Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja naczyń podczas braku aktywności fizycznej

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Joel Trinity, University of Utah

Dysfunkcja naczyń podczas braku aktywności fizycznej: rola stresu oksydacyjnego

Długotrwałe okresy zmniejszonej aktywności są związane ze zmniejszoną funkcją naczyń i atrofią mięśni. Brak aktywności fizycznej wynikający z siedzącego trybu życia lub ostrej hospitalizacji wiąże się również z upośledzeniem powrotu do zdrowia, ponownym przyjęciem do szpitala i zwiększoną śmiertelnością. Osoby starsze stanowią szczególnie narażoną populację, ponieważ konsekwencją procesu starzenia są deficyty funkcjonalne (dysfunkcja mitochondriów w mięśniach naczyniowych i szkieletowych) i strukturalne (utrata masy mięśniowej prowadząca do zmniejszenia siły). Połączenie braku aktywności i starzenia się stanowi dodatkowe zagrożenie dla zdrowia tych osób, przyspieszając negatywny wpływ na funkcjonowanie i dysfunkcję mięśni naczyniowych i szkieletowych. Czynniki leżące u podstaw dysfunkcji mięśni naczyniowych i szkieletowych są nieznane, ale powiązano je ze wzrostem stresu oksydacyjnego. Ponadto brak jest wiedzy na temat wpływu braku aktywności na funkcjonowanie naczyń u ludzi i związku tych zmian z funkcją mięśni szkieletowych. Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów, które przyczyniają się do zaprzestania zaniku mięśni i dysfunkcji naczyń, aby zmniejszyć ich negatywny wpływ i zachować funkcję mięśni naczyniowych i szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Medical Center Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które niedawno przeszły operację lub uraz wymagający braku aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości serca uznane przez lekarza prowadzącego badanie za wykluczające (zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, przeciek prawo-lewy)
  • Niekontrolowana choroba endokrynologiczna lub metaboliczna
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej < 45 ml/min/1,73 m^2 lub oznaki choroby lub niewydolności nerek
  • Choroba naczyniowa lub czynniki ryzyka miażdżycy obwodowej
  • Ryzyko zakrzepicy żył głębokich, w tym trombofilia w rodzinie, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich
  • Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej
  • Podwyższone ciśnienie skurczowe > 180 lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110
  • Wszczepione urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca, pompy infuzyjne, stymulatory
  • Nowotwór lub przebyty skutecznie leczony nowotwór (mniej niż 1 rok) inny niż rak podstawnokomórkowy
  • Aktualnie na diecie redukcyjnej lub wskaźnik masy ciała > 35 kg/m^2
  • Niemożność powstrzymania się od palenia przez cały czas trwania badania
  • Historia palenia > 20 paczek rocznie
  • Pozytywny wynik na ludzki wirus niedoboru odporności, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Niedawne stosowanie leków anabolicznych lub kortykosteroidów (w ciągu 3 miesięcy)
  • Pacjenci z hemoglobiną lub hematokrytem niższym niż akceptowane wartości laboratoryjne
  • Zaburzenie pobudzenia/agresji
  • Historia udaru mózgu z niepełnosprawnością ruchową
  • Niedawna historia (< 12 miesięcy) krwawień z przewodu pokarmowego
  • Diagnoza depresji
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Choroba wątroby (AST/ALT 2 razy powyżej normy, hiperbilirubinemia)
  • Choroby układu oddechowego (ostra infekcja górnych dróg oddechowych, przewlekła choroba płuc w wywiadzie ze spoczynkowym nasyceniem tlenem < 97% w powietrzu pokojowym)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmniejszona aktywność
Zmniejszenie dziennej liczby kroków o 70% na dwa tygodnie, a następnie dwutygodniowy powrót do normalnego poziomu aktywności
Behawioralne: Zmniejszenie liczby kroków
Badani zmniejszają dzienną liczbę kroków o około 70% poprzez monitorowanie i rejestrowanie na monitorze liczby kroków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)
Natężenie przepływu w tętnicy ramiennej mierzone metodą rozszerzenia za pośrednictwem przepływu (FDM). USG Doppler będzie wykorzystywane do określenia czynności naczyń tętnicy ramiennej. W szczególności ocena ta będzie obejmować pomiar natężenia przepływu i średnicy tętnicy w spoczynku oraz w odpowiedzi na rozszerzenie zależne od przepływu.
Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa tętnicy podkolanowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)
Natężenie przepływu w tętnicy podkolanowej mierzone metodą dylatacji za pośrednictwem przepływu (FMD). USG Doppler będzie wykorzystywane do określenia funkcji naczyń tętnicy podkolanowej. W szczególności ocena ta będzie obejmować pomiar natężenia przepływu i średnicy tętnicy w spoczynku oraz w odpowiedzi na rozszerzenie zależne od przepływu.
Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)
Funkcja mikrokrążenia nóg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)
Natężenie przepływu w mikrokrążeniu nóg oceniane za pomocą biernego ruchu nóg (PLM). Do określenia funkcji mikrokrążenia nóg zostanie wykorzystane badanie USG Doppler. W szczególności ocena ta będzie obejmować pomiar natężenia przepływu w spoczynku i w odpowiedzi na ruch.
Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #111321
  • UL1TR002538 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmniejszenie liczby kroków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj