Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær dysfunktion under fysisk inaktivitet

26. juni 2023 opdateret af: Joel Trinity, University of Utah

Vaskulær dysfunktion under fysisk inaktivitet: Oxidativ stresss rolle

Længere perioder med nedsat aktivitet er forbundet med nedsat vaskulær funktion og muskelatrofi. Fysisk inaktivitet på grund af en stillesiddende livsstil eller akut indlæggelse er også forbundet med nedsat helbredelse, genindlæggelse og øget dødelighed. Ældre voksne er en særlig sårbar befolkning, da funktionel (vaskulær og skeletmuskulatur mitokondriel dysfunktion) og strukturelle underskud (tab i muskelmasse, der fører til en reduktion i styrke) er en konsekvens af aldringsprocessen. Kombinationen af ​​inaktivitet og aldring udgør en ekstra sundhedstrussel for disse individer ved at accelerere den negative indvirkning på vaskulær og skeletmuskulaturfunktion og dysfunktion. De underliggende faktorer, der fører til vaskulær og skeletmuskulaturdysfunktion, er ukendte, men har været forbundet med stigninger i oxidativt stress. Derudover er der en mangel på forståelse af, hvordan vaskulær funktion påvirkes af inaktivitet hos mennesker, og hvordan disse ændringer er relateret til skeletmuskelfunktion. Det er målet med denne undersøgelse at undersøge de mekanismer, der bidrager til manglende brug af muskelatrofi og vaskulær dysfunktion for at mindske deres negative påvirkning og bevare vaskulær og skeletmuskelfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA Medical Center Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der for nylig har gennemgået en operation eller skade, der kræver inaktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteabnormiteter, som undersøgelseslægen betragter som udelukkende (kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, højre-til-venstre-shunt)
  • Ukontrolleret endokrin eller metabolisk sygdom
  • Glomerulær filtrationshastighed < 45 ml/min/1,73 m^2 eller tegn på nyresygdom eller svigt
  • Vaskulær sygdom eller risikofaktorer for perifer åreforkalkning
  • Risiko for dyb venetrombose inklusive familiehistorie med trombofili, lungeemboli, dyb venetrombose
  • Brug af antikoagulerende terapi
  • Forhøjet systolisk tryk > 180 eller et diastolisk blodtryk > 110
  • Implanterede elektroniske enheder såsom pacemakere, infusionspumper, stimulatorer
  • Kræft eller historie med succesfuldt behandlet cancer (mindre end 1 år) bortset fra basalcellekarcinom
  • Lige nu på vægttabsdiæt eller kropsmasseindeks > 35 kg/m^2
  • Manglende evne til at afholde sig fra rygning under studiets varighed
  • Historie med > 20 pakker om året rygning
  • Positiv for human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C
  • Nylig brug af anabolske eller kortikosteroider (inden for 3 måneder)
  • Forsøgspersoner med hæmoglobin eller hæmatokrit lavere end accepterede laboratorieværdier
  • Agitation/aggressionsforstyrrelse
  • Anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap
  • Nylig historie (< 12 måneder) med gastrointestinal blødning
  • Depression diagnose
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Leversygdom (AST/ALT 2 gange over normalgrænsen, hyperbilirubinæmi)
  • Luftvejssygdom (akut øvre luftvejsinfektion, historie med kronisk lungesygdom med hvilende iltmætning < 97 % på rumluft)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reduceret aktivitet
Reduktion af det daglige skridttal med 70 % i to uger, efterfulgt af to ugers restitution til normalt aktivitetsniveau
Adfærdsmæssigt: Skridttalsreduktion
Forsøgspersoner reducerer det daglige skridttæller med ca. 70 % gennem overvågning og registrering fra skridttællermonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie Vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline, under reduceret aktivitet (2 uger) og 2 uger efter reduceret aktivitet (4 uger)
Strømningshastigheden af ​​brachialisarterie målt ved flow-medieret dilatation (FDM). Doppler ultralyd vil blive brugt til at bestemme brachialis arterie vaskulære funktion. Specifikt vil denne vurdering omfatte måling af flowhastighed og arteriediameter i hvile og som reaktion på flowmedieret udvidelse.
Baseline, under reduceret aktivitet (2 uger) og 2 uger efter reduceret aktivitet (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Popliteal arterie Vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline, under reduceret aktivitet (2 uger) og 2 uger efter reduceret aktivitet (4 uger)
Flowhastighed af popliteal arterie målt ved flow-medieret dilatation (FMD). Doppler ultralyd vil blive brugt til at bestemme popliteal arterie vaskulære funktion. Specifikt vil denne vurdering omfatte måling af flowhastighed og arteriediameter i hvile og som reaktion på flowmedieret udvidelse.
Baseline, under reduceret aktivitet (2 uger) og 2 uger efter reduceret aktivitet (4 uger)
Ben mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Baseline, under reduceret aktivitet (2 uger) og 2 uger efter reduceret aktivitet (4 uger)
Flowhastighed af benmikrovaskulatur vurderet ved passiv benbevægelse (PLM). Doppler ultralyd vil blive brugt til at bestemme benets mikrovaskulaturfunktion. Specifikt vil denne vurdering omfatte måling af strømningshastighed i hvile og som reaktion på bevægelse.
Baseline, under reduceret aktivitet (2 uger) og 2 uger efter reduceret aktivitet (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

University of Utah Center for Clinical and Translational Science (CCTS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #111321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skridttalsreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner