- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04871932
Base de Resposta Imunológica de Vacina COVID-2019 em Multi-Omics de Célula Única
Evolução do Sistema Imunológico em Adultos Saudáveis Após Vacinação do Novo Coronavírus (COVID-2019) Vacina Inativada Baseada em Tecnologias Multi-Omics de Célula Única
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte importante do corpo humano, o sistema imunológico está intimamente relacionado com a ocorrência de doenças. Com base na metodologia de classificação tradicional, ela é dividida principalmente em dois ramos: imunidade inata e imunidade adaptativa. As células imunes inatas incluem principalmente monócitos (Mono), células natural killer (NK) e células dendríticas (DC). As células imunes adaptativas incluem principalmente linfócitos B (B) e linfócitos T (T). As células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) incluem principalmente células T, células B, células NK, células Mono e células DC.
A proporção dessas populações de células varia entre os indivíduos. Geralmente em PBMC, os linfócitos T representam 45-70%, as células B representam 5-15%, as células NK representam 5-20%, as células Mono representam 10-30% e as células DC representam 1-2%. Entre eles, as células B podem ser divididas em transicionais, ingênuas, subgrupos de memória e células plasmáticas. Enquanto, as células T são compostas principalmente por células T de agrupamento de diferenciação 4+ (CD4+) e células T de agrupamento de diferenciação 8+ (CD8+) com a proporção de cerca de 2:1. Além disso, as células T CD4+ e as células T CD8+ podem ser divididas em células virgens, células de memória central em contato com o antígeno, células de memória efetoras e células efetoras. As células mono podem ser divididas em monócitos clássicos e monócitos pró-inflamatórios não clássicos de diferenciação 16+ (CD16+). As células DC incluem células dendríticas plasmocíticas (pDC) e células dendríticas mieloides (mDC).
Nos últimos anos, o scRNA-seq se desenvolveu rapidamente e é amplamente utilizado em pesquisas relacionadas ao sistema imunológico, quebrando a cognição tradicional e ganhando uma nova compreensão da classificação das células imunes. Em particular, o emergente scRNA-seq fornece novas ideias para o estudo da heterogeneidade celular em organismos multicelulares. A análise das mudanças no perfil de expressão do transcriptoma celular no nível de célula única pode mostrar claramente as mudanças na trajetória de células individuais, revelar novos tipos de células e descobrir as funções potenciais das células imunes.
Os adultos têm um sistema imunológico relativamente estável, com pouca interferência do ambiente externo. Portanto, este estudo pretende recrutar adultos saudáveis e usar técnicas multi-ômicas, como scRNA-seq, para classificar sistematicamente os PBMCs de adultos saudáveis para fornecer uma base para futuras pesquisas relacionadas à doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Cardiology, Ren Ji Hospital
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Contato:
- Jun Pu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade de 18 a 50 anos; 2. Sem história de doenças graves, sem história de infecção bacteriana ou viral nos últimos 3 meses; 3. Sem história recente de cirurgia ou trauma; 4 Sem história de tabagismo ou alcoolismo; 5. Nenhuma doença do sistema imunológico.
Critério de exclusão:
1. Doenças infecciosas; 2. Doenças tumorais; 3. Doenças hematológicas; 4. Histórico de hipertensão e diabetes; 5 Doenças autoimunes; 6 História de insuficiência hepática e renal; 7. História de doenças cardiovasculares prévias; 8. Gravidez ou amamentação; 9. Uso passado e atual de drogas imunossupressoras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo não vacinado recentemente (Feminino)
Este estudo pretende coletar sangue periférico de adultos saudáveis com idade entre 18 e 50 anos.
Sexo e vacinação podem ser fatores potenciais independentes que afetam as alterações nas células imunes do sangue periférico.
Este estudo coleta informações clínicas básicas de voluntários e classifica a população com base no gênero e se eles foram vacinados recentemente (incluindo vacina contra influenza, vacina contra papilomavírus humano [HPV] e síndrome respiratória aguda grave [SARS]-CoV-2 e outras vacinas ), com o objetivo de classificar sistematicamente as células mononucleares do sangue periférico de adultos saudáveis em diferentes condições e buscar marcadores moleculares relacionados a diferentes tipos celulares.
Este grupo é Grupo não vacinado recentemente (Feminino).
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Grupo não vacinado recentemente (masculino)
Este estudo pretende coletar sangue periférico de adultos saudáveis com idade entre 18 e 50 anos.
Sexo e vacinação podem ser fatores potenciais independentes que afetam as alterações nas células imunes do sangue periférico.
Este estudo coleta informações clínicas básicas de voluntários e classifica a população com base no gênero e se eles foram vacinados recentemente (incluindo vacina contra influenza, vacina contra HPV e vacinas contra SARS-CoV-2 e outros), com o objetivo de classificar sistematicamente os mononucleares do sangue periférico células de adultos saudáveis em diferentes condições e busca por marcadores moleculares relacionados a diferentes tipos celulares.
Este grupo é o grupo não vacinado recentemente (masculino).
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Grupo vacinado recentemente (Feminino)
Este estudo pretende coletar sangue periférico de adultos saudáveis com idade entre 18 e 50 anos.
Sexo e vacinação podem ser fatores potenciais independentes que afetam as alterações nas células imunes do sangue periférico.
Este estudo coleta informações clínicas básicas de voluntários e classifica a população com base no gênero e se eles foram vacinados recentemente (incluindo vacina contra influenza, vacina contra HPV e vacinas contra SARS-CoV-2 e outros), com o objetivo de classificar sistematicamente os mononucleares do sangue periférico células de adultos saudáveis em diferentes condições e busca por marcadores moleculares relacionados a diferentes tipos celulares.
Este grupo é o grupo Vacinado recentemente (Feminino).
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Grupo recentemente vacinado (masculino)
Este estudo pretende coletar sangue periférico de adultos saudáveis com idade entre 18 e 50 anos.
Sexo e vacinação podem ser fatores potenciais independentes que afetam as alterações nas células imunes do sangue periférico.
Este estudo coleta informações clínicas básicas de voluntários e classifica a população com base no gênero e se eles foram vacinados recentemente (incluindo vacina contra influenza, vacina contra HPV e vacinas contra SARS-CoV-2 e outros), com o objetivo de classificar sistematicamente os mononucleares do sangue periférico células de adultos saudáveis em diferentes condições e busca por marcadores moleculares relacionados a diferentes tipos celulares.
Este grupo é o grupo Vacinado recentemente (masculino).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na classificação das células mononucleares do sangue periférico humano
Prazo: até cinco anos
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O endpoint primário serão as mudanças na classificação de células mononucleares do sangue periférico humano na resolução de célula única.
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até cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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