Pilottitestaus – työkalu raskauspäätösten tekoon naisille, joilla on selkäydinvamma (SCI)
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
Pilottitestaus Työkalu raskauspäätösten tekoon naisille, joilla on selkäydinvamma
Tämän projektin tarkoituksena on pilotoida SCI-sairaille naisille räätälöity päätöksentekotyökalu, joka tukee heitä päätöksentekoprosessissa.
Pilottitestaus keskittyy toteutettavuuteen ja alustavaan tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on pilotoida SCI-sairaille naisille räätälöity päätöksentekotyökalu, joka tukee heitä päätöksentekoprosessissa.
Pilottitestaus keskittyy toteutettavuuteen ja alustavaan tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48170
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvaurio (traumaattinen tai ei-traumaattinen)
- Avun tarve päivittäisessä elämässä ja/tai henkilökohtaisessa hoidossa; naiset, joiden vaikeusaste on lievä, keskivaikea tai vaikea, ovat tukikelpoisia
- aktiivisesti suunnittelemassa tai tekemässä päätöstä tulla raskaaksi vai ei lähitulevaisuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suunnitelmia tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätöksentekotyökalu
Naiset saavat päätöksentekotyökalun ja käytön 3 kuukauden ajan.
|
Osallistujat ohjataan käyttämään päätöstyökalua 3 kuukauden ajan omaan tahtiinsa. Työkalu kattaa aiheita, jotka ovat tärkeitä vammaisille naisille heidän harkitessaan tai suunnitteleessaan raskautta, ja se heijastaa Ottawan päätöksenteon tukikehykseen perustuvien päätöksentekotyökalujen ydinelementtejä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullisen päätöksenteon ristiriitaasteikon pisteet – arvojen selkeys-alaasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päätöskonfliktiasteikko on itseraportoiva mittari.
Päätöksentekoriita viittaa epävarmuuteen toimintatavasta.
Tässä tutkimuksessa tämä viittaa epävarmuuteen tulevan raskauden jatkamisesta.
Arvojen selkeys -alaasteikko viittaa siihen, kuinka selkeästi vastaajalla on päätöksentekoaan ohjaavat arvot.
Ala-asteikon kohteet (3) arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelevat täysin samaa mieltä [5] täysin eri mieltä [1]) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 3-15.
Korkeammat pisteet merkitsevät arvojen selkeyttä.
|
12 viikkoa
|
|
Lopullinen päätöksenteon konfliktiasteikon pistemäärä – tuki-alaasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päätöskonfliktiasteikko on itseraportoiva mittari.
Päätöksentekoriita viittaa epävarmuuteen toimintatavasta.
Tässä tutkimuksessa tämä viittaa epävarmuuteen tulevan raskauden jatkamisesta.
Päätöksenteon tuki -alaasteikko viittaa siihen, kuinka paljon vastaaja saa muiden tukea päätöksenteossa.
Ala-asteikon kohteet (3) arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelevat täysin samaa mieltä [5] täysin eri mieltä [1]) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 3-15.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tukea päätöksenteolle.
|
12 viikkoa
|
|
Lopullisen päätöksenteon ristiriita-asteikon pistemäärä - epävarmuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päätöskonfliktiasteikko on itseraportoiva mittari.
Päätöksentekoriita viittaa epävarmuuteen toimintatavasta.
Tässä tutkimuksessa tämä viittaa epävarmuuteen tulevan raskauden jatkamisesta.
Päätöksen epävarmuus-alaasteikko viittaa siihen, kuinka paljon vastaaja on epävarma päätöksestä.
Ala-asteikon kohteet (3) arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelevat täysin samaa mieltä [5] täysin eri mieltä [1]) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 3-15.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa varmuutta päätöksestä.
|
12 viikkoa
|
|
Lopullinen valmius tehdä valinta päätöksentekovaiheessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päätöksentekovaihe on yksittäinen itseraportointi.
Vaihtoehdot vaihtelevat "en ole alkanut miettiä valintoja" ja "olen jo tehnyt päätöksen ja tuskin muutan mieltäni".
Ohjeita muokattiin viittaamaan raskauteen ja suljettiin pois kaksi ensimmäistä vaihtoehtoa olla aloittamatta pohtimaan valintoja osallistumiskriteereillä.
Tässä tutkimuksessa asteikko vaihteli 1:stä (harkintaan nyt päätöstä) 4:ään (olen jo tehnyt päätöksen, enkä todennäköisesti muuta mieltäni).
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa valmiutta tehdä päätös.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus – kysyntä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kysyntä viittaa todennäköisyyteen käyttää interventiota tutkimuksen päätyttyä.
Tässä tutkimuksessa se on yksittäinen kohde, joka on arvioitu Likert-asteikolla 1 (ehkä todennäköinen) - 5 (erittäin todennäköinen).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden käyttää työkalua tutkimuksen päätyttyä.
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus – Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Helppokäyttöisyys viittaa siihen, kuinka helppoa interventiota on käyttää.
Tässä tutkimuksessa mittaamme työkalun helppokäyttöisyyttä itseraportilla, yksittäisellä pisteellä, joka on arvioitu Likert-asteikolla 1 (erittäin vaikea) - 5 (erittäin helppo).
Korkeampi arvosana tarkoittaa, että työkalua pidettiin helpompi käyttää.
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus – hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päätöksentekotyökalun hyväksyttävyys viittaa siihen, onko interventio miellyttävä vai tyydyttävä.
Tässä tutkimuksessa mittasimme tätä itseraportilla.
Käytimme 13 kohdetta, jotka mittasivat työkalun tietojen esitystapaa, jotka arvioitiin Likert-asteikoilla 1 (huono) - 4 (erinomainen), jotka lasketaan yhteen kaikista kohteista.
Mahdolliset pisteet voivat vaihdella välillä 13-52, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa tiedon esitystapaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00194755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .