- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04872998
Vasculaire disfunctie tijdens lichamelijke inactiviteit
29 december 2025 bijgewerkt door: Joel Trinity, University of Utah
Vasculaire disfunctie tijdens lichamelijke inactiviteit: de rol van oxidatieve stress
Langdurige perioden van verminderde activiteit worden in verband gebracht met een verminderde vasculaire functie en spieratrofie.
Lichamelijke inactiviteit als gevolg van een sedentaire levensstijl of acute ziekenhuisopname wordt ook in verband gebracht met een verminderd herstel, heropname in het ziekenhuis en een verhoogde mortaliteit.
Oudere volwassenen vormen een bijzonder kwetsbare bevolkingsgroep, omdat functionele (vasculaire en skeletspier-mitochondriale disfunctie) en structurele tekorten (verlies van spiermassa leidend tot een vermindering van kracht) een gevolg zijn van het verouderingsproces.
De combinatie van inactiviteit en veroudering vormt een extra bedreiging voor de gezondheid van deze personen door de negatieve impact op de vasculaire en skeletspierfunctie en disfunctie te versnellen.
De onderliggende factoren die leiden tot vasculaire en skeletspierdysfunctie zijn onbekend, maar zijn in verband gebracht met een toename van oxidatieve stress.
Bovendien is er een gebrek aan inzicht in hoe de vasculaire functie wordt beïnvloed door inactiviteit bij mensen en hoe deze veranderingen verband houden met de skeletspierfunctie.
Het is het doel van deze studie om de mechanismen te onderzoeken die bijdragen aan spieratrofie en vasculaire dysfunctie wanneer deze niet worden gebruikt, om de negatieve impact ervan te verminderen en de vasculaire en skeletspierfunctie te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
- VA Medical Center Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die onlangs een operatie of letsel hebben ondergaan waardoor inactiviteit nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Hartafwijkingen die door de onderzoeksarts als uitgesloten worden beschouwd (congestief hartfalen, coronaire hartziekte, rechts-naar-links shunt)
- Ongecontroleerde endocriene of metabolische ziekte
- Glomerulaire filtratiesnelheid < 45 ml/min/1,73 m^2 of bewijs van een nierziekte of nierfalen
- Vaatziekte of risicofactoren van perifere atherosclerose
- Risico op diepe veneuze trombose, waaronder familiegeschiedenis van trombofilie, longembolie en diepe veneuze trombose
- Gebruik van antistollingstherapie
- Verhoogde systolische druk > 180 of een diastolische bloeddruk > 110
- Geïmplanteerde elektronische apparaten zoals pacemakers, infuuspompen, stimulators
- Kanker of voorgeschiedenis van met succes behandelde kanker (minder dan 1 jaar), anders dan basaalcelcarcinoom
- Volgt momenteel een afslankdieet of een body mass index > 35 kg/m^2
- Onvermogen om te stoppen met roken tijdens de duur van de studie
- Geschiedenis van > 20 pakjes per jaar roken
- Positief voor het humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B of hepatitis C
- Recent gebruik van anabolen of corticosteroïden (binnen 3 maanden)
- Proefpersonen met hemoglobine of hematocriet lager dan geaccepteerde laboratoriumwaarden
- Agitatie/agressiestoornis
- Geschiedenis van een beroerte met motorische handicap
- Recente geschiedenis (< 12 maanden) van gastro-intestinale bloedingen
- Depressie diagnose
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Leverziekte (AST/ALT 2 keer boven de normale limiet, hyperbilirubinemie)
- Luchtwegaandoeningen (acute infectie van de bovenste luchtwegen, voorgeschiedenis van chronische longziekte met zuurstofsaturatie in rust < 97% bij kamerlucht)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verminderde activiteit
Vermindering van het dagelijkse stappenaantal met 70% gedurende twee weken, gevolgd door twee weken herstel naar een normaal activiteitenniveau
|
Proefpersonen verminderen het dagelijkse aantal stappen met ongeveer 70% door monitoring en registratie van de stappenteller
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Armslagader vasculaire functie
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens verminderde activiteit (2 weken) en 2 weken na verminderde activiteit (4 weken)
|
De stroomsnelheid van de arteria brachialis gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FDM).
Doppler-echografie zal worden gebruikt om de vasculaire functie van de arteria brachialis te bepalen.
Concreet omvat deze beoordeling de meting van de stroomsnelheid en de slagaderdiameter in rust en als reactie op door stroming gemedieerde dilatatie.
|
Basislijn, tijdens verminderde activiteit (2 weken) en 2 weken na verminderde activiteit (4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Popliteale slagader vasculaire functie
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens verminderde activiteit (2 weken) en 2 weken na verminderde activiteit (4 weken)
|
Stroomsnelheid van popliteale slagader gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD).
Doppler-echografie zal worden gebruikt om de vasculaire functie van de arteria poplitea te bepalen.
Concreet omvat deze beoordeling de meting van de stroomsnelheid en de slagaderdiameter in rust en als reactie op door stroming gemedieerde dilatatie.
|
Basislijn, tijdens verminderde activiteit (2 weken) en 2 weken na verminderde activiteit (4 weken)
|
|
Microvasculaire functie van de benen
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens verminderde activiteit (2 weken) en 2 weken na verminderde activiteit (4 weken)
|
Stroomsnelheid van microvasculatuur van de benen beoordeeld door passieve beenbeweging (PLM).
Doppler-echografie zal worden gebruikt om de microvasculatuurfunctie van de benen te bepalen.
Concreet omvat deze beoordeling het meten van de stroomsnelheid in rust en als reactie op beweging.
|
Basislijn, tijdens verminderde activiteit (2 weken) en 2 weken na verminderde activiteit (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #111321
- UL1TR002538 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .