- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04871932
La réponse immunitaire du vaccin COVID-2019 est basée sur la multi-omique unicellulaire
Évolution du système immunitaire chez des adultes en bonne santé après la vaccination contre le nouveau coronavirus (COVID-2019) Vaccin inactivé basé sur des technologies multi-omiques à cellule unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que partie importante du corps humain, le système immunitaire est étroitement lié à la survenue de maladies. Basé sur la méthodologie de classification traditionnelle, il est principalement divisé en deux branches : l'immunité innée et l'immunité adaptative. Les cellules immunitaires innées comprennent principalement les monocytes (Mono), les cellules tueuses naturelles (NK) et les cellules dendritiques (DC). Les cellules immunitaires adaptatives comprennent principalement les lymphocytes B (B) et les lymphocytes T (T). Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) comprennent principalement les cellules T, les cellules B, les cellules NK, les cellules Mono et les cellules DC.
La proportion de ces populations cellulaires varie selon les individus. Habituellement, dans les PBMC, les lymphocytes T représentent 45 à 70 %, les cellules B représentent 5 à 15 %, les cellules NK représentent 5 à 20 %, les cellules Mono représentent 10 à 30 % et les cellules DC représentent 1 à 2 %. Parmi eux, les lymphocytes B peuvent être divisés en sous-groupes transitionnels, naïfs, mémoire et plasmocytes. Alors que les cellules T sont principalement composées d'un groupe de cellules T de différenciation 4+ (CD4+) et d'un groupe de cellules T de différenciation 8+ (CD8+) avec un rapport d'environ 2:1. De plus, les lymphocytes T CD4+ et les lymphocytes T CD8+ peuvent être subdivisés en cellules naïves, cellules mémoires centrales en contact avec l'antigène, cellules mémoires effectrices et cellules effectrices. Les monocellules peuvent être divisées en monocytes classiques et en amas non classiques de différenciation 16+ (CD16+) en monocytes pro-inflammatoires. Les cellules DC comprennent les cellules dendritiques plasmacytaires (pDC) et les cellules dendritiques myéloïdes (mDC).
Ces dernières années, le scRNA-seq s'est développé rapidement et est largement utilisé dans la recherche liée au système immunitaire, brisant la cognition traditionnelle et acquérant une nouvelle compréhension de la classification des cellules immunitaires. En particulier, le scRNA-seq émergent fournit de nouvelles idées pour l'étude de l'hétérogénéité cellulaire dans les organismes multicellulaires. L'analyse des changements dans le profil d'expression du transcriptome cellulaire au niveau de la cellule unique peut clairement montrer les changements dans la trajectoire des cellules individuelles, révéler de nouveaux types de cellules et découvrir les fonctions potentielles des cellules immunitaires.
Les adultes ont un système immunitaire relativement stable, avec peu d'interférences de l'environnement extérieur. Par conséquent, cette étude vise à recruter des adultes en bonne santé et à utiliser des techniques multi-omiques telles que le scRNA-seq pour classer systématiquement les PBMC d'adultes en bonne santé afin de fournir une base pour d'autres recherches liées à la maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Cardiology, Ren Ji Hospital
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Contact:
- Jun Pu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Âge de 18 à 50 ans ; 2. Aucun antécédent de maladies majeures, aucun antécédent d'infection bactérienne ou virale au cours des 3 derniers mois ; 3. Aucun antécédent récent de chirurgie ou de traumatisme ; 4 Aucun antécédent de tabagisme ou d'alcoolisme ; 5. Pas de maladie du système immunitaire.
Critère d'exclusion:
1. Maladies infectieuses ; 2. Maladies tumorales ; 3. Maladies hématologiques ; 4. Antécédents d'hypertension et de diabète ; 5 maladies auto-immunes ; 6 Antécédents d'insuffisance hépatique et rénale; 7. Antécédents de maladies cardiovasculaires antérieures ; 8. Grossesse ou allaitement ; 9. Utilisation passée et actuelle de médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe récemment non vacciné (Femme)
Cette étude vise à prélever du sang périphérique d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans.
Le sexe et la vaccination peuvent être des facteurs potentiels indépendants qui affectent les changements dans les cellules immunitaires du sang périphérique.
Cette étude recueille des informations cliniques de base auprès de volontaires et classe la population en fonction du sexe et de la vaccination récente (y compris le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le papillomavirus humain [VPH] et les vaccins contre le syndrome respiratoire aigu sévère [SRAS]-CoV-2 et autres ), visant à classer systématiquement les cellules mononucléaires du sang périphérique d'adultes sains dans différentes conditions et à rechercher des marqueurs moléculaires liés à différents types cellulaires.
Ce groupe est un groupe récemment non vacciné (femme).
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Groupe récemment non vacciné (Homme)
Cette étude vise à prélever du sang périphérique d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans.
Le sexe et la vaccination peuvent être des facteurs potentiels indépendants qui affectent les changements dans les cellules immunitaires du sang périphérique.
Cette étude recueille des informations cliniques de base auprès de volontaires et classe la population en fonction du sexe et de la vaccination récente (y compris le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le VPH et les vaccins contre le SRAS-CoV-2 et autres), visant à classer systématiquement le sang périphérique mononucléaire cellules d'adultes sains dans différentes conditions et recherche de marqueurs moléculaires liés à différents types de cellules.
Ce groupe est un groupe récemment non vacciné (Homme).
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Groupe récemment vacciné (Femme)
Cette étude vise à prélever du sang périphérique d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans.
Le sexe et la vaccination peuvent être des facteurs potentiels indépendants qui affectent les changements dans les cellules immunitaires du sang périphérique.
Cette étude recueille des informations cliniques de base auprès de volontaires et classe la population en fonction du sexe et de la vaccination récente (y compris le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le VPH et les vaccins contre le SRAS-CoV-2 et autres), visant à classer systématiquement le sang périphérique mononucléaire cellules d'adultes sains dans différentes conditions et recherche de marqueurs moléculaires liés à différents types de cellules.
Ce groupe est un groupe récemment vacciné (femme).
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Groupe récemment vacciné (Homme)
Cette étude vise à prélever du sang périphérique d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans.
Le sexe et la vaccination peuvent être des facteurs potentiels indépendants qui affectent les changements dans les cellules immunitaires du sang périphérique.
Cette étude recueille des informations cliniques de base auprès de volontaires et classe la population en fonction du sexe et de la vaccination récente (y compris le vaccin contre la grippe, le vaccin contre le VPH et les vaccins contre le SRAS-CoV-2 et autres), visant à classer systématiquement le sang périphérique mononucléaire cellules d'adultes sains dans différentes conditions et recherche de marqueurs moléculaires liés à différents types de cellules.
Ce groupe est un groupe récemment vacciné (Homme).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la classification des cellules mononucléaires du sang périphérique humain
Délai: jusqu'à cinq ans
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Le critère d'évaluation principal sera les changements de classification des cellules mononucléaires du sang périphérique humain à une résolution de cellule unique.
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jusqu'à cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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