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缺乏体力活动期间的血管功能障碍

2025年12月29日 更新者:Joel Trinity、University of Utah

缺乏身体活动期间的血管功能障碍:氧化应激的作用

长时间的活动减少与血管功能下降和肌肉萎缩有关。 久坐的生活方式或急性住院导致的身体活动不足也会导致康复受损、再入院和死亡率增加。 老年人是一个特别脆弱的群体,因为功能性(血管和骨骼肌线粒体功能障碍)和结构性缺陷(肌肉质量损失导致力量下降)是衰老过程的结果。 缺乏活动和衰老相结合,加速了对血管和骨骼肌功能和功能障碍的负面影响,对这些人的健康构成了额外的威胁。 导致血管和骨骼肌功能障碍的潜在因素尚不清楚,但与氧化应激的增加有关。 此外,人们对人类不活动如何影响血管功能以及这些变化与骨骼肌功能的关系缺乏了解。 本研究的目的是调查导致废用性肌肉萎缩和血管功能障碍的机制,以减少其负面影响,并保持血管和骨骼肌功能。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84148
        • VA Medical Center Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 最近接受过手术或受伤而需要不活动的人

排除标准:

  • 研究医生认为排除的心脏异常(充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、右向左分流)
  • 内分泌或代谢疾病不受控制
  • 肾小球滤过率 < 45 mL/min/1.73 m^2 或肾脏疾病或衰竭的证据
  • 血管疾病或外周动脉粥样硬化的危险因素
  • 深静脉血栓形成的风险,包括血栓形成倾向家族史、肺栓塞、深静脉血栓形成
  • 使用抗凝治疗
  • 收缩压升高 > 180 或舒张压 > 110
  • 植入式电子设备,例如起搏器、输液泵、刺激器
  • 除基底细胞癌外的癌症或成功治疗癌症的病史(少于 1 年)
  • 目前正在减肥或体重指数 > 35 kg/m^2
  • 在学习期间无法戒烟
  • 每年吸烟 > 20 包的历史
  • 人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎呈阳性
  • 最近使用合成代谢或皮质类固醇(3 个月内)
  • 血红蛋白或血细胞比容低于可接受的实验室值的受试者
  • 激越/攻击性障碍
  • 有运动障碍的中风病史
  • 近期(< 12 个月)胃肠道出血史
  • 抑郁症诊断
  • 酗酒或滥用药物
  • 肝脏疾病(AST/ALT 高于正常限度 2 倍、高胆红素血症)
  • 呼吸道疾病(急性上呼吸道感染、有慢性肺部疾病史且室内空气静息氧饱和度 < 97%)
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活动减少
每日步数减少 70%,持续两周,然后两周恢复到正常活动水平
通过步数监视器的监控和记录,受试者每天的步数减少了约 70%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肱动脉血管功能
大体时间:基线,活动减少期间(2 周)和活动减少后 2 周(4 周)
通过血流介导扩张(FDM)测量肱动脉的流速。 多普勒超声将用于确定肱动脉血管功能。 具体来说,该评估将包括测量静止时的流速和动脉直径以及对血流介导的扩张的反应。
基线,活动减少期间(2 周)和活动减少后 2 周(4 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腘动脉血管功能
大体时间:基线,活动减少期间(2 周)和活动减少后 2 周(4 周)
通过血流介导的扩张(FMD)测量腘动脉的流速。 多普勒超声将用于确定腘动脉血管功能。 具体来说,该评估将包括测量静止时的流速和动脉直径以及对血流介导的扩张的反应。
基线,活动减少期间(2 周)和活动减少后 2 周(4 周)
腿部微血管功能
大体时间:基线,活动减少期间(2 周)和活动减少后 2 周(4 周)
通过被动腿部运动(PLM)评估腿部微脉管系统的流速。 多普勒超声将用于确定腿部微血管功能。 具体来说,该评估将包括测量静止时的流速和响应运动的流速。
基线,活动减少期间(2 周)和活动减少后 2 周(4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel D Trinity, Ph.D.、University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月15日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月29日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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