- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04872998
Vaskulär dysfunktion under fysisk inaktivitet
29 december 2025 uppdaterad av: Joel Trinity, University of Utah
Vaskulär dysfunktion under fysisk inaktivitet: Oxidativ stresss roll
Långa perioder av minskad aktivitet är förknippade med minskad kärlfunktion och muskelatrofi.
Fysisk inaktivitet på grund av en stillasittande livsstil eller akut sjukhusvistelse är också förknippad med försämrad återhämtning, återinläggning på sjukhus och ökad dödlighet.
Äldre vuxna är en särskilt utsatt befolkning eftersom funktionella (kärl- och skelettmuskel-mitokondriell dysfunktion) och strukturella brister (förlust av muskelmassa som leder till minskad styrka) är en konsekvens av åldrandeprocessen.
Kombinationen av inaktivitet och åldrande utgör ett extra hälsohot för dessa individer genom att påskynda den negativa effekten på kärl- och skelettmuskelfunktion och dysfunktion.
De bakomliggande faktorerna som leder till kärl- och skelettmuskeldysfunktion är okända, men har kopplats till ökningar av oxidativ stress.
Dessutom saknas förståelse för hur vaskulär funktion påverkas av inaktivitet hos människor och hur dessa förändringar är relaterade till skelettmuskelfunktionen.
Det är målet med denna studie att undersöka de mekanismer som bidrar till att muskelatrofi och vaskulär dysfunktion inte används för att minska deras negativa påverkan och bevara vaskulär och skelettmuskelfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- VA Medical Center Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som nyligen har genomgått operation eller skada som kräver inaktivitet
Exklusions kriterier:
- Hjärtavvikelser som anses uteslutande av studieläkaren (kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, höger-till-vänster-shunt)
- Okontrollerad endokrin eller metabol sjukdom
- Glomerulär filtreringshastighet < 45 ml/min/1,73 m^2 eller tecken på njursjukdom eller njursvikt
- Kärlsjukdom eller riskfaktorer för perifer ateroskleros
- Risk för djup ventrombos inklusive familjehistoria av trombofili, lungemboli, djup ventrombos
- Användning av antikoagulantia
- Förhöjt systoliskt tryck > 180 eller ett diastoliskt blodtryck > 110
- Implanterade elektroniska enheter som pacemakers, infusionspumpar, stimulatorer
- Cancer eller historia av framgångsrikt behandlad cancer (mindre än 1 år) annan än basalcellscancer
- Går för närvarande på en viktminskningsdiet eller kroppsmassaindex > 35 kg/m^2
- Oförmåga att avstå från rökning under studietiden
- Historik av > 20 pack per år rökning
- Positivt för humant immunbristvirus, hepatit B eller hepatit C
- Användning av anabola eller kortikosteroider nyligen (inom 3 månader)
- Försökspersoner med hemoglobin eller hematokrit lägre än accepterade labbvärden
- Agitations-/aggressionsstörning
- Historik av stroke med motorisk funktionsnedsättning
- Nylig historia (< 12 månader) av gastrointestinala blödningar
- Depression diagnos
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Leversjukdom (AST/ALT 2 gånger över normalgränsen, hyperbilirubinemi)
- Luftvägssjukdom (akut övre luftvägsinfektion, historia av kronisk lungsjukdom med syremättnad i vila < 97 % på rumsluft)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minskad aktivitet
Minskning av det dagliga antalet steg med 70 % under två veckor, följt av två veckors återhämtning till normal aktivitetsnivå
|
Försökspersoner minskar det dagliga antalet steg med cirka 70 % genom övervakning och registrering från stegräkningsmonitor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brachial artär Vaskulär funktion
Tidsram: Baslinje, under minskad aktivitet (2 veckor) och 2 veckor efter minskad aktivitet (4 veckor)
|
Flödeshastigheten för brachialisartären mätt med flödesmedierad dilatation (FDM).
Doppler-ultraljud kommer att användas för att bestämma kärlfunktion i brachialis artär.
Specifikt kommer denna bedömning att inkludera mätning av flödeshastighet och artärdiameter i vila och som svar på flödesmedierad utvidgning.
|
Baslinje, under minskad aktivitet (2 veckor) och 2 veckor efter minskad aktivitet (4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Popliteal artär Vaskulär funktion
Tidsram: Baslinje, under minskad aktivitet (2 veckor) och 2 veckor efter minskad aktivitet (4 veckor)
|
Flödeshastighet av popliteal artär mätt med flödesmedierad dilatation (FMD).
Doppler ultraljud kommer att användas för att fastställa popliteal artär vaskulär funktion.
Specifikt kommer denna bedömning att inkludera mätning av flödeshastighet och artärdiameter i vila och som svar på flödesmedierad utvidgning.
|
Baslinje, under minskad aktivitet (2 veckor) och 2 veckor efter minskad aktivitet (4 veckor)
|
|
Benets mikrovaskulära funktion
Tidsram: Baslinje, under minskad aktivitet (2 veckor) och 2 veckor efter minskad aktivitet (4 veckor)
|
Flödeshastighet av benmikrovaskulatur bedömd med passiv benrörelse (PLM).
Doppler-ultraljud kommer att användas för att fastställa benets mikrovaskulaturfunktion.
Specifikt kommer denna bedömning att omfatta mätning av flödeshastighet i vila och som svar på rörelse.
|
Baslinje, under minskad aktivitet (2 veckor) och 2 veckor efter minskad aktivitet (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #111321
- UL1TR002538 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .