- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04874571
Einfluss der Muskelenergietechnik auf klinische und funktionelle Ebenen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Einfluss der Muskelenergietechnik auf klinische und funktionelle Ebenen bei chronischen Erkrankungen
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Muskelenergietechnik auf die Schmerzeigenschaften bei Patienten mit mittelschwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu untersuchen. Sekundäres Ziel: klinischer Status der Muskelenergietechnik bei mittelschweren chronisch obstruktiven Lungenpatienten: Beurteilung von Atemnot und Funktionsniveau : Kinesiophobie, Muskelkraft und Ausdauer der Nackenmuskulatur, Handgriffkraft, Funktionsfähigkeit, tägliche Lebensaktivität, Trainingsgewohnheiten, Trainingseffizienz, Selbstvertrauen, Körperhaltung und um deren Auswirkungen auf die Lebensqualität zu untersuchen.
52 freiwillige Teilnehmer im Alter von 35 und 65 Jahren, bei denen mittelschwere COPD diagnostiziert wurde, werden mithilfe der Randomisierungsmethode (Minimierung) in die Muskelenergietechnikgruppe (MET) (n = 26) und die Kontrollgruppe (CG) (n = 26) eingeteilt.
Personen in der KET-Gruppe werden 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Muskelenergietechniken auf bestimmte Muskeln (Scalene (anterior-medius-posterior), Levator scapula, Sternocloidomastoideus, oberer Trapezius, Brustmuskeln, Serratus anterior, Latissimus dorsi-Muskeln) angewendet Anmeldungen für Heimübungsprogramme werden erbeten. Personen, die als Kontrollgruppe in die Studie einbezogen werden sollen, werden gebeten, vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche Heimübungsprogramme durchzuführen. Bei allen in die Studie einbezogenen Personen werden die Parameter vor, nach und 6 Wochen nach der Studie neu bewertet.
In unserer Studie werden die soziodemeografischen Informationen der Personen erfasst, die die freiwillige Einwilligungserklärung unterzeichnet haben. Schmerzintensitätsvisuelle Analogskala (VAS), Schmerzscreening und Bewertung klinischer Merkmale Kurzschmerzinventar, Druckschmerzschwelle des Trapezmuskels und der zervikalen paravertebralen Muskeln mit Algometer, Beurteilung der Dyspnoe mit der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC), Angst vor Verletzungen aufgrund von Bewegung und Aktivität. Verwendung der Tampa Kinesophobia Scale (TKS), Messung der Muskelkraft der Nackenmuskulatur, Digital Hand-Held Dynamometer (HHD), Bewertung der Ausdauer der Nackenmuskulatur mit dem Körpergewicht und Sandsackmessung der Handgriffstärke, Handgriff-Dynamometer, mit dem Sechs-Minuten-Gehtest der Funktionsfähigkeit, Alltagsaktivität mit dem Glittre GYA-Test, Wirksamkeit von Übungen, Skala für Übungswunden und -barrieren, Haltungsanalyse mit der Newyork Posture Scale, gesundheitsbezogene Lebensqualität, dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). ), allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität Der Kurzform-SF-36-Fragebogen wird anhand von ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
WERKZEUGE UND FUNKTIONEN ZUR DATENERFASSUNG:
- Demografische Informationen Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Beruf, dominante Seite, Bildungsstatus, Vorgeschichte, Familiengeschichte, Rauchen und Alkoholkonsum, verwendete Medikamente, Schmerzen, Schmerzen, Trainingsverhalten, Verletzungsmechanismus (frühere Sportverletzungen). , Unfälle) sowie Ort und Dauer der Symptome, COPD-Exazerbationsgeschichte, Trainingseffektivität und Selbstvertrauen werden aufgezeichnet.
Schmerzbeurteilung 2.1. Visuelle Analogskala (GAS) Die Schwere der Schmerzen in Ruhe, Aktivität und Nacht wird durch VAS bewertet.
2.2. Brief Pain Inventory (BPI) Der Short Pain Questionnaire (BPI) ist eine mehrdimensionale Schmerzbeurteilungsskala, die auf Türkisch validiert wurde und einfach anzuwenden ist. Diese Skala bewertet das Vorhandensein von Schmerzen, die Schwere, den Charakter, die Behandlungen, die Reaktionen auf diese Behandlung, die allgemeine Aktivität und die sozial-emotionalen Auswirkungen auf der Grundlage der letzten Woche der Patienten. Der Schweregrad jedes Punktes wird von 0 (kein Hindernis) bis 10 (Hindernis) bewertet. Es besteht insgesamt aus 32 Fragen.
2.3. Bewertung der Druckschmerzschwellen Die Druckschmerzschwelle wird mit einem digitalen Algometer bewertet, bei dem es sich um eine objektive Bewertungsmethode handelt. Die Schmerzschwellen der oberen trapezförmigen und zervikalen paravertebralen Muskeln werden mit dem Algometergerät der Marke QST Pressure Pain Threshold bewertet. Die Empfindlichkeit des Trapezmuskels wird anhand von 3 Punkten bewertet: medial des Akromions, Muskelkörper und 7. Wirbelhöhe. Die Empfindlichkeit der paravertebralen Halsmuskulatur wird anhand von 3 Punkten bewertet: C1-Niveau, zwischen C3 und C4 und C7. Alle Messungen werden von demselben Physiotherapeuten mit demselben Algometer ausgewertet.
- Beurteilung der Angst vor Bewegung Die Tampa Kinesophobia Scale (TKS) ist eine 17-Fragen-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor einer erneuten Verletzung aufgrund von Bewegung und Aktivität zu messen. Diese Skala umfasst Angst-, Vermeidungs- und erneute Verletzungsparameter bei arbeitsbezogenen Aktivitäten.
- Bewertung der Muskelkraft im Halsbereich 4.1. Die Messung der Muskelkraft der Halsbeugemuskeln wird in Rückenlage in der neutralen Kopf- und Nackenposition, den Armen an der Seite des Rumpfes und den Knien in der Streckposition ausgewertet. Mit Hilfe eines Klettverschlusses wird der Körper über der Spina iliaca anterior superior und dem Brustbein am Bett befestigt. Von Einzelpersonen wird eine Kontraktion gegen ein am Stirnbein platziertes Handdynamometer (HHD) verlangt.
4.2. Die Messung der Stärke der Halsstreckmuskulatur erfolgt in Bauchlage, wobei Kopf und Nacken neutral sind und die Arme in freier Position neben dem Körper liegen. Mit Hilfe eines Klettverschlusses wird die Messung durchgeführt, indem der Körper über der Spina iliaca posterior superior und dem T3-Wirbel am Bett befestigt wird. Durch die Platzierung des HHD im Hinterkopfbereich wird eine Kontraktion angestrebt.
4.3. Während die Stärke der seitlichen Nackenbeuge- und Rotatorenmuskulatur gemessen wird, sitzt der Patient auf einem Stuhl mit Rückenlehne und hat die Hände am Körper festgebunden. Bei neutralem Kopf wird das Dynamometer für Rotatoren am äußeren Gehörgang im Zentrum der Rotation platziert.
4.4. Bei Seitenbeugern wird das Dynamometer am Kopf über dem Ohr in einer Position platziert, die Bewegungen verhindert. Dem Patienten wird gesagt, dass die Bewegung mit neutralem Kopf erfolgen soll, und die Messungen werden so durchgeführt, dass sich der Kopf des Patienten nicht bewegen kann.
5 Sekunden für jeden Test. Während der Kontraktion werden die Tests dreimal wiederholt und der beste Wert wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet. Zwischen den Wiederholungen gibt es eine Pause von 15 Sekunden und zwischen den Bewegungen eine Pause von 2 Minuten.
5. BEWERTUNG DER AUSDAUER DES HÄRMELBEREICHS 5.1. Ausdauerbewertung der Beugemuskeln im Halsbereich Bei der Bewertung der Ausdauer der Nackenbeugemuskulatur werden die Personen gebeten, auf dem Rücken zu liegen, wobei die Hände seitlich am Körper liegen und die Knie sich in einer 90-Grad-Position befinden. Die Hand des Physiotherapeuten wird unter den Kopf der Person gelegt und sie wird gebeten, das Kinn mit zwei Fingern sanft nach hinten zu drücken (nachdem sich das Kinn in der angezogenen Position befindet) und den Kopf etwa 2,5 cm vom Bett anzuheben Schützen Sie diese Position, ohne sie zu stören. Die Zeit, in der die Person diese Position halten kann, wird in Sekunden aufgezeichnet. Der Test wird abgebrochen, wenn er aufgrund von Schmerzen oder Müdigkeit nicht in der Lage ist, die Position beizubehalten, oder wenn der Physiotherapeut seine Hand berührt.
5.2. Ausdauerbewertung der Halsstreckmuskulatur Um die Ausdauer der tiefen und oberflächlichen Streckmuskeln des Halses zu bewerten, werden die Patienten gebeten, in Bauchlage vom Bett herabzuhängen, die Arme am Rumpf, den Kopf zum 6. Brustwirbel eben. Während sich alle Personen in neutraler Position befinden, werden 4 kg Gewicht für Männer und 2 kg für Frauen mit Hilfe eines Klettverschlusses auf der Höhe des Hinterkopfes des Kopfes befestigt und der Test beginnt, während des Tests werden keine motivierenden Worte verwendet. Einzelpersonen werden gebeten, diese Position beizubehalten und die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Der Test wird beendet, wenn sich die Kopfposition um 5 Grad ändert 6. Beurteilung der Handgriffstärke Es wird das von der American Association of Hand Therapists (ASHT) empfohlene Verfahren zur Messung der Handgriffstärke angewendet.
7. Beurteilung der Atemnot Die Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MMRC) wird verwendet, um die Wahrnehmung von Dyspnoe zu bewerten.
8. Beurteilung der Funktionsfähigkeit Der Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT), der als Goldstandard bei Personen mit COPD gilt, ist ein einfacher Test, der die Distanz bewertet, die Personen sechs Minuten lang zurücklegen. 6 DYT wird gemäß den Regeln der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt. Standardisierte 6 DYT werden gemäß ATS angewendet.
9.Glittre Daily Living Activity Assessment Der Test beginnt damit, dass die Person auf einem Stuhl sitzt. Beim Test wird ein Rucksack mit einem Gewicht von 2,5 kg für Frauen und 5 kg für Männer befestigt. Vom Stuhl aufstehend geht er 5 m, passiert eine in der Mitte platzierte 2-Stufen-Leiter mit einer Breite von 17 cm und einer Tiefe von 27 cm und geht weitere 5 m zu einem individuell angepassten 2-Stufen-Aufbau auf die Schulter- und Taillenhöhe des Einzelnen abgestimmt. Drei Flaschen mit einem Gewicht von jeweils 1 kg, die im oberen Korb platziert sind, müssen einzeln zum unteren Korb, zum Boden, zum unteren Korb und schließlich zum oberen Korb transportiert werden. Anschließend passieren die Teilnehmer die 2-Stufen-Treppe, kehren zum ursprünglichen Stuhl zurück, setzen sich hin und stehen sofort wieder auf und beginnen mit der nächsten Runde. Bei Bedarf wird ihnen eine Ruhepause gewährt, die Stoppuhr läuft jedoch während dieser Zeit weiter. Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Runden schnell zu absolvieren, und die Zeit wird nach 5 Runden in Minuten aufgezeichnet. Zu Beginn und am Ende des Tests werden Herzfrequenz, Blutdruck, Sättigung, Müdigkeit und Atemnot ausgewertet.
10. Haltungsbewertung Die Körperhaltung der an der Studie teilnehmenden Probanden wird mit der „New York Posture Assessment Method (NYPDY)“ bewertet. In diesem Bewertungssystem werden Haltungsänderungen, die in 13 verschiedenen Körperteilen auftreten können, verfolgt und bewertet.
11. Trainingsgewohnheiten Die Skala „Trainingsnutzen/-behinderung“ wurde von Sechrist, Walker und Pender entwickelt, um die Wahrnehmung von Trainingsvorteilen und Behinderung durch Personen zu ermitteln, die an Übungen teilnehmen. Die Skala besteht aus insgesamt 43 Elementen.
12. Lebensqualität 12.1. St. George Respiratory Questionnaire Unter den Tests zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit, insbesondere St. Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein spezifischer Test für Atemwegserkrankungen. SGRQ befragt 50 Items zum Patienten, verteilt auf drei Bereiche = Symptome (8 Items), Aktivitäten (16 Items), Auswirkungen der Krankheit (26 Items).
12.2. Kurzform 36 (Kurzform 36 / SF 36) Kurzform 36 ist ein gültiger Gesundheitsfragebogen mit 36 Fragen, der Auskunft über funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden gibt. Es liefert gültige und zuverlässige Informationen über die psychometrisch basierte geistige und körperliche Gesundheit, die in nur fünf bis zehn Minuten ausgefüllt werden können.
Behandlungsprotokoll:
Alle Personen werden nach der Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. In der ersten Gruppe werden gemäß der postisometrischen Entspannungsmethode (KET) von Lewit an 3 Tagen in der Woche Skalenusmuskeln (anterior/medius/posterior), Levator-Schulterblatt, Sternocleidomastoideus, Trapezius, Brustmuskeln, Serratus anterior und Latismus dorsi-Muskeln eingestellt (Set beinhaltet drei Wiederholungen) Die Behandlung wird 4 Wochen lang durchgeführt. Der hypertonische Muskel wird bis zum ersten Punkt geführt, der der Bewegung ohne Anstrengung Widerstand leistet. Der Patient wird gebeten, 7 Sekunden lang eine isometrische Kontraktion durchzuführen, was 20 % der maximalen isometrischen Kontraktionskraft dort entspricht, wo die Einschränkung spürbar ist. Nach der Anwendung wird der Patient aufgefordert, auszuatmen und sich vollständig zu entspannen. Für jede Dehnung wird 30 Sekunden gewartet, dann wird der Nacken zurück zum Barrierepunkt geführt und es werden drei Wiederholungen pro Sitzung durchgeführt.
