Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-2019-rokotteen immuunivastepohja yksisoluiseen multi-omikkiin

lauantai 29. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jun Pu, RenJi Hospital

Terveiden aikuisten immuunijärjestelmän kehitys uuden koronaviruksen (COVID-2019) inaktivoidun rokotteen jälkeen, joka perustuu yksisoluisiin multiomikkitekniikoihin

Viime vuosina yksisoluinen korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikka on kehittynyt nopeasti ja sitä käytetään laajalti immuunijärjestelmään liittyvässä tutkimuksessa, murtaa perinteistä kognitiota ja saada uutta ymmärrystä immuunisoluluokituksesta. Erityisesti esiin nouseva yksisoluinen RNA-sekvensointi (scRNA-seq) tarjoaa uusia ideoita solujen heterogeenisyyden tutkimukseen monisoluisissa organismeissa. Analysoimalla muutoksia solutranskriptomin ilmentymisprofiilissa yksisolutasolla voidaan selkeästi osoittaa yksittäisten solujen liikeradan muutokset, paljastaa uusia solutyyppejä ja löytää immuunisolujen mahdolliset toiminnot. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida terveitä aikuisia ja käyttää multi-omiikkatekniikoita, kuten yksisolusekvensointia, terveiden aikuisten perifeerisen veren mononukleaarisolujen systemaattiseen luokitteluun, jotta saadaan pohjaa myöhemmille sairauksiin liittyville tutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeänä osana ihmiskehoa immuunijärjestelmä liittyy läheisesti sairauksien esiintymiseen. Perinteisen luokitusmetodologian perusteella se jaetaan pääasiassa kahteen haaraan: synnynnäiseen immuniteettiin ja adaptiiviseen immuniteettiin. Synnynnäisiä immuunisoluja ovat pääasiassa monosyytit (Mono), luonnolliset tappajasolut (NK) ja dendriittisolut (DC). Mukautuvat immuunisolut sisältävät pääasiassa B-lymfosyytit (B) ja T-lymfosyytit (T). Perifeerisen veren mononukleaariset solut (PBMC) sisältävät pääasiassa T-soluja, B-soluja, NK-soluja, monosoluja ja DC-soluja.

Näiden solupopulaatioiden osuus vaihtelee yksilöiden välillä. Yleensä PBMC:ssä T-lymfosyyttien osuus on 45-70 %, B-solujen osuus 5-15 %, NK-solujen osuus 5-20 %, Mono-solujen osuus 10-30 % ja DC-solujen osuus 1-2 %. Niistä B-solut voidaan jakaa siirtymävaiheessa oleviin, naiiveihin, muistialaryhmiin ja plasmasoluihin. Vaikka T-solut koostuvat pääasiassa erilaistumisen 4+ (CD4+) T-soluista ja erilaistumisen 8+ (CD8+) T-soluista, joiden suhde on noin 2:1. Lisäksi CD4+ T-solut ja CD8+ T-solut voidaan jakaa edelleen naiiveihin soluihin, keskusmuistisoluihin, jotka ovat kosketuksissa antigeenin kanssa, efektorimuistisoluihin ja efektorisoluihin. Monosolut voidaan jakaa klassisiin monosyytteihin ja ei-klassisiin erilaistumisryhmiin 16+ (CD16+) proinflammatorisiin monosyytteihin. DC-soluihin kuuluvat plasmasyyttiset dendriittisolut (pDC) ja myeloidiset dendriittisolut (mDC).

Viime vuosina scRNA-seq on kehittynyt nopeasti ja sitä käytetään laajalti immuunijärjestelmään liittyvässä tutkimuksessa murtaen perinteistä kognitiota ja hankkimassa uutta ymmärrystä immuunisoluluokituksesta. Erityisesti nouseva scRNA-seq tarjoaa uusia ideoita solujen heterogeenisyyden tutkimukseen monisoluisissa organismeissa. Analysoimalla muutoksia solutranskriptomin ilmentymisprofiilissa yksisolutasolla voidaan selkeästi osoittaa yksittäisten solujen liikeradan muutokset, paljastaa uusia solutyyppejä ja löytää immuunisolujen mahdolliset toiminnot.

