- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04872998
Cévní dysfunkce během fyzické nečinnosti
29. prosince 2025 aktualizováno: Joel Trinity, University of Utah
Cévní dysfunkce během fyzické nečinnosti: Role oxidačního stresu
Prodloužená období snížené aktivity jsou spojena se sníženou funkcí cév a svalovou atrofií.
Fyzická nečinnost v důsledku sedavého způsobu života nebo akutní hospitalizace je také spojena se zhoršenou rekonvalescencí, opětovným přijetím do nemocnice a zvýšenou úmrtností.
Starší dospělí jsou zvláště zranitelnou populací, protože funkční (mitochondriální dysfunkce cév a kosterního svalstva) a strukturální deficity (ztráta svalové hmoty vedoucí ke snížení síly) jsou důsledkem procesu stárnutí.
Kombinace nečinnosti a stárnutí představuje pro tyto jedince další zdravotní hrozbu tím, že urychluje negativní dopad na funkci a dysfunkci cévních a kosterních svalů.
Základní faktory vedoucí k dysfunkci vaskulárních a kosterních svalů nejsou známy, ale byly spojovány se zvýšením oxidačního stresu.
Kromě toho chybí pochopení toho, jak je vaskulární funkce ovlivněna nečinností u lidí a jak tyto změny souvisejí s funkcí kosterního svalstva.
Cílem této studie je prozkoumat mechanismy, které přispívají ke svalové atrofii a vaskulární dysfunkci, aby se zmírnil jejich negativní dopad a zachovala se funkce cévních a kosterních svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
- VA Medical Center Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří nedávno podstoupili operaci nebo zranění vyžadující nečinnost
Kritéria vyloučení:
- Srdeční abnormality považované lékařem studie za vylučující (městnavé srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, pravo-levý zkrat)
- Nekontrolované endokrinní nebo metabolické onemocnění
- Rychlost glomerulární filtrace < 45 ml/min/1,73 m^2 nebo známky onemocnění nebo selhání ledvin
- Cévní onemocnění nebo rizikové faktory periferní aterosklerózy
- Riziko hluboké žilní trombózy včetně rodinné anamnézy trombofilie, plicní embolie, hluboké žilní trombózy
- Použití antikoagulační terapie
- Zvýšený systolický tlak > 180 nebo diastolický krevní tlak > 110
- Implantovaná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory, infuzní pumpy, stimulátory
- Rakovina nebo historie úspěšně léčené rakoviny (méně než 1 rok) jiná než bazaliom
- V současné době na redukční dietě nebo indexu tělesné hmotnosti > 35 kg/m^2
- Neschopnost zdržet se kouření po dobu studia
- Historie kouření > 20 balení ročně
- Pozitivní na virus lidské imunodeficience, hepatitidu B nebo hepatitidu C
- Nedávné užívání anabolik nebo kortikosteroidů (do 3 měsíců)
- Subjekty s hemoglobinem nebo hematokritem nižším, než jsou akceptované laboratorní hodnoty
- Porucha agitovanosti/agrese
- Historie cévní mozkové příhody s motorickým postižením
- Nedávná anamnéza (< 12 měsíců) gastrointestinálního krvácení
- Diagnóza deprese
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Onemocnění jater (AST/ALT 2krát nad normální limit, hyperbilirubinémie)
- Respirační onemocnění (akutní infekce horních cest dýchacích, chronické onemocnění plic v anamnéze s klidovou saturací kyslíkem < 97 % na vzduchu v místnosti)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížená aktivita
Snížení počtu kroků za den o 70 % po dobu dvou týdnů, následované dvoutýdenním zotavením na normální úroveň aktivity
|
Subjekty snižují denní počet kroků přibližně o 70 % díky monitorování a záznamu z monitoru počtu kroků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brachiální tepna Cévní funkce
Časové okno: Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
|
Průtok brachiální arterie měřený průtokem zprostředkovanou dilatací (FDM).
Dopplerovský ultrazvuk bude použit ke stanovení vaskulární funkce brachiální tepny.
Konkrétně toto hodnocení bude zahrnovat měření průtoku a průměru tepny v klidu a v reakci na průtokem zprostředkovanou dilataci.
|
Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaskulární funkce podkolenní tepny
Časové okno: Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
|
Průtok podkolenní tepnou měřený průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD).
Dopplerovský ultrazvuk bude použit ke stanovení vaskulární funkce popliteální arterie.
Konkrétně toto hodnocení bude zahrnovat měření průtoku a průměru tepny v klidu a v reakci na průtokem zprostředkovanou dilataci.
|
Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
|
|
Mikrovaskulární funkce nohou
Časové okno: Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
|
Rychlost průtoku mikrovaskulatury nohou hodnocená pasivním pohybem nohou (PLM).
K určení funkce mikrovaskulatury nohou bude použit dopplerovský ultrazvuk.
Konkrétně toto hodnocení bude zahrnovat měření průtoku v klidu a v reakci na pohyb.
|
Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB #111321
- UL1TR002538 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení počtu kroků
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Dokončeno
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Zatím nenabírámeStarší dospělí | Ztráta autonomie
-
Florida International UniversityThe Children's Trust, Miami FLDokončenoExternalizující chováníSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoADHD | Rušivé chování
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor