- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04871932
COVID-2019-rokotteen immuunivastepohja yksisoluiseen multi-omikkiin
Terveiden aikuisten immuunijärjestelmän kehitys uuden koronaviruksen (COVID-2019) inaktivoidun rokotteen jälkeen, joka perustuu yksisoluisiin multiomikkitekniikoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeänä osana ihmiskehoa immuunijärjestelmä liittyy läheisesti sairauksien esiintymiseen. Perinteisen luokitusmetodologian perusteella se jaetaan pääasiassa kahteen haaraan: synnynnäiseen immuniteettiin ja adaptiiviseen immuniteettiin. Synnynnäisiä immuunisoluja ovat pääasiassa monosyytit (Mono), luonnolliset tappajasolut (NK) ja dendriittisolut (DC). Mukautuvat immuunisolut sisältävät pääasiassa B-lymfosyytit (B) ja T-lymfosyytit (T). Perifeerisen veren mononukleaariset solut (PBMC) sisältävät pääasiassa T-soluja, B-soluja, NK-soluja, monosoluja ja DC-soluja.
Näiden solupopulaatioiden osuus vaihtelee yksilöiden välillä. Yleensä PBMC:ssä T-lymfosyyttien osuus on 45-70 %, B-solujen osuus 5-15 %, NK-solujen osuus 5-20 %, Mono-solujen osuus 10-30 % ja DC-solujen osuus 1-2 %. Niistä B-solut voidaan jakaa siirtymävaiheessa oleviin, naiiveihin, muistialaryhmiin ja plasmasoluihin. Vaikka T-solut koostuvat pääasiassa erilaistumisen 4+ (CD4+) T-soluista ja erilaistumisen 8+ (CD8+) T-soluista, joiden suhde on noin 2:1. Lisäksi CD4+ T-solut ja CD8+ T-solut voidaan jakaa edelleen naiiveihin soluihin, keskusmuistisoluihin, jotka ovat kosketuksissa antigeenin kanssa, efektorimuistisoluihin ja efektorisoluihin. Monosolut voidaan jakaa klassisiin monosyytteihin ja ei-klassisiin erilaistumisryhmiin 16+ (CD16+) proinflammatorisiin monosyytteihin. DC-soluihin kuuluvat plasmasyyttiset dendriittisolut (pDC) ja myeloidiset dendriittisolut (mDC).
Viime vuosina scRNA-seq on kehittynyt nopeasti ja sitä käytetään laajalti immuunijärjestelmään liittyvässä tutkimuksessa murtaen perinteistä kognitiota ja hankkimassa uutta ymmärrystä immuunisoluluokituksesta. Erityisesti nouseva scRNA-seq tarjoaa uusia ideoita solujen heterogeenisyyden tutkimukseen monisoluisissa organismeissa. Analysoimalla muutoksia solutranskriptomin ilmentymisprofiilissa yksisolutasolla voidaan selkeästi osoittaa yksittäisten solujen liikeradan muutokset, paljastaa uusia solutyyppejä ja löytää immuunisolujen mahdolliset toiminnot.
Aikuisilla on suhteellisen vakaa immuunijärjestelmä, johon ulkoinen ympäristö vaikuttaa vain vähän. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida terveitä aikuisia ja käyttää multi-omiikkatekniikoita, kuten scRNA-seq:a, terveiden aikuisten PBMC:iden systemaattiseen luokitteluun, jotta saadaan pohjaa myöhemmälle sairauksiin liittyvälle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Pu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä 18-50 vuotta; 2. Ei vakavia sairauksia, ei bakteeri- tai virusinfektioita viimeisten 3 kuukauden aikana; 3. Ei viimeaikaista leikkausta tai traumaa; 4 Ei tupakointia tai alkoholismia; 5. Ei immuunijärjestelmän sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tartuntataudit; 2. kasvainsairaudet; 3. Hematologiset sairaudet; 4. Hypertension ja diabeteksen historia; 5 Autoimmuunisairaudet; 6 Aiempi maksan ja munuaisten vajaatoiminta; 7. Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit; 8. Raskaus tai imetys; 9. Immunosuppressiivisten lääkkeiden aikaisempi ja nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äskettäin rokottamaton ryhmä (nainen)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä perifeeristä verta terveiltä 18–50-vuotiailta aikuisilta.
Sukupuoli ja rokotus voivat olla riippumattomia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat perifeerisen veren immuunisolujen muutoksiin.
Tämä tutkimus kerää kliinisiä perustietoja vapaaehtoisilta ja luokittelee väestön sukupuolen ja sen perusteella, onko heidät rokotettu äskettäin (mukaan lukien influenssarokote, ihmisen papilloomavirus [HPV] -rokote ja vakava akuutti hengitystieoireyhtymä [SARS]-CoV-2-rokotteet ja muut ), tavoitteena on systemaattisesti luokitella terveiden aikuisten perifeerisen veren mononukleaarisolut eri olosuhteissa ja etsiä eri solutyyppeihin liittyviä molekyylimarkkereita.
Tämä ryhmä on äskettäin rokottamaton ryhmä (nainen).
|
|
|
Äskettäin rokottamaton ryhmä (mies)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä perifeeristä verta terveiltä 18–50-vuotiailta aikuisilta.
Sukupuoli ja rokotus voivat olla riippumattomia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat perifeerisen veren immuunisolujen muutoksiin.
Tämä tutkimus kerää kliinisiä perustietoja vapaaehtoisilta ja luokittelee väestön sukupuolen ja sen perusteella, onko heidät äskettäin rokotettu (mukaan lukien influenssarokote, HPV-rokote ja SARS-CoV-2-rokotteet ja muut), tavoitteena luokittaa perifeerisen veren mononukleaariset järjestelmät terveiden aikuisten soluja eri olosuhteissa ja etsiä eri solutyyppeihin liittyviä molekyylimarkkereita.
Tämä ryhmä on äskettäin rokottamaton ryhmä (mies).
|
|
|
Äskettäin rokotettu ryhmä (nainen)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä perifeeristä verta terveiltä 18–50-vuotiailta aikuisilta.
Sukupuoli ja rokotus voivat olla riippumattomia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat perifeerisen veren immuunisolujen muutoksiin.
Tämä tutkimus kerää kliinisiä perustietoja vapaaehtoisilta ja luokittelee väestön sukupuolen ja sen perusteella, onko heidät äskettäin rokotettu (mukaan lukien influenssarokote, HPV-rokote ja SARS-CoV-2-rokotteet ja muut), tavoitteena luokittaa perifeerisen veren mononukleaariset järjestelmät terveiden aikuisten soluja eri olosuhteissa ja etsiä eri solutyyppeihin liittyviä molekyylimarkkereita.
Tämä ryhmä on Äskettäin rokotettu ryhmä (nainen).
|
|
|
Äskettäin rokotettu ryhmä (mies)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä perifeeristä verta terveiltä 18–50-vuotiailta aikuisilta.
Sukupuoli ja rokotus voivat olla riippumattomia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat perifeerisen veren immuunisolujen muutoksiin.
Tämä tutkimus kerää kliinisiä perustietoja vapaaehtoisilta ja luokittelee väestön sukupuolen ja sen perusteella, onko heidät äskettäin rokotettu (mukaan lukien influenssarokote, HPV-rokote ja SARS-CoV-2-rokotteet ja muut), tavoitteena luokittaa perifeerisen veren mononukleaariset järjestelmät terveiden aikuisten soluja eri olosuhteissa ja etsiä eri solutyyppeihin liittyviä molekyylimarkkereita.
Tämä ryhmä on äskettäin rokotettu ryhmä (mies).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihmisen ääreisveren mononukleaarisolujen luokituksessa
Aikaikkuna: viiteen vuoteen asti
|
Ensisijainen päätetapahtuma on muutokset ihmisen perifeerisen veren mononukleaarisolujen luokituksessa yksittäisen solun erottelukyvyllä.
|
viiteen vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-2019-VIR-SCMO study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .