Érrendszeri diszfunkció fizikai inaktivitás alatt
2025. december 29. frissítette: Joel Trinity, University of Utah
Érrendszeri diszfunkció fizikai inaktivitás alatt: Az oxidatív stressz szerepe
A csökkent aktivitás elhúzódó periódusai csökkent érfunkcióval és izomsorvadással járnak.
A mozgásszegény életmód vagy az akut kórházi kezelés miatti inaktivitás szintén összefüggésbe hozható a gyógyulási zavarokkal, a kórházi visszafogadással és a halálozás növekedésével.
Az idősebb felnőttek különösen sérülékeny populációt jelentenek, mivel a funkcionális (érrendszeri és vázizomzati mitokondriális diszfunkció) és a strukturális hiányosságok (az izomtömeg csökkenése, ami az erő csökkenéséhez vezet) az öregedési folyamat következményei.
Az inaktivitás és az öregedés kombinációja további egészségügyi veszélyt jelent ezeknek az egyéneknek azáltal, hogy felgyorsítja az érrendszeri és vázizomzati működésre és diszfunkciókra gyakorolt negatív hatást.
Az érrendszeri és vázizom-diszfunkcióhoz vezető mögöttes tényezők ismeretlenek, de összefüggésbe hozhatók az oxidatív stressz fokozódásával.
Ezen túlmenően hiányzik annak megértése, hogy az érrendszeri működést hogyan befolyásolja az emberek inaktivitása, és hogy ezek a változások hogyan kapcsolódnak a vázizomzat működéséhez.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak az izomsorvadáshoz és az érrendszeri diszfunkcióhoz, hogy csökkentsék ezek negatív hatását, és megőrizzék az ér- és vázizom működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA Medical Center Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik a közelmúltban inaktivitást igénylő műtéten vagy sérülésen estek át
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatot végző orvos által kizártnak ítélt szívelégtelenség (pangásos szívelégtelenség, koszorúér-betegség, jobbról balra haladó shunt)
- Kontrollálatlan endokrin vagy anyagcsere-betegség
- Glomeruláris szűrési sebesség < 45 ml/perc/1,73 m^2 vagy vesebetegség vagy veseelégtelenség bizonyítéka
- Érbetegségek vagy a perifériás ateroszklerózis kockázati tényezői
- Mélyvénás trombózis kockázata, beleértve a családi anamnézisben előforduló trombofíliát, tüdőembóliát, mélyvénás trombózist
- Antikoaguláns terápia alkalmazása
- Emelkedett szisztolés nyomás > 180 vagy diasztolés vérnyomás > 110
- Beültetett elektronikus eszközök, például pacemakerek, infúziós pumpák, stimulátorok
- Rák vagy sikeresen kezelt rák a kórtörténetben (kevesebb, mint 1 év), kivéve a bazálissejtes karcinómát
- Jelenleg súlycsökkentő diétát tart, vagy testtömeg-indexe > 35 kg/m^2
- Képtelenség tartózkodni a dohányzástól a vizsgálat időtartama alatt
- Évente > 20 csomag dohányzás története
- Pozitív a humán immunhiány vírusra, hepatitis B-re vagy hepatitis C-re
- Legutóbbi anabolikus vagy kortikoszteroid-használat (3 hónapon belül)
- Alanyok, akiknél a hemoglobin vagy a hematokrit alacsonyabb az elfogadott laboratóriumi értékeknél
- Agitációs/agressziós zavar
- Motoros fogyatékossággal járó stroke története
- A közelmúltban (< 12 hónapos) gyomor-bélrendszeri vérzés
- Depresszió diagnózis
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Májbetegség (AST/ALT 2-szer meghaladja a normál határértéket, hiperbilirubinémia)
- Légúti betegség (akut felső légúti fertőzés, krónikus tüdőbetegség a kórelőzményben, nyugalmi oxigéntelítettség < 97% a szoba levegőjén)
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csökkentett aktivitás
A napi lépésszám 70%-os csökkentése két hétig, majd két héttel a normál aktivitási szintre való visszaállás
|
Az alanyok a napi lépésszámlálást körülbelül 70%-kal csökkentik a lépésszámláló monitorról történő megfigyelés és rögzítés révén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brachialis artéria vaszkuláris funkció
Időkeret: Kiindulási állapot csökkent aktivitás alatt (2 hét) és 2 hét csökkent aktivitás után (4 hét)
|
A brachialis artéria áramlási sebessége flow-mediated dilatációval (FDM) mérve.
Doppler ultrahangot használnak a brachialis artéria érfunkciójának meghatározására.
Ez az értékelés konkrétan magában foglalja az áramlási sebesség és az artéria átmérőjének mérését nyugalmi állapotban és az áramlás által közvetített tágulás hatására.
|
Kiindulási állapot csökkent aktivitás alatt (2 hét) és 2 hét csökkent aktivitás után (4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artéria poplitealis vaszkuláris funkciója
Időkeret: Kiindulási állapot csökkent aktivitás alatt (2 hét) és 2 hét csökkent aktivitás után (4 hét)
|
A poplitealis artéria áramlási sebessége áramlás-közvetített dilatációval (FMD) mérve.
Doppler ultrahangot használnak a poplitealis artéria érfunkciójának meghatározására.
Ez az értékelés konkrétan magában foglalja az áramlási sebesség és az artéria átmérőjének mérését nyugalmi állapotban és az áramlás által közvetített tágulás hatására.
|
Kiindulási állapot csökkent aktivitás alatt (2 hét) és 2 hét csökkent aktivitás után (4 hét)
|
|
Láb mikrovaszkuláris funkciója
Időkeret: Kiindulási állapot csökkent aktivitás alatt (2 hét) és 2 hét csökkent aktivitás után (4 hét)
|
A láb mikroérrendszerének áramlási sebessége passzív lábmozgással (PLM) mérve.
Doppler ultrahangot használnak a láb mikrovaszkuláris funkciójának meghatározására.
Ez az értékelés konkrétan magában foglalja az áramlási sebesség mérését nyugalomban és a mozgás hatására.
|
Kiindulási állapot csökkent aktivitás alatt (2 hét) és 2 hét csökkent aktivitás után (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #111321
- UL1TR002538 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .