- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04872998
Disfunção Vascular Durante a Inatividade Física
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Joel Trinity, University of Utah
Disfunção vascular durante a inatividade física: papel do estresse oxidativo
Períodos prolongados de atividade reduzida estão associados à diminuição da função vascular e à atrofia muscular.
A inatividade física devido ao sedentarismo ou à hospitalização aguda também está associada à recuperação prejudicada, à readmissão hospitalar e ao aumento da mortalidade.
Os idosos são uma população particularmente vulnerável, uma vez que os défices funcionais (disfunção mitocondrial vascular e muscular esquelética) e estruturais (perda de massa muscular que leva à redução da força) são uma consequência do processo de envelhecimento.
A combinação de inatividade e envelhecimento representa uma ameaça adicional à saúde destes indivíduos, acelerando o impacto negativo na função e disfunção vascular e muscular esquelética.
Os fatores subjacentes que levam à disfunção vascular e muscular esquelética são desconhecidos, mas têm sido associados ao aumento do estresse oxidativo.
Além disso, há uma falta de compreensão de como a função vascular é afetada pela inatividade em humanos e como essas alterações estão relacionadas à função do músculo esquelético.
O objetivo deste estudo é investigar os mecanismos que contribuem para a atrofia muscular por desuso e a disfunção vascular, a fim de diminuir seu impacto negativo e preservar a função vascular e muscular esquelética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Medical Center Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram submetidos recentemente a uma cirurgia ou lesão que requer inatividade
Critério de exclusão:
- Anormalidades cardíacas consideradas excludentes pelo médico do estudo (insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, shunt da direita para a esquerda)
- Doença endócrina ou metabólica não controlada
- Taxa de filtração glomerular < 45 mL/min/1,73 m^2 ou evidência de doença ou insuficiência renal
- Doença vascular ou fatores de risco de aterosclerose periférica
- Risco de trombose venosa profunda, incluindo história familiar de trombofilia, êmbolos pulmonares, trombose venosa profunda
- Uso de terapia anticoagulante
- Pressão sistólica elevada > 180 ou pressão arterial diastólica > 110
- Dispositivos eletrônicos implantados, como marca-passos, bombas de infusão, estimuladores
- Câncer ou história de câncer tratado com sucesso (menos de 1 ano), exceto carcinoma basocelular
- Atualmente em dieta para perda de peso ou índice de massa corporal > 35 kg/m^2
- Incapacidade de se abster de fumar durante o estudo
- História de fumar > 20 maços por ano
- Positivo para vírus da imunodeficiência humana, hepatite B ou hepatite C
- Uso recente de anabolizantes ou corticosteróides (dentro de 3 meses)
- Indivíduos com hemoglobina ou hematócrito abaixo dos valores laboratoriais aceitos
- Transtorno de agitação/agressão
- História de acidente vascular cerebral com deficiência motora
- História recente (<12 meses) de sangramento gastrointestinal
- Diagnóstico de depressão
- Abuso de álcool ou drogas
- Doença hepática (AST/ALT 2 vezes acima do limite normal, hiperbilirrubinemia)
- Doença respiratória (infecção respiratória superior aguda, história de doença pulmonar crônica com saturação de oxigênio em repouso < 97% em ar ambiente)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade reduzida
Redução da contagem diária de passos em 70% durante duas semanas, seguida de duas semanas de recuperação ao nível normal de atividade
|
Os participantes reduzem a contagem diária de passos em aproximadamente 70% através do monitoramento e gravação do monitor de contagem de passos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Vascular da Artéria Braquial
Prazo: Linha de base, durante atividade reduzida (2 semanas) e 2 semanas após atividade reduzida (4 semanas)
|
A taxa de fluxo da artéria braquial medida por dilatação mediada por fluxo (FDM).
A ultrassonografia Doppler será usada para determinar a função vascular da artéria braquial.
Especificamente, esta avaliação incluirá a medição da taxa de fluxo e do diâmetro da artéria em repouso e em resposta à dilatação mediada pelo fluxo.
|
Linha de base, durante atividade reduzida (2 semanas) e 2 semanas após atividade reduzida (4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função Vascular da Artéria Poplítea
Prazo: Linha de base, durante atividade reduzida (2 semanas) e 2 semanas após atividade reduzida (4 semanas)
|
Taxa de fluxo da artéria poplítea medida por dilatação mediada por fluxo (FMD).
A ultrassonografia Doppler será usada para determinar a função vascular da artéria poplítea.
Especificamente, esta avaliação incluirá a medição da taxa de fluxo e do diâmetro da artéria em repouso e em resposta à dilatação mediada pelo fluxo.
|
Linha de base, durante atividade reduzida (2 semanas) e 2 semanas após atividade reduzida (4 semanas)
|
|
Função microvascular da perna
Prazo: Linha de base, durante atividade reduzida (2 semanas) e 2 semanas após atividade reduzida (4 semanas)
|
Taxa de fluxo da microvasculatura da perna avaliada pelo movimento passivo da perna (PLM).
A ultrassonografia Doppler será usada para determinar a função da microvasculatura das pernas.
Especificamente, esta avaliação incluirá a medição da taxa de fluxo em repouso e em resposta ao movimento.
|
Linha de base, durante atividade reduzida (2 semanas) e 2 semanas após atividade reduzida (4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #111321
- UL1TR002538 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .