro-inflammatoires. Les cellules DC comprennent les cellules dendritiques plasmacytaires (pDC) et les cellules dendritiques myéloïdes (mDC).

Ces dernières années, le scRNA-seq s'est développé rapidement et est largement utilisé dans la recherche liée au système immunitaire, brisant la cognition traditionnelle et acquérant une nouvelle compréhension de la classification des cellules immunitaires. En particulier, le scRNA-seq émergent fournit de nouvelles idées pour l'étude de l'hétérogénéité cellulaire dans les organismes multicellulaires. L'analyse des changements dans le profil d'expression du transcriptome cellulaire au niveau de la cellule unique peut clairement montrer les changements dans la trajectoire des cellules individuelles, révéler de nouveaux types de cellules et découvrir les fonctions potentielles des cellules immunitaires.

Les adultes ont un système immunitaire relativement stable, avec peu d'interférences de l'environnement extérieur. Par conséquent, cette étude vise à recruter des adultes en bonne santé et à utiliser des techniques multi-omiques telles que le scRNA-seq pour classer systématiquement les PBMC d'adultes en bonne santé afin de fournir une base pour d'autres recherches liées à la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Contact:
          • Jun Pu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes en bonne santé de nationalité Han

La description

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 50 ans ; 2. Aucun antécédent de maladies majeures, aucun antécédent d'infection bactérienne ou virale au cours des 3 derniers mois ; 3. Aucun antécédent récent de chirurgie ou de traumatisme ; 4 Aucun antécédent de tabagisme ou d'alcoolisme ; 5. Pas de maladie du système immunitaire.

Critère d'exclusion:

1. Maladies infectieuses ; 2. Maladies tumorales ; 3. Maladies hématologiques ; 4. Antécédents d'hypertension et de diabète ; 5 maladies auto-immunes ; 6 Antécédents d'insuffisance hépatique et rénale; 7. Antécédents de maladies cardiovasculaires antérieures ; 8. Grossesse ou allaitement ; 9. Utilisation passée et actuelle de médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe récemment non vacciné (Femme)
Cette étude vise à prélever du sang périphérique d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans. Le sexe et la vaccination peuvent être des facteurs potentiels indépendants qui affectent les changements dans les cellules immunitaires du sang périphérique. Cette étude recueille des informations cliniques de base auprès de volontaires et classe la population en fonction du sexe et de la vaccination récente (y compris le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le papillomavirus humain [VPH] et les vaccins contre le syndrome respiratoire aigu sévère [SRAS]-CoV-2 et autres ), visant à classer systématiquement les cellules mononucléaires du sang périphérique d'adultes sains dans différentes conditions et à rechercher des marqueurs moléculaires liés à différents types cellulaires. Ce groupe est un groupe récemment non vacciné (femme).
Groupe récemment non vacciné (Homme)
Cette étude vise à prélever du sang périphérique d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans. Le sexe et la vaccination peuvent être des facteurs potentiels indépendants qui affectent les changements dans les cellules immunitaires du sang périphérique. Cette étude recueille des informations cliniques de base auprès de volontaires et classe la population en fonction du sexe et de la vaccination récente (y compris le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le VPH et les vaccins contre le SRAS-CoV-2 et autres), visant à classer systématiquement le sang périphérique mononucléaire cellules d'adultes sains dans différentes conditions et recherche de marqueurs moléculaires liés à différents types de cellules. Ce groupe est un groupe récemment non vacciné (Homme).
Groupe récemment vacciné (Femme)
Cette étude vise à prélever du sang périphérique d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans. Le sexe et la vaccination peuvent être des facteurs potentiels indépendants qui affectent les changements dans les cellules immunitaires du sang périphérique. Cette étude recueille des informations cliniques de base auprès de volontaires et classe la population en fonction du sexe et de la vaccination récente (y compris le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le VPH et les vaccins contre le SRAS-CoV-2 et autres), visant à classer systématiquement le sang périphérique mononucléaire cellules d'adultes sains dans différentes conditions et recherche de marqueurs moléculaires liés à différents types de cellules. Ce groupe est un groupe récemment vacciné (femme).
Groupe récemment vacciné (Homme)
Cette étude vise à prélever du sang périphérique d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans. Le sexe et la vaccination peuvent être des facteurs potentiels indépendants qui affectent les changements dans les cellules immunitaires du sang périphérique. Cette étude recueille des informations cliniques de base auprès de volontaires et classe la population en fonction du sexe et de la vaccination récente (y compris le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le VPH et les vaccins contre le SRAS-CoV-2 et autres), visant à classer systématiquement le sang périphérique mononucléaire cellules d'adultes sains dans différentes conditions et recherche de marqueurs moléculaires liés à différents types de cellules. Ce groupe est un groupe récemment vacciné (Homme).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la classification des cellules mononucléaires du sang périphérique humain
Délai: jusqu'à cinq ans
Le critère d'évaluation principal sera les changements de classification des cellules mononucléaires du sang périphérique humain à une résolution de cellule unique.
jusqu'à cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

3 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

3 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-2019-VIR-SCMO study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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