- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04872998
Verisuonten toimintahäiriö fyysisen passiivisuuden aikana
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Joel Trinity, University of Utah
Verisuonten toimintahäiriö fyysisen passiivisuuden aikana: Oksidatiivisen stressin rooli
Pitkittyneet alentuneen aktiivisuuden jaksot liittyvät heikentyneeseen verisuonitoimintaan ja lihasten surkastumiseen.
Istuvasta elämäntavasta tai akuutista sairaalahoidosta johtuva fyysinen passiivisuus liittyy myös toipumisen heikkenemiseen, sairaalaan takaisinottoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Vanhemmat aikuiset ovat erityisen haavoittuva väestö, koska toiminnalliset (verisuoni- ja luustolihasten mitokondrioiden toimintahäiriöt) ja rakenteelliset puutteet (lihasmassan menetys, joka johtaa voiman vähenemiseen) ovat seurausta ikääntymisestä.
Liikkumattomuuden ja ikääntymisen yhdistelmä muodostaa lisäuhan näille henkilöille lisäämällä kielteistä vaikutusta verisuoni- ja luustolihasten toimintaan ja toimintahäiriöihin.
Verisuonten ja luustolihasten toimintahäiriöihin johtavia taustatekijöitä ei tunneta, mutta ne on yhdistetty oksidatiivisen stressin lisääntymiseen.
Lisäksi puuttuu ymmärrys siitä, kuinka ihmisten toimettomuus vaikuttaa verisuonten toimintaan ja miten nämä muutokset liittyvät luustolihasten toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mekanismeja, jotka edistävät lihasten surkastumista ja verisuonten toimintahäiriöitä niiden negatiivisten vaikutusten vähentämiseksi ja verisuonten ja luustolihasten toiminnan säilyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Medical Center Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille on äskettäin tehty leikkaus tai vamma, joka vaatii passiivisuutta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen poikkeavuudet, jotka tutkimuslääkäri pitää poissulkevina (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, oikealta vasemmalle suuntautuva shuntti)
- Hallitsematon endokriininen tai metabolinen sairaus
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 45 ml/min/1,73 m^2 tai näyttöä munuaissairaudesta tai vajaatoiminnasta
- Verisuonisairaus tai perifeerisen ateroskleroosin riskitekijät
- Syvän laskimotromboosin riski, mukaan lukien suvussa trombofilia, keuhkoembolia, syvä laskimotukos
- Antikoagulanttihoidon käyttö
- Kohonnut systolinen paine > 180 tai diastolinen verenpaine > 110
- Implantoidut elektroniset laitteet, kuten sydämentahdistimet, infuusiopumput, stimulaattorit
- Syöpä tai aiemmin onnistuneesti hoidettu syöpä (alle 1 vuosi) muu kuin tyvisolusyöpä
- Tällä hetkellä painonpudotusruokavaliolla tai painoindeksi > 35 kg/m^2
- Kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista tutkimuksen ajan
- Tupakointihistoria > 20 pakkausta vuodessa
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle, hepatiitti B:lle tai hepatiitti C:lle
- Viimeaikainen anabolisten tai kortikosteroidien käyttö (3 kuukauden sisällä)
- Koehenkilöt, joiden hemoglobiini tai hematokriitti alhaisemmat kuin hyväksytyt laboratorioarvot
- Agitaatio/aggressiivisuushäiriö
- Aivohalvauksen historia motorisella vammalla
- Viimeaikainen (< 12 kuukautta) maha-suolikanavan verenvuoto
- Masennuksen diagnoosi
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Maksasairaus (AST/ALT 2 kertaa normaalirajan yläpuolella, hyperbilirubinemia)
- Hengityselinten sairaus (akuutti ylempien hengitysteiden infektio, aiempi krooninen keuhkosairaus, jonka lepohappisaturaatio on < 97 % huoneilmasta)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähentynyt aktiivisuus
Päivittäisen askelmäärän vähentäminen 70 % kahden viikon ajan, minkä jälkeen kahden viikon palautuminen normaalille aktiivisuustasolle
|
Koehenkilöt vähentävät päivittäistä askelmäärää noin 70 % tarkkailun ja askelmäärämittarin avulla tapahtuvan tallentamisen ansiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalivaltimon vaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, alentuneen aktiivisuuden aikana (2 viikkoa) ja 2 viikkoa alentuneen aktiivisuuden jälkeen (4 viikkoa)
|
Brakiaalivaltimon virtausnopeus virtausvälitteisellä laajennuksella (FDM) mitattuna.
Doppler-ultraääntä käytetään olkavartalon verisuonten toiminnan määrittämiseen.
Tämä arviointi sisältää erityisesti virtausnopeuden ja valtimon halkaisijan mittaamisen levossa ja vastauksena virtausvälitteiseen laajentumiseen.
|
Lähtötilanne, alentuneen aktiivisuuden aikana (2 viikkoa) ja 2 viikkoa alentuneen aktiivisuuden jälkeen (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivaltimon vaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, alentuneen aktiivisuuden aikana (2 viikkoa) ja 2 viikkoa alentuneen aktiivisuuden jälkeen (4 viikkoa)
|
Polvivaltimon virtausnopeus mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD).
Doppler-ultraääntä käytetään polvitaipeen valtimoiden toiminnan määrittämiseen.
Tämä arviointi sisältää erityisesti virtausnopeuden ja valtimon halkaisijan mittaamisen levossa ja vastauksena virtausvälitteiseen laajentumiseen.
|
Lähtötilanne, alentuneen aktiivisuuden aikana (2 viikkoa) ja 2 viikkoa alentuneen aktiivisuuden jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Jalkojen mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, alentuneen aktiivisuuden aikana (2 viikkoa) ja 2 viikkoa alentuneen aktiivisuuden jälkeen (4 viikkoa)
|
Jalkojen mikroverisuonten virtausnopeus mitattuna passiivisella jalkaliikkeellä (PLM).
Doppler-ultraäänellä määritetään jalkojen mikroverisuonten toiminta.
Tämä arviointi sisältää erityisesti virtausnopeuden mittaamisen levossa ja liikkeen vaikutuksesta.
|
Lähtötilanne, alentuneen aktiivisuuden aikana (2 viikkoa) ja 2 viikkoa alentuneen aktiivisuuden jälkeen (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #111321
- UL1TR002538 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .