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肌肉能量技术对慢性阻塞性肺疾病临床和功能水平的影响

2023年7月18日 更新者:Serpil Mıhçıoğlu、Eastern Mediterranean University

肌肉能量技术对慢性病临床和功能水平的影响

本研究的主要目的是检查将肌肉能量技术应用于中度慢性阻塞性肺疾病患者对疼痛特征的影响。次要目标,肌肉能量技术在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的临床状况:评估呼吸困难和功能水平:运动恐惧症、颈部肌肉的肌力和耐力、握力、功能能力、日常生活活动、运动习惯、运动效率、自信心、姿势并检查其对生活质量的影响。

52 名年龄分别为 35 岁和 65 岁、诊断为中度 COPD 的志愿者参与者将采用随机(最小化)方法分为肌肉能量技术组(MET)(n = 26)和对照组(CG)(n = 26)。

KET组的个人将在某些肌肉(斜角肌(前-中-后)、肩胛提肌、胸锁乳突肌、上斜方肌、胸肌、前锯肌、背阔肌)上应用肌肉能量技术,每周3天,持续4周,需要申请家庭锻炼计划。 作为对照组纳入研究的个人将被要求每周 3 天实施家庭锻炼计划,持续 4 周。 所有参与研究的个体都将在研究前、研究后和研究后 6 周重新评估参数。

在我们的研究中,签署自愿同意书的个人的社会人口统计信息将被记录。 疼痛强度视觉模拟量表 (VAS)、疼痛筛查和临床特征评估 简要疼痛量表、用血压计测量梯形肌和颈椎旁肌的压痛阈值、用医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表评估呼吸困难、害怕再次呼吸困难运动和活动造成的伤害 使用坦帕恐动症量表 (TKS),测量颈部肌肉的肌肉力量 数字手持测力计 (HHD),评估颈部肌肉耐力随体重的变化,以及沙袋测量手握力 握力计,功能能力的六分钟步行测试、Glittre GYA 测试的日常生活活动、运动有效性运动伤口和障碍量表、纽约姿势量表的姿势分析、圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 的健康相关生活质量),将使用一般健康相关生活质量简表 SF-36 问卷进行评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

数据收集工具和功能:

  1. 人口统计信息 年龄、性别、身高、体重、体重指数(BMI)、职业、优势侧、教育状况、病史、家族史、吸烟和饮酒、使用药物、疼痛、疼痛 运动行为、损伤机制(既往运动损伤、事故)以及症状的位置和持续时间、COPD 恶化史、运动有效性和自信心将被记录。
  2. 疼痛评估 2.1。 视觉模拟评分 (GAS) 通过 VAS 评估休息、活动和夜间疼痛的严重程度。

    2.2. 简短疼痛量表 (BPI) 简短疼痛问卷 (BPI) 是一种多维疼痛评估量表,已在土耳其语中得到验证,易于应用。 该量表将根据患者上周的情况评估疼痛的存在、严重程度、特征、治疗、对治疗的反应、一般活动和社会情感影响。 每个项目的严重程度将从 0(无障碍)到 10(障碍)进行分级。 它总共由 32 个问题组成。

    2.3. 压痛阈值的评估压痛阈值将通过数字痛觉计进行评估,这是一种客观的评估方法。 将使用 QST 压力疼痛阈值品牌的痛觉计装置评估上梯形肌和颈椎旁肌的疼痛阈值。 斜方肌压痛从肩峰内侧、肌体和第7椎骨水平3个点进行评估。 颈椎旁肌敏感性从3个点进行评价:C1级、C3和C4之间、C7级。 所有测量结果将由同一物理治疗师使用同一高度计进行评估。

  3. 对运动恐惧的评估 坦帕运动恐惧量表 (TKS) 是一个包含 17 个问题的量表,旨在衡量对因运动和活动而再次受伤的恐惧。 该量表包括与工作相关的活动中的恐惧、回避和再次受伤参数。
  4. 4.颈部肌力评估 4.1.颈屈肌肌力测量在仰卧位、头颈中立位、手臂置于躯干侧面、膝部伸展位进行评估。 在魔术贴的帮助下,身体将固定在床上的髂前上脊柱和胸骨上。 将要求个人对放置在额骨上的手持测力计(HHD)进行收缩。

4.2. 颈伸肌力量的测量将在俯卧位进行,头部和颈部处于中立位置,手臂处于靠近身体的自由位置。 在 Velcro 的帮助下,将身体固定在床上的髂后上椎和 T3 椎骨上进行测量。 将 HHD 放置在枕骨区域可实现收缩。

4.3. 在测量颈部侧屈肌和旋转肌的力量时,患者将坐在有靠背支撑的椅子上,双手绑在身体上。 当头部处于中立位置时,旋转器测力计将放置在外耳道的旋转中心。

4.4. 对于侧屈肌,测力计将放置在头部、耳朵上方、防止移动的位置。 患者将被告知该运动与他的头部处于中立位置有关,并且将以不允许患者头部移动的方式进行测量。

每次测试 5 秒。 期间会要求收缩并重复测试3次,并以公斤(kg)记录最佳值。 重复之间有 15 秒的休息时间,动作之间有 2 分钟的休息时间。

5. 颈部耐力评估 5.1。 颈屈肌耐力评估在评估颈屈肌耐力时,要求受试者仰卧,双手放在身体一侧,膝盖呈 90 度位置。 物理治疗师的手将放在患者的头下,并要求他们用两根手指轻轻向后压下巴(下巴处于收拢位置后),并将头部抬离床约 2.5 厘米,保护这个位置而不打扰它。 个人可以保持该姿势的时间将以秒为单位记录。 当他因任何疼痛或疲劳而无法保持该姿势或者物理治疗师触摸他的手时,测试将终止。

5.2. 颈伸肌耐力评估为了评估颈深伸肌和浅伸肌的耐力,要求患者以俯卧位从床上垂下,双臂靠躯干,头靠胸6椎骨。等级。 当所有受试者处于中立位置时,将用魔术贴将体重固定在男性 4 公斤和女性 2 公斤的头部后枕部,然后开始测试,测试过程中不会使用激励性语言。 个人将被要求保持这个姿势,时间将以秒为单位记录。 如果头部位置 6 发生 5 度变化,则测试终止。 握力评估 采用美国手部治疗师协会 (ASHT) 推荐的握力测量程序。

7. 呼吸急促的评估 改良医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表将用于评估呼吸困难的感觉。

8. 功能能力评估 六分钟步行测试 (6 MWT) 被认为是慢性阻塞性肺病患者的黄金标准,是一项评估个人六分钟步行距离的简单测试。 6 DYT 将根据美国胸科学会 (ATS) 规则进行。 将根据 ATS 应用标准化 6 DYT。

9.Glittre 日常生活活动评估 测试从人坐在椅子上开始。 测试时,女性背负2.5公斤、男性背负5公斤的背包。 他从椅子上站起来,步行 5 m,经过中间放置的宽 17 cm、深 27 cm 的 2 级梯子,再步行 5 m 到达根据情况单独调整的 2 层架子。到个人的肩部和腰部高度。 放置在上层货架上的三个瓶子,每个重量为 1 公斤,必须将其一一运输到下层货架,到地面,再到下层货架,最后到上层货架。 然后参与者通过两级楼梯,回到原来的椅子上,坐下并立即再次站起来,开始下一轮。 如有必要,他们将被允许休息,但秒表将在此期间继续运行。 要求个人快速完成5轮,5轮后以分钟为单位记录时间。 在测试开始和结束时评估心率、血压、饱和度、疲劳和呼吸短促。

10.姿势评估采用“纽约姿势评估方法(NYPDY)”对参与研究的受试者的姿势进行评估。 在这个评估系统中,身体13个不同部位可能发生的姿势变化将被跟踪并评分。

11.运动习惯运动益处/残疾量表由Sechrist、Walker和Pender制定,用于确定参加运动的个体对运动益处和残疾的感知。该量表共包括43个项目。

12. 生活质量 12.1。 圣乔治呼吸问卷 在测量与健康相关的生活质量的测试中,尤其是圣乔治呼吸问卷 圣乔治呼吸问卷(SGRQ)是针对呼吸系统疾病的专门测试。 SGRQ 对患者提出 50 项问题,分布在三个区域 = 症状(8 项)、活动(16 项)、疾病影响(26 项)。

12.2. 简表 36(简表 36 / SF 36) 简表 36 是一份有效的健康调查问卷,包含 36 个问题,提供有关功能健康和福祉的信息。 它提供有关基于心理测量的心理和身体健康的有效且可靠的信息,只需 5 到 10 分钟即可填写。

治疗方案:

所有个体将通过随机方法分为 2 组。 第一组,按照Lewit后等长放松(KET)法,每周设置3天斜角肌(前/中/后)、肩胛提肌、胸锁乳突肌、斜方肌、胸肌、前锯肌和背阔肌(各一组包括 3 次重复)治疗将持续 4 周。 高渗肌肉将被带到第一个抵抗运动而不用力的点。 将要求患者进行 7 秒的等长收缩,相当于感受到限制的最大等长收缩力的 20%。 应用后,将要求患者完全呼气并放松。 每次拉伸等待30秒,然后将颈部拉回到障碍点,每组重复3次。

第二组的人将被要求进行为期 4 周、每周 3 天的家庭锻炼计划。 该组中的个人将接受一项计划,其中包括针对相同肌肉群的伸展和姿势练习。 在 4 周期间,对照组中的个人将每周接受一次电话咨询。 在研究之前、之后和之后 6 周,重新评估参数将应用于研究中的所有个体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Famagusta、塞浦路斯、99628
        • Serpil MIHÇIOĞLU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在35-65岁之间的个人,
  • 胸部疾病专家根据黄金标准诊断出中度慢性阻塞性肺病,
  • 颈部疼痛超过3个月
  • 那些未被诊断患有纤维肌痛的人将被纳入研究中。

排除标准:

  • 慢性阻塞性肺病恶化期,
  • 有椎间盘突出、骨折等颈胸椎肌肉骨骼问题者
  • 正在接受颈椎手术,
  • 有问题阻碍他锻炼,
  • 那些患有未控制的糖尿病、高血压和冠状动脉疾病的人,
  • 过去 3 个月内因颈部疼痛接受物理治疗的个体将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌肉能量技术组
第一组,按照Lewit等长放松(肌肉能量技术)法,每周3天设置斜角肌(前/中/后)、肩胛提肌、胸锁乳突肌、斜方肌、胸肌、前锯肌和背阔肌(每组包括3次重复)治疗将持续4周。 高渗肌肉将被带到第一个抵抗运动而不用力的点。 将要求患者进行 7 秒的等长收缩,相当于感受到限制的最大等长收缩力的 20%。 应用后,将要求患者完全呼气并放松。 每次拉伸等待30秒,然后将颈部拉回到障碍点,每组重复3次。
除了为期4周、每周3天、12次的家庭锻炼计划外,MET(肌肉能量技术)组的个人还将应用肌肉能量技术。
其他:家庭锻炼
第二组的人将被要求进行为期 4 周、每周 3 天的家庭锻炼计划。 该组中的个人将接受一项计划,其中包括针对相同肌肉群的伸展和姿势练习。 在 4 周期间,对照组中的个人将每周接受一次电话咨询。 在研究之前、之后和之后 6 周,重新评估参数将应用于研究中的所有个体。
除了为期4周、每周3天、12次的家庭锻炼计划外,MET(肌肉能量技术)组的个人还将应用肌肉能量技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛阈值
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
这是通过使用数字压力测压法来测量的。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的严重程度
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
疼痛的严重程度通过视觉模拟量表来测量。 该量表包括从 0 到 10 的分数。0 表示无疼痛,10 表示非常严重的疼痛,要求患者在一天中的 3 次(休息时间、活动时间和晚上时间)上根据该量表对疼痛进行评分。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
多维疼痛评估
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
短疼痛问卷(BPI)是一种多维疼痛评估量表,已在土耳其语中得到验证,易于应用。 该量表将根据患者上周的情况评估疼痛的存在、严重程度、特征、治疗、对治疗的反应、一般活动和社会情感影响。 每个项目的严重程度将从 0(无障碍)到 10(障碍)进行分级。 它总共由 32 个问题组成。 前 9 个问题询问患者的人口特征、之前是否接受过手术以及患病前的疼痛情况。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
运动恐惧评估
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
坦帕运动恐惧量表 (TKS) 是一个包含 17 个问题的量表,旨在衡量对因运动和活动而再次受伤的恐惧。 该量表包括与工作相关的活动中的恐惧、回避和再次受伤参数。 TKS 中使用 4 分的李克特评分(1 = 强烈不同意 - 4 = 强烈同意)。 总分在17-68之间。 量表的得分越高,表明他的运动恐惧症也越高。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
颈部肌肉力量评估
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
将使用数字手持式测力计(HHD)测量颈部肌肉的肌肉力量。 将评估所有个体两侧颈屈肌、伸肌、侧屈肌和旋转肌的肌肉力量。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
颈屈肌耐力评价
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
在评估颈屈肌耐力时,要求受试者仰卧,双手放在身体一侧,膝盖呈 90 度位置。 物理治疗师的手将放在患者的头下,并要求他们用两根手指轻轻向后压下巴(下巴处于收拢位置后),并将头部抬离床约 2.5 厘米,保护这个位置而不打扰它。 个人可以保持该姿势的时间将以秒为单位记录。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
颈伸肌的耐力评估
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
为了评估颈部深伸肌和浅伸肌的耐力,将要求患者以俯卧位从床上垂下,双臂靠躯干,头至胸6椎水平。 当所有受试者处于中立位置时,将用魔术贴将体重固定在男性 4 公斤和女性 2 公斤的头部后枕部,然后开始测试,测试过程中不会使用激励性语言。 个人将被要求保持这个姿势,时间将以秒为单位记录。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
握力评估
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
将采用美国手部治疗师协会 (ASHT) 推荐的手部握力测量程序。 他们建议,个人应以坐在没有扶手的靠背支撑的椅子上、肩部内收、肘部屈曲90°、前臂处于中立位置、腕部背屈15至30°和尺骨导程0-15°的坐姿进行测量。 为了防止重力对最大力的影响,物理治疗师将从下方支撑测力计。 右手和左手的测量将重复 3 次并取平均值。 每次测量之间会有 30 秒的休息时间,以防止疲劳。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
呼吸短促的评估
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
改良医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表将用于评估呼吸困难的感觉。 MMRC 呼吸困难量表是一个 0-4 分制的量表,患者在 5 个有关呼吸困难的陈述中选择最能描述其呼吸困难程度的陈述。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
功能能力评估
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
六分钟步行测试 (6 MWT) 被认为是慢性阻塞性肺病患者的黄金标准,是一项简单的测试,可评估个人步行六分钟的距离。 6 DYT 将根据美国胸科学会 (ATS) 规则进行。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
Glittre 日常生活活动评估
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
测试从坐在椅子上的人开始。 测试时,女性背负2.5公斤、男性背负5公斤的背包。 他从椅子上站起来,步行 5 m,经过中间放置的宽 17 cm、深 27 cm 的 2 级梯子,再步行 5 m 到达根据情况单独调整的 2 层架子。到个人的肩部和腰部高度。 放置在上层货架上的三个瓶子,每个重量为 1 公斤,必须将其一一运输到下层货架,到地面,再到下层货架,最后到上层货架。 然后参与者通过两级楼梯,回到原来的椅子上,坐下并立即再次站起来,开始下一轮。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
姿势评估
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
参与研究的受试者的姿势将采用“纽约姿势评估方法(NYPDY)”进行评估。 在这个评估系统中,身体13个不同部位可能发生的姿势变化将被跟踪并评分。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
运动习惯
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
运动益处/残疾量表由Sechrist、Walker和Pender制定,用于确定参与运动的个体对运动益处和残疾的认知。该量表共包括43个项目。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
衡量与健康相关的生活质量
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
在衡量与健康相关的生活质量的测试中,尤其是圣路易斯。 圣乔治呼吸问卷(SGRQ)是针对呼吸系统疾病的专门测试。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
有关功能健康和福祉的信息
大体时间:干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化
简表 36 是一份有效的健康调查问卷,包含 36 个问题,提供有关功能健康和福祉的信息。 它提供有关基于心理测量的心理和身体健康的有效且可靠的信息,只需 5 到 10 分钟即可填写。
干预后 4 周和 6 周时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mehtap MALKOÇ, Prof.Dr.、Eastern Mediterranean University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月11日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月3日

首次发布 (实际的)

2021年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSerpil

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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慢性阻塞性肺病的临床试验

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