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Base de Resposta Imunológica de Vacina COVID-2019 em Multi-Omics de Célula Única

29 de maio de 2021 atualizado por: Jun Pu, RenJi Hospital

Evolução do Sistema Imunológico em Adultos Saudáveis ​​Após Vacinação do Novo Coronavírus (COVID-2019) Vacina Inativada Baseada em Tecnologias Multi-Omics de Célula Única

Nos últimos anos, a tecnologia de sequenciamento de alto rendimento de célula única desenvolveu-se rapidamente e é amplamente utilizada em pesquisas relacionadas ao sistema imunológico, quebrando a cognição tradicional e obtendo uma nova compreensão da classificação das células imunes. Em particular, o emergente sequenciamento de RNA de célula única (scRNA-seq) fornece novas ideias para o estudo da heterogeneidade celular em organismos multicelulares. A análise das mudanças no perfil de expressão do transcriptoma celular no nível de célula única pode mostrar claramente as mudanças na trajetória de células individuais, revelar novos tipos de células e descobrir as funções potenciais das células imunes. Portanto, este estudo pretende recrutar adultos saudáveis ​​e usar técnicas multi-ômicas, como sequenciamento de célula única, para classificar sistematicamente as células mononucleares do sangue periférico de adultos saudáveis ​​para fornecer uma base para futuras pesquisas relacionadas a doenças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como parte importante do corpo humano, o sistema imunológico está intimamente relacionado com a ocorrência de doenças. Com base na metodologia de classificação tradicional, ela é dividida principalmente em dois ramos: imunidade inata e imunidade adaptativa. As células imunes inatas incluem principalmente monócitos (Mono), células natural killer (NK) e células dendríticas (DC). As células imunes adaptativas incluem principalmente linfócitos B (B) e linfócitos T (T). As células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) incluem principalmente células T, células B, células NK, células Mono e células DC.

A proporção dessas populações de células varia entre os indivíduos. Geralmente em PBMC, os linfócitos T representam 45-70%, as células B representam 5-15%, as células NK representam 5-20%, as células Mono representam 10-30% e as células DC representam 1-2%. Entre eles, as células B podem ser divididas em transicionais, ingênuas, subgrupos de memória e células plasmáticas. Enquanto, as células T são compostas principalmente por células T de agrupamento de diferenciação 4+ (CD4+) e células T de agrupamento de diferenciação 8+ (CD8+) com a proporção de cerca de 2:1. Além disso, as células T CD4+ e as células T CD8+ podem ser divididas em células virgens, células de memória central em contato com o antígeno, células de memória efetoras e células efetoras. As células mono podem ser divididas em monócitos clássicos e monócitos pró-inflamatórios não clássicos de diferenciação 16+ (CD16+). As células DC incluem células dendríticas plasmocíticas (pDC) e células dendríticas mieloides (mDC).

Nos últimos anos, o scRNA-seq se desenvolveu rapidamente e é amplamente utilizado em pesquisas relacionadas ao sistema imunológico, quebrando a cognição tradicional e ganhando uma nova compreensão da classificação das células imunes. Em particular, o emergente scRNA-seq fornece novas ideias para o estudo da heterogeneidade celular em organismos multicelulares. A análise das mudanças no perfil de expressão do transcriptoma celular no nível de célula única pode mostrar claramente as mudanças na trajetória de células individuais, revelar novos tipos de células e descobrir as funções potenciais das células imunes.

Os adultos têm um sistema imunológico relativamente estável, com pouca interferência do ambiente externo. Portanto, este estudo pretende recrutar adultos saudáveis ​​e usar técnicas multi-ômicas, como scRNA-seq, para classificar sistematicamente os PBMCs de adultos saudáveis ​​para fornecer uma base para futuras pesquisas relacionadas à doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Contato:
          • Jun Pu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos saudáveis ​​com nacionalidade Han

Descrição

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 50 anos; 2. Sem história de doenças graves, sem história de infecção bacteriana ou viral nos últimos 3 meses; 3. Sem história recente de cirurgia ou trauma; 4 Sem história de tabagismo ou alcoolismo; 5. Nenhuma doença do sistema imunológico.

Critério de exclusão:

1. Doenças infecciosas; 2. Doenças tumorais; 3. Doenças hematológicas; 4. Histórico de hipertensão e diabetes; 5 Doenças autoimunes; 6 História de insuficiência hepática e renal; 7. História de doenças cardiovasculares prévias; 8. Gravidez ou amamentação; 9. Uso passado e atual de drogas imunossupressoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo não vacinado recentemente (Feminino)
Este estudo pretende coletar sangue periférico de adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 50 anos. Sexo e vacinação podem ser fatores potenciais independentes que afetam as alterações nas células imunes do sangue periférico. Este estudo coleta informações clínicas básicas de voluntários e classifica a população com base no gênero e se eles foram vacinados recentemente (incluindo vacina contra influenza, vacina contra papilomavírus humano [HPV] e síndrome respiratória aguda grave [SARS]-CoV-2 e outras vacinas ), com o objetivo de classificar sistematicamente as células mononucleares do sangue periférico de adultos saudáveis ​​em diferentes condições e buscar marcadores moleculares relacionados a diferentes tipos celulares. Este grupo é Grupo não vacinado recentemente (Feminino).
Grupo não vacinado recentemente (masculino)
Este estudo pretende coletar sangue periférico de adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 50 anos. Sexo e vacinação podem ser fatores potenciais independentes que afetam as alterações nas células imunes do sangue periférico. Este estudo coleta informações clínicas básicas de voluntários e classifica a população com base no gênero e se eles foram vacinados recentemente (incluindo vacina contra influenza, vacina contra HPV e vacinas contra SARS-CoV-2 e outros), com o objetivo de classificar sistematicamente os mononucleares do sangue periférico células de adultos saudáveis ​​em diferentes condições e busca por marcadores moleculares relacionados a diferentes tipos celulares. Este grupo é o grupo não vacinado recentemente (masculino).
Grupo vacinado recentemente (Feminino)
Este estudo pretende coletar sangue periférico de adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 50 anos. Sexo e vacinação podem ser fatores potenciais independentes que afetam as alterações nas células imunes do sangue periférico. Este estudo coleta informações clínicas básicas de voluntários e classifica a população com base no gênero e se eles foram vacinados recentemente (incluindo vacina contra influenza, vacina contra HPV e vacinas contra SARS-CoV-2 e outros), com o objetivo de classificar sistematicamente os mononucleares do sangue periférico células de adultos saudáveis ​​em diferentes condições e busca por marcadores moleculares relacionados a diferentes tipos celulares. Este grupo é o grupo Vacinado recentemente (Feminino).
Grupo recentemente vacinado (masculino)
Este estudo pretende coletar sangue periférico de adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 50 anos. Sexo e vacinação podem ser fatores potenciais independentes que afetam as alterações nas células imunes do sangue periférico. Este estudo coleta informações clínicas básicas de voluntários e classifica a população com base no gênero e se eles foram vacinados recentemente (incluindo vacina contra influenza, vacina contra HPV e vacinas contra SARS-CoV-2 e outros), com o objetivo de classificar sistematicamente os mononucleares do sangue periférico células de adultos saudáveis ​​em diferentes condições e busca por marcadores moleculares relacionados a diferentes tipos celulares. Este grupo é o grupo Vacinado recentemente (masculino).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na classificação das células mononucleares do sangue periférico humano
Prazo: até cinco anos
O endpoint primário serão as mudanças na classificação de células mononucleares do sangue periférico humano na resolução de célula única.
até cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-2019-VIR-SCMO study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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