Die Personen der zweiten Gruppe werden gebeten, das ihnen gezeigte Heimübungsprogramm 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchzuführen. Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten ein Programm, das Dehn- und Haltungsübungen für dieselben Muskelgruppen umfasst. Einzelpersonen in der Kontrollgruppe werden während des 4-wöchigen Zeitraums wöchentlich angerufen. Vor, nach und 6 Wochen nach der Studie werden Neubewertungsparameter auf alle in die Studie einbezogenen Personen angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 99628
- Serpil MIHÇIOĞLU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 35 und 65 Jahren,
- Mittelschwere COPD, diagnostiziert nach den Gold-Kriterien durch einen Spezialisten für Brustkrankheiten,
- Nackenschmerzen länger als 3 Monate
- Diejenigen, bei denen keine Fibromyalgie diagnostiziert wird, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- COPD-Exazerbationsphase,
- Personen mit Bandscheibenvorfall, Bruch usw., Problemen des Bewegungsapparates im Hals- und Brustbereich
- Unterziehen Sie sich einer Gebärmutterhalsoperation,
- Probleme haben, die ihn daran hindern, Sport zu treiben,
- Personen mit unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck und koronarer Herzkrankheit,
- Personen, die in den letzten 3 Monaten aufgrund von Nackenschmerzen eine Physiotherapie erhalten haben, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Muskelenergietechnik
In der ersten Gruppe werden nach Lewits Methode der postisometrischen Entspannung (Muskelenergietechnik) an 3 Tagen in der Woche die Skalenusmuskeln (anterior/medius/posterior), der Levator-Schulterblattmuskel, der Sternocleidomastoideus, der Trapezius, die Brustmuskeln, der Serratus anterior und der Latismus dorsi trainiert (Jeder Satz umfasst drei Wiederholungen) Die Behandlung wird 4 Wochen lang durchgeführt.
Der hypertonische Muskel wird bis zum ersten Punkt geführt, der der Bewegung ohne Anstrengung Widerstand leistet.
Der Patient wird gebeten, 7 Sekunden lang eine isometrische Kontraktion durchzuführen, was 20 % der maximalen isometrischen Kontraktionskraft dort entspricht, wo die Einschränkung spürbar ist.
Nach der Anwendung wird der Patient aufgefordert, auszuatmen und sich vollständig zu entspannen.
Für jede Dehnung wird 30 Sekunden gewartet, dann wird der Nacken zurück zum Barrierepunkt geführt und es werden drei Wiederholungen pro Sitzung durchgeführt.
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Zusätzlich zum Heimübungsprogramm mit 12 Sitzungen über 4 Wochen an 3 Tagen in der Woche wird bei den Personen in der MET-Gruppe (Musculer Energy Technique) die Muskelenergietechnik angewendet.
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Sonstiges: Heimübung
Die Personen der zweiten Gruppe werden gebeten, das ihnen gezeigte Heimübungsprogramm 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchzuführen.
Einzelpersonen dieser Gruppe erhalten ein Programm, das Dehn- und Haltungsübungen für dieselben Muskelgruppen umfasst.
Einzelpersonen in der Kontrollgruppe werden während des 4-wöchigen Zeitraums wöchentlich angerufen.
Vor, nach und 6 Wochen nach der Studie werden Neubewertungsparameter auf alle in die Studie einbezogenen Personen angewendet.
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Zusätzlich zum Heimübungsprogramm mit 12 Sitzungen über 4 Wochen an 3 Tagen in der Woche wird bei den Personen in der MET-Gruppe (Musculer Energy Technique) die Muskelenergietechnik angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzgrenze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Dies wird mithilfe der digitalen Druckalgometrie gemessen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Schwere des Schmerzes wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Dies ist eine Skala mit Werten von 0 bis 10. Null bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet sehr starke Schmerzen. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf dieser Skala für drei Tageszeiten einzustufen: Ruhezeiten, Aktivitätszeiten und Abendzeiten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Mehrdimensionale Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Der kurze Schmerzfragebogen (