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Disfunzione vascolare durante l'inattività fisica

26 giugno 2023 aggiornato da: Joel Trinity, University of Utah

Disfunzione vascolare durante l'inattività fisica: ruolo dello stress ossidativo

Periodi prolungati di attività ridotta sono associati a diminuzione della funzione vascolare e atrofia muscolare. L’inattività fisica dovuta a uno stile di vita sedentario o a un ricovero acuto è anche associata a un recupero compromesso, a nuovi ricoveri ospedalieri e a un aumento della mortalità. Gli anziani sono una popolazione particolarmente vulnerabile poiché i deficit funzionali (disfunzione mitocondriale dei muscoli vascolari e scheletrici) e strutturali (perdita di massa muscolare che porta a una riduzione della forza) sono una conseguenza del processo di invecchiamento. La combinazione di inattività e invecchiamento rappresenta un’ulteriore minaccia per la salute di questi individui accelerando l’impatto negativo sulla funzione e sulla disfunzione dei muscoli vascolari e scheletrici. I fattori sottostanti che portano alla disfunzione vascolare e dei muscoli scheletrici sono sconosciuti, ma sono stati collegati ad un aumento dello stress ossidativo. Inoltre, manca la comprensione di come la funzione vascolare sia influenzata dall’inattività negli esseri umani e di come questi cambiamenti siano correlati alla funzione del muscolo scheletrico. L'obiettivo di questo studio è indagare i meccanismi che contribuiscono all'atrofia muscolare da disuso e alla disfunzione vascolare al fine di diminuire il loro impatto negativo e preservare la funzione vascolare e dei muscoli scheletrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • VA Medical Center Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che hanno subito di recente un intervento chirurgico o lesioni che richiedono inattività

Criteri di esclusione:

  • Anomalie cardiache considerate esclusive dal medico dello studio (insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, shunt destro-sinistro)
  • Malattia endocrina o metabolica incontrollata
  • Velocità di filtrazione glomerulare < 45 ml/min/1,73 m^2 o evidenza di malattia o insufficienza renale
  • Malattia vascolare o fattori di rischio di aterosclerosi periferica
  • Rischio di trombosi venosa profonda inclusa storia familiare di trombofilia, embolia polmonare, trombosi venosa profonda
  • Utilizzo della terapia anticoagulante
  • Pressione sistolica elevata > 180 o pressione arteriosa diastolica > 110
  • Dispositivi elettronici impiantati come pacemaker, pompe per infusione, stimolatori
  • Cancro o storia di cancro trattato con successo (meno di 1 anno) diverso dal carcinoma basocellulare
  • Attualmente segue una dieta dimagrante o un indice di massa corporea > 35 kg/m^2
  • Impossibilità di astenersi dal fumare per tutta la durata dello studio
  • Storia di fumo > 20 pacchetti all'anno
  • Positivo al virus dell'immunodeficienza umana, dell'epatite B o dell'epatite C
  • Uso recente di anabolizzanti o corticosteroidi (entro 3 mesi)
  • Soggetti con emoglobina o ematocrito inferiori ai valori di laboratorio accettati
  • Disturbo di agitazione/aggressività
  • Storia di ictus con disabilità motoria
  • Anamnesi recente (< 12 mesi) di sanguinamento gastrointestinale
  • Diagnosi di depressione
  • Abuso di alcol o droghe
  • Malattia epatica (AST/ALT 2 volte sopra il limite normale, iperbilirubinemia)
  • Malattia respiratoria (infezione acuta delle vie respiratorie superiori, storia di malattia polmonare cronica con saturazione di ossigeno a riposo < 97% nell'aria ambiente)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività ridotta
Riduzione del conteggio dei passi giornalieri del 70% per due settimane, seguita da un recupero di due settimane al normale livello di attività
Comportamentale: Riduzione del conteggio dei passi
I soggetti riducono il conteggio dei passi giornalieri di circa il 70% attraverso il monitoraggio e la registrazione dal monitor del conteggio dei passi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)
La portata dell'arteria brachiale misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FDM). L'ecografia Doppler verrà utilizzata per determinare la funzione vascolare dell'arteria brachiale. Nello specifico, questa valutazione includerà la misurazione della portata e del diametro dell'arteria a riposo e in risposta alla dilatazione flusso mediata.
Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare dell'arteria poplitea
Lasso di tempo: Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)
Portata dell'arteria poplitea misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD). L'ecografia Doppler verrà utilizzata per determinare la funzione vascolare dell'arteria poplitea. Nello specifico, questa valutazione includerà la misurazione della portata e del diametro dell'arteria a riposo e in risposta alla dilatazione flusso mediata.
Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)
Funzione microvascolare delle gambe
Lasso di tempo: Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)
Portata della microvascolarizzazione delle gambe valutata mediante movimento passivo delle gambe (PLM). L'ecografia Doppler verrà utilizzata per determinare la funzione microvascolare delle gambe. Nello specifico, questa valutazione includerà la misurazione della portata a riposo e in risposta al movimento.
Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

University of Utah Center for Clinical and Translational Science (CCTS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #111321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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