- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04871932
Base di risposta immunitaria del vaccino COVID-2019 su multi-omici a cellula singola
Evoluzione del sistema immunitario negli adulti sani dopo la vaccinazione del vaccino inattivato del nuovo coronavirus (COVID-2019) basato su tecnologie multi-omiche a cellula singola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In quanto parte importante del corpo umano, il sistema immunitario è strettamente correlato al verificarsi di malattie. Sulla base della metodologia di classificazione tradizionale, si divide principalmente in due rami: l'immunità innata e l'immunità adattativa. Le cellule immunitarie innate includono principalmente monociti (Mono), cellule natural killer (NK) e cellule dendritiche (DC). Le cellule immunitarie adattative includono principalmente linfociti B (B) e linfociti T (T). Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) includono principalmente cellule T, cellule B, cellule NK, cellule mono e cellule DC.
La proporzione di queste popolazioni cellulari varia tra gli individui. Di solito in PBMC, i linfociti T rappresentano il 45-70%, le cellule B rappresentano il 5-15%, le cellule NK rappresentano il 5-20%, le cellule mono rappresentano il 10-30% e le cellule DC rappresentano l'1-2%. Tra questi, le cellule B possono essere suddivise in sottogruppi transitori, ingenui, di memoria e plasmacellule. Mentre, le cellule T sono composte principalmente da cluster di cellule T di differenziazione 4+ (CD4+) e cluster di cellule T di differenziazione 8+ (CD8+) con il rapporto di circa 2:1. Inoltre, le cellule T CD4+ e le cellule T CD8+ possono essere ulteriormente suddivise in cellule naive, cellule di memoria centrale a contatto con l'antigene, cellule di memoria effettrici e cellule effettrici. Le monocellule possono essere suddivise in monociti classici e cluster non classici di monociti pro-infiammatori 16+ (CD16+) differenziati. Le cellule DC includono cellule dendritiche plasmacitiche (pDC) e cellule dendritiche mieloidi (mDC).
Negli ultimi anni, scRNA-seq si è sviluppato rapidamente ed è ampiamente utilizzato nella ricerca relativa al sistema immunitario, rompendo la cognizione tradizionale e acquisendo una nuova comprensione della classificazione delle cellule immunitarie. In particolare, l'emergente scRNA-seq fornisce nuove idee per lo studio dell'eterogeneità cellulare negli organismi multicellulari. L'analisi dei cambiamenti nel profilo di espressione del trascrittoma cellulare a livello di singola cellula può mostrare chiaramente i cambiamenti nella traiettoria delle singole cellule, rivelare nuovi tipi di cellule e scoprire le potenziali funzioni delle cellule immunitarie.
Gli adulti hanno un sistema immunitario relativamente stabile, con poche interferenze dall'ambiente esterno. Pertanto, questo studio intende reclutare adulti sani e utilizzare tecniche multi-omiche come scRNA-seq per classificare sistematicamente le PBMC di adulti sani per fornire una base per ulteriori ricerche relative alla malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Cardiology, Ren Ji Hospital
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Contatto:
- Jun Pu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Età da 18 a 50 anni; 2. Nessuna storia di malattie importanti, nessuna storia di infezione batterica o virale negli ultimi 3 mesi; 3. Nessuna storia recente di intervento chirurgico o trauma; 4 Nessuna storia di fumo o alcolismo; 5. Nessuna malattia del sistema immunitario.
Criteri di esclusione:
1. Malattie infettive; 2. Malattie tumorali; 3. Malattie ematologiche; 4. Storia di ipertensione e diabete; 5 Malattie autoimmuni; 6 Storia di insufficienza epatica e renale; 7. Storia di precedenti malattie cardiovascolari; 8. Gravidanza o allattamento; 9. Uso passato e attuale di farmaci immunosoppressori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo non vaccinato di recente (donne)
Questo studio intende raccogliere sangue periferico da adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni.
Il sesso e la vaccinazione possono essere fattori potenziali indipendenti che influenzano i cambiamenti nelle cellule immunitarie del sangue periferico.
Questo studio raccoglie informazioni cliniche di base da volontari e classifica la popolazione in base al genere e se sono stati vaccinati di recente (inclusi vaccini influenzali, vaccini contro il papillomavirus umano [HPV] e sindrome respiratoria acuta grave [SARS]-CoV-2 e altri ), con l'obiettivo di classificare sistematicamente le cellule mononucleari del sangue periferico di adulti sani in diverse condizioni e ricercare marcatori molecolari correlati a diversi tipi cellulari.
Questo gruppo è Gruppo non vaccinato di recente (Femmina).
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Gruppo non vaccinato di recente (maschi)
Questo studio intende raccogliere sangue periferico da adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni.
Il sesso e la vaccinazione possono essere fattori potenziali indipendenti che influenzano i cambiamenti nelle cellule immunitarie del sangue periferico.
Questo studio raccoglie informazioni cliniche di base da volontari e classifica la popolazione in base al sesso e se sono stati vaccinati di recente (inclusi vaccini influenzali, vaccini HPV e vaccini SARS-CoV-2 e altri), con l'obiettivo di classificare sistematicamente il sangue periferico mononucleare cellule di adulti sani in condizioni diverse e ricerca di marcatori molecolari relativi a diversi tipi di cellule.
Questo gruppo è un gruppo non vaccinato di recente (maschi).
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Gruppo recentemente vaccinato (Femmina)
Questo studio intende raccogliere sangue periferico da adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni.
Il sesso e la vaccinazione possono essere fattori potenziali indipendenti che influenzano i cambiamenti nelle cellule immunitarie del sangue periferico.
Questo studio raccoglie informazioni cliniche di base da volontari e classifica la popolazione in base al sesso e se sono stati vaccinati di recente (inclusi vaccini influenzali, vaccini HPV e vaccini SARS-CoV-2 e altri), con l'obiettivo di classificare sistematicamente il sangue periferico mononucleare cellule di adulti sani in condizioni diverse e ricerca di marcatori molecolari relativi a diversi tipi di cellule.
Questo gruppo è Gruppo vaccinato di recente (Femmina).
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Gruppo vaccinato di recente (maschi)
Questo studio intende raccogliere sangue periferico da adulti sani di età compresa tra 18 e 50 anni.
Il sesso e la vaccinazione possono essere fattori potenziali indipendenti che influenzano i cambiamenti nelle cellule immunitarie del sangue periferico.
Questo studio raccoglie informazioni cliniche di base da volontari e classifica la popolazione in base al sesso e se sono stati vaccinati di recente (inclusi vaccini influenzali, vaccini HPV e vaccini SARS-CoV-2 e altri), con l'obiettivo di classificare sistematicamente il sangue periferico mononucleare cellule di adulti sani in condizioni diverse e ricerca di marcatori molecolari relativi a diversi tipi di cellule.
Questo gruppo è gruppo vaccinato di recente (maschi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella classificazione delle cellule mononucleari del sangue periferico umano
Lasso di tempo: fino a cinque anni
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L'endpoint primario saranno i cambiamenti nella classificazione delle cellule mononucleate del sangue periferico umano alla risoluzione di una singola cellula.
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fino a cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital Shanghai, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-2019-VIR-SCMO study
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