试点测试针对脊髓损伤 (SCI) 女性的妊娠决策制定工具
2023年4月13日 更新者：Claire Z. Kalpakjian、University of Michigan
对脊髓损伤妇女的妊娠决策工具进行试点测试
该项目的目的是试点测试为 SCI 女性量身定制的决策工具，以在决策过程中为她们提供支持。
试点测试侧重于可行性和初步有效性。
研究概览
详细说明
该项目的目的是试点测试一款专为 SCI 女性量身定制的决策工具，以支持她们的决策过程。
中试重点关注可行性和初步效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48170
- University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤（创伤性或非创伤性）
- 在日常生活活动和/或个人护理方面需要帮助；轻度、中度或严重程度的女性将有资格
- 正在积极计划或正在决定近期是否怀孕
排除标准：
- 没有怀孕的计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：决策工具
女性将获得决策工具并使用 3 个月。
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将指导参与者按照自己的进度使用决策工具 3 个月。 该工具涵盖了与考虑或计划怀孕的残疾妇女相关的主题，并反映了基于渥太华决策支持框架的决策工具的核心要素。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最终决策冲突量表分数 - 价值观清晰度子量表
大体时间：12周
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决策冲突量表是一种自我报告措施。
决策冲突是指对行动方案的不确定状态。
对于本研究，这指的是追求未来怀孕的不确定性。
价值观清晰度子量表指的是受访者对指导其决策的价值观的清楚程度。
子量表项目 (3) 按 5 分李克特量表评分（范围从强烈同意 [5] 到强烈不同意 [1]），总分范围为 3 到 15。
分数越高代表价值观越清晰。
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12周
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最终决策冲突量表分数 - 支持子量表
大体时间：12周
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决策冲突量表是一种自我报告措施。
决策冲突是指对行动方案的不确定状态。
对于本研究，这指的是追求未来怀孕的不确定性。
决策支持子量表是指受访者从他人那里获得的决策支持程度。
子量表项目 (3) 按 5 分李克特量表评分（范围从强烈同意 [5] 到强烈不同意 [1]），总分范围为 3 到 15。
分数越高代表对决策的支持越大。
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12周
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最终决策冲突量表分数 - 不确定子量表
大体时间：12周
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决策冲突量表是一种自我报告措施。
决策冲突是指对行动方案的不确定状态。
对于本研究，这指的是追求未来怀孕的不确定性。
决策分量表的不确定性是指受访者对决策的不确定程度。
子量表项目 (3) 按 5 分李克特量表评分（范围从强烈同意 [5] 到强烈不同意 [1]），总分范围为 3 到 15。
分数越高表示对决策的确定性越高。
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12周
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最终准备在决策阶段做出选择的量表
大体时间：12周
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决策阶段是单项自我报告措施。
选项从“还没有开始考虑选择”到“已经做出决定，不太可能改变主意”。
修改说明以提及怀孕，并排除了未开始考虑给定纳入标准的选择的前两个选项。
对于这项研究，量表范围从 1（正在考虑现在的决定）到 4（已经做出决定并且不太可能改变主意）。
较高的分数反映了更愿意做出决定。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性-需求
大体时间：12周
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需求是指研究结束后使用干预措施的可能性。
对于本研究，它是按照李克特量表 1（绝对不可能）到 5（很可能）评分的单个项目。
较高的分数表示在研究结束后使用该工具的可能性较高。
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12周
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可行性——易用性
大体时间：12周
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易用性是指干预措施的易用性。
在这项研究中，我们通过自我报告来衡量该工具的易用性，单个项目按照李克特量表从 1（非常难）到 5（非常容易）进行评分。
较高的评级意味着该工具被认为更易于使用。
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12周
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可行性-可接受性
大体时间：12周
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决策工具的可接受性是指干预是否令人愉快或令人满意。
在这项研究中，我们通过自我报告来衡量这一点。
我们使用 13 个项目来衡量该工具的信息呈现情况，按李克特量表评分，范围从 1（差）到 4（优秀），对所有项目进行求和。
可能的分数范围为 13 到 52，分数越高反映信息呈现越好。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire Kalpakjian, PhD, MS、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月28日
初级完成 (实际的)
2022年5月11日
研究完成 (实际的)
2022年5月11日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月13日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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