- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04872998
Vaskulær dysfunksjon under fysisk inaktivitet
29. desember 2025 oppdatert av: Joel Trinity, University of Utah
Vaskulær dysfunksjon under fysisk inaktivitet: Rollen til oksidativt stress
Lange perioder med redusert aktivitet er assosiert med nedsatt vaskulær funksjon og muskelatrofi.
Fysisk inaktivitet på grunn av en stillesittende livsstil eller akutt sykehusinnleggelse er også assosiert med nedsatt restitusjon, reinnleggelse på sykehus og økt dødelighet.
Eldre voksne er en spesielt sårbar populasjon ettersom funksjonell (vaskulær og skjelettmuskulatur mitokondriell dysfunksjon) og strukturelle mangler (tap i muskelmasse som fører til reduksjon i styrke) er en konsekvens av aldringsprosessen.
Kombinasjonen av inaktivitet og aldring utgjør en ekstra helsetrussel for disse individene ved å akselerere den negative påvirkningen på vaskulær og skjelettmuskelfunksjon og dysfunksjon.
De underliggende faktorene som fører til vaskulær og skjelettmuskeldysfunksjon er ukjente, men har vært knyttet til økning i oksidativt stress.
I tillegg er det en mangel på forståelse av hvordan vaskulær funksjon påvirkes av inaktivitet hos mennesker og hvordan disse endringene er relatert til skjelettmuskelfunksjon.
Det er målet med denne studien å undersøke mekanismene som bidrar til manglende bruk av muskelatrofi og vaskulær dysfunksjon for å redusere deres negative påvirkning, og bevare vaskulær og skjelettmuskelfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- VA Medical Center Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som nylig har gjennomgått operasjon eller skade som krever inaktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteavvik som anses utelukkende av studielegen (kongestiv hjertesvikt, koronarsykdom, høyre-til-venstre-shunt)
- Ukontrollert endokrin eller metabolsk sykdom
- Glomerulær filtreringshastighet < 45 ml/min/1,73 m^2 eller tegn på nyresykdom eller nyresvikt
- Vaskulær sykdom eller risikofaktorer for perifer aterosklerose
- Risiko for dyp venetrombose inkludert familiehistorie med trombofili, lungeemboli, dyp venetrombose
- Bruk av antikoagulerende terapi
- Forhøyet systolisk trykk > 180 eller diastolisk blodtrykk > 110
- Implanterte elektroniske enheter som pacemakere, infusjonspumper, stimulatorer
- Kreft eller historie med vellykket behandlet kreft (mindre enn 1 år) annet enn basalcellekarsinom
- For tiden på en vekttapdiett eller kroppsmasseindeks > 35 kg/m^2
- Manglende evne til å avstå fra røyking under studietiden
- Historie med > 20 pakker per år røyking
- Positiv for humant immunsviktvirus, hepatitt B eller hepatitt C
- Nylig bruk av anabole eller kortikosteroider (innen 3 måneder)
- Personer med hemoglobin eller hematokrit lavere enn aksepterte laboratorieverdier
- Agitasjons-/aggresjonsforstyrrelse
- Historie om hjerneslag med motorisk funksjonshemming
- Nylig historie (< 12 måneder) med gastrointestinal blødning
- Depresjonsdiagnose
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Leversykdom (AST/ALT 2 ganger over normalgrensen, hyperbilirubinemi)
- Luftveissykdom (akutt øvre luftveisinfeksjon, historie med kronisk lungesykdom med hvilende oksygenmetning < 97 % på romluft)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Redusert aktivitet
Reduksjon av daglig skrittantall med 70 % i to uker, etterfulgt av to ukers restitusjon til normalt aktivitetsnivå
|
Forsøkspersoner reduserer det daglige trinntellingen med omtrent 70 % gjennom overvåking og registrering fra trinntellermonitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial arterie vaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline, under redusert aktivitet (2 uker) og 2 uker etter redusert aktivitet (4 uker)
|
Strømningshastigheten til brachialisarterie målt ved strømningsmediert dilatasjon (FDM).
Doppler ultralyd vil bli brukt for å bestemme brachialis arterie vaskulær funksjon.
Spesifikt vil denne vurderingen inkludere måling av strømningshastighet og arteriediameter i hvile og som respons på strømningsmediert dilatasjon.
|
Baseline, under redusert aktivitet (2 uker) og 2 uker etter redusert aktivitet (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Popliteal arterie Vaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline, under redusert aktivitet (2 uker) og 2 uker etter redusert aktivitet (4 uker)
|
Strømningshastighet av popliteal arterie målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD).
Doppler ultralyd vil bli brukt til å bestemme popliteal arterie vaskulær funksjon.
Spesifikt vil denne vurderingen inkludere måling av strømningshastighet og arteriediameter i hvile og som respons på strømningsmediert dilatasjon.
|
Baseline, under redusert aktivitet (2 uker) og 2 uker etter redusert aktivitet (4 uker)
|
|
Leg mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline, under redusert aktivitet (2 uker) og 2 uker etter redusert aktivitet (4 uker)
|
Strømningshastighet av benmikrovaskulatur vurdert ved passiv benbevegelse (PLM).
Doppler-ultralyd vil bli brukt til å bestemme mikrovaskulaturfunksjonen i beina.
Spesifikt vil denne vurderingen inkludere måling av strømningshastighet i hvile og som respons på bevegelse.
|
Baseline, under redusert aktivitet (2 uker) og 2 uker etter redusert aktivitet (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #111321
- UL1TR002538 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .