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Base di risposta immunitaria del vaccino COVID-2019 su multi-omici a cellula singola

29 maggio 2021 aggiornato da: Jun Pu, RenJi Hospital

Evoluzione del sistema immunitario negli adulti sani dopo la vaccinazione del vaccino inattivato del nuovo coronavirus (COVID-2019) basato su tecnologie multi-omiche a cellula singola

Negli ultimi anni, la tecnologia di sequenziamento ad alto rendimento di una singola cellula si è sviluppata rapidamente ed è ampiamente utilizzata nella ricerca relativa al sistema immunitario, rompendo la cognizione tradizionale e acquisendo una nuova comprensione della classificazione delle cellule immunitarie. In particolare, l'emergente sequenziamento dell'RNA a singola cellula (scRNA-seq) fornisce nuove idee per lo studio dell'eterogeneità cellulare negli organismi multicellulari. L'analisi dei cambiamenti nel profilo di espressione del trascrittoma cellulare a livello di singola cellula può mostrare chiaramente i cambiamenti nella traiettoria delle singole cellule, rivelare nuovi tipi di cellule e scoprire le potenziali funzioni delle cellule immunitarie. Pertanto, questo studio intende reclutare adulti sani e utilizzare tecniche multi-omiche come il sequenziamento di cellule singole per classificare sistematicamente le cellule mononucleate del sangue periferico di adulti sani per fornire una base per ulteriori ricerche relative alla malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

In quanto parte importante del corpo umano, il sistema immunitario è strettamente correlato al verificarsi di malattie. Sulla base della metodologia di classificazione tradizionale, si divide principalmente in due rami: l'immunità innata e l'immunità adattativa. Le cellule immunitarie innate includono principalmente monociti (Mono), cellule natural killer (NK) e cellule dendritiche (DC). Le cellule immunitarie adattative includono principalmente linfociti B (B) e linfociti T (T). Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) includono principalmente cellule T, cellule B, cellule NK, cellule mono e cellule DC.

La proporzione di queste popolazioni cellulari varia tra gli individui. Di solito in PBMC, i linfociti T rappresentano il 45-70%, le cellule B rappresentano il 5-15%, le cellule NK rappresentano il 5-20%, le cellule mono rappresentano il 10-30% e le cellule DC rappresentano l'1-2%. Tra questi, le cellule B possono essere suddivise in sottogruppi transitori, ingenui, di memoria e plasmacellule. Mentre, le cellule T sono composte principalmente da cluster di cellule T di differenziazione 4+ (CD4+) e cluster di cellule T di differenziazione 8+ (CD8+) con il rapporto di circa 2:1. Inoltre, le cellule T CD4+ e le cellule T CD8+ possono essere ulteriormente suddivise in cellule naive, cellule di memoria centrale a contatto con l'antigene, cellule di memoria effettrici e cellule effettrici. Le monocellule possono essere suddivise in monociti classici e cluster non classici di monociti pro-infiammatori 16+ (CD16+) differenziati. Le cellule DC includono cellule dendritiche plasmacitiche (pDC) e cellule dendritiche mieloidi (mDC).

Negli ultimi anni, scRNA-seq si è sviluppato rapidamente ed è ampiamente utilizzato nella ricerca relativa al sistema immunitario, rompendo la cognizione tradizionale e acquisendo una nuova comprensione della classificazione delle cellule immunitarie. In particolare, l'emergente scRNA-seq fornisce nuove idee per lo studio dell'eterogeneità cellulare negli organismi multicellulari. L'analisi dei cambiamenti nel profilo di espressione del trascrittoma cellulare a livello di singola cellula può mostrare chiaramente i cambiamenti nella traiettoria delle singole cellule, rivelare nuovi tipi di cellule e scoprire le potenziali funzioni delle cellule immunitarie.

Gli adulti hanno un sistema immunitario relativamente stabile, con poche interferenze dall'ambiente esterno. Pertanto, questo studio intende reclutare adulti sani e utilizzare tecniche multi-omiche come scRNA-seq per classificare sistematicamente le PBMC di adulti sani per fornire una base per ulteriori ricerche relative alla malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Contatto:
          • Jun Pu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti sani di nazionalità Han

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Età da 18 a 50 anni; 2. Nessuna storia di malattie importanti, nessuna storia di infezione batterica o virale negli ultimi 3 mesi; 3. Nessuna storia recente di intervento chirurgico o trauma; 4 Nessuna storia di fumo o alcolismo; 5. Nessuna malattia del sistema immunitario.

Criteri di esclusione:

1. Malattie infettive; 2. Malattie tumorali; 3. Malattie ematologiche; 4. Storia di ipertensione e diabete; 5 Malattie autoimmuni; 6 Storia di insufficienza epatica e renale; 7. Storia di precedenti malattie cardiovascolari; 8. Gravidanza o allattamento; 9. Uso passato e attuale di farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo non vaccinato di recente (donne)
Questo studio intende raccogliere sangue periferico da adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni. Il sesso e la vaccinazione possono essere fattori potenziali indipendenti che influenzano i cambiamenti nelle cellule immunitarie del sangue periferico. Questo studio raccoglie informazioni cliniche di base da volontari e classifica la popolazione in base al genere e se sono stati vaccinati di recente (inclusi vaccini influenzali, vaccini contro il papillomavirus umano [HPV] e sindrome respiratoria acuta grave [SARS]-CoV-2 e altri ), con l'obiettivo di classificare sistematicamente le cellule mononucleari del sangue periferico di adulti sani in diverse condizioni e ricercare marcatori molecolari correlati a diversi tipi cellulari. Questo gruppo è Gruppo non vaccinato di recente (Femmina).
Gruppo non vaccinato di recente (maschi)
Questo studio intende raccogliere sangue periferico da adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni. Il sesso e la vaccinazione possono essere fattori potenziali indipendenti che influenzano i cambiamenti nelle cellule immunitarie del sangue periferico. Questo studio raccoglie informazioni cliniche di base da volontari e classifica la popolazione in base al sesso e se sono stati vaccinati di recente (inclusi vaccini influenzali, vaccini HPV e vaccini SARS-CoV-2 e altri), con l'obiettivo di classificare sistematicamente il sangue periferico mononucleare cellule di adulti sani in condizioni diverse e ricerca di marcatori molecolari relativi a diversi tipi di cellule. Questo gruppo è un gruppo non vaccinato di recente (maschi).
Gruppo recentemente vaccinato (Femmina)
Questo studio intende raccogliere sangue periferico da adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni. Il sesso e la vaccinazione possono essere fattori potenziali indipendenti che influenzano i cambiamenti nelle cellule immunitarie del sangue periferico. Questo studio raccoglie informazioni cliniche di base da volontari e classifica la popolazione in base al sesso e se sono stati vaccinati di recente (inclusi vaccini influenzali, vaccini HPV e vaccini SARS-CoV-2 e altri), con l'obiettivo di classificare sistematicamente il sangue periferico mononucleare cellule di adulti sani in condizioni diverse e ricerca di marcatori molecolari relativi a diversi tipi di cellule. Questo gruppo è Gruppo vaccinato di recente (Femmina).
Gruppo vaccinato di recente (maschi)
Questo studio intende raccogliere sangue periferico da adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni. Il sesso e la vaccinazione possono essere fattori potenziali indipendenti che influenzano i cambiamenti nelle cellule immunitarie del sangue periferico. Questo studio raccoglie informazioni cliniche di base da volontari e classifica la popolazione in base al sesso e se sono stati vaccinati di recente (inclusi vaccini influenzali, vaccini HPV e vaccini SARS-CoV-2 e altri), con l'obiettivo di classificare sistematicamente il sangue periferico mononucleare cellule di adulti sani in condizioni diverse e ricerca di marcatori molecolari relativi a diversi tipi di cellule. Questo gruppo è gruppo vaccinato di recente (maschi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella classificazione delle cellule mononucleari del sangue periferico umano
Lasso di tempo: fino a cinque anni
L'endpoint primario saranno i cambiamenti nella classificazione delle cellule mononucleate del sangue periferico umano alla risoluzione di una singola cellula.
fino a cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

3 novembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

3 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-2019-VIR-SCMO study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Recentemente vaccinazione

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