Aikuisilla on suhteellisen vakaa immuunijärjestelmä, johon ulkoinen ympäristö vaikuttaa vain vähän. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida terveitä aikuisia ja käyttää multi-omiikkatekniikoita, kuten scRNA-seq:a, terveiden aikuisten PBMC:iden systemaattiseen luokitteluun, jotta saadaan pohjaa myöhemmälle sairauksiin liittyvälle tutkimukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Pu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset han-kansalaiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-50 vuotta; 2. Ei vakavia sairauksia, ei bakteeri- tai virusinfektioita viimeisten 3 kuukauden aikana; 3. Ei viimeaikaista leikkausta tai traumaa; 4 Ei tupakointia tai alkoholismia; 5. Ei immuunijärjestelmän sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tartuntataudit; 2. kasvainsairaudet; 3. Hematologiset sairaudet; 4. Hypertension ja diabeteksen historia; 5 Autoimmuunisairaudet; 6 Aiempi maksan ja munuaisten vajaatoiminta; 7. Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit; 8. Raskaus tai imetys; 9. Immunosuppressiivisten lääkkeiden aikaisempi ja nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äskettäin rokottamaton ryhmä (nainen)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä perifeeristä verta terveiltä 18–50-vuotiailta aikuisilta. Sukupuoli ja rokotus voivat olla riippumattomia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat perifeerisen veren immuunisolujen muutoksiin. Tämä tutkimus kerää kliinisiä perustietoja vapaaehtoisilta ja luokittelee väestön sukupuolen ja sen perusteella, onko heidät rokotettu äskettäin (mukaan lukien influenssarokote, ihmisen papilloomavirus [HPV] -rokote ja vakava akuutti hengitystieoireyhtymä [SARS]-CoV-2-rokotteet ja muut ), tavoitteena on systemaattisesti luokitella terveiden aikuisten perifeerisen veren mononukleaarisolut eri olosuhteissa ja etsiä eri solutyyppeihin liittyviä molekyylimarkkereita. Tämä ryhmä on äskettäin rokottamaton ryhmä (nainen).
Äskettäin rokottamaton ryhmä (mies)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä perifeeristä verta terveiltä 18–50-vuotiailta aikuisilta. Sukupuoli ja rokotus voivat olla riippumattomia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat perifeerisen veren immuunisolujen muutoksiin. Tämä tutkimus kerää kliinisiä perustietoja vapaaehtoisilta ja luokittelee väestön sukupuolen ja sen perusteella, onko heidät äskettäin rokotettu (mukaan lukien influenssarokote, HPV-rokote ja SARS-CoV-2-rokotteet ja muut), tavoitteena luokittaa perifeerisen veren mononukleaariset järjestelmät terveiden aikuisten soluja eri olosuhteissa ja etsiä eri solutyyppeihin liittyviä molekyylimarkkereita. Tämä ryhmä on äskettäin rokottamaton ryhmä (mies).
Äskettäin rokotettu ryhmä (nainen)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä perifeeristä verta terveiltä 18–50-vuotiailta aikuisilta. Sukupuoli ja rokotus voivat olla riippumattomia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat perifeerisen veren immuunisolujen muutoksiin. Tämä tutkimus kerää kliinisiä perustietoja vapaaehtoisilta ja luokittelee väestön sukupuolen ja sen perusteella, onko heidät äskettäin rokotettu (mukaan lukien influenssarokote, HPV-rokote ja SARS-CoV-2-rokotteet ja muut), tavoitteena luokittaa perifeerisen veren mononukleaariset järjestelmät terveiden aikuisten soluja eri olosuhteissa ja etsiä eri solutyyppeihin liittyviä molekyylimarkkereita. Tämä ryhmä on Äskettäin rokotettu ryhmä (nainen).
Äskettäin rokotettu ryhmä (mies)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä perifeeristä verta terveiltä 18–50-vuotiailta aikuisilta. Sukupuoli ja rokotus voivat olla riippumattomia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat perifeerisen veren immuunisolujen muutoksiin. Tämä tutkimus kerää kliinisiä perustietoja vapaaehtoisilta ja luokittelee väestön sukupuolen ja sen perusteella, onko heidät äskettäin rokotettu (mukaan lukien influenssarokote, HPV-rokote ja SARS-CoV-2-rokotteet ja muut), tavoitteena luokittaa perifeerisen veren mononukleaariset järjestelmät terveiden aikuisten soluja eri olosuhteissa ja etsiä eri solutyyppeihin liittyviä molekyylimarkkereita. Tämä ryhmä on äskettäin rokotettu ryhmä (mies).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihmisen ääreisveren mononukleaarisolujen luokituksessa
Aikaikkuna: viiteen vuoteen asti
Ensisijainen päätetapahtuma on muutokset ihmisen perifeerisen veren mononukleaarisolujen luokituksessa yksittäisen solun erottelukyvyllä.
viiteen vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 3. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-2019-VIR-SCMO study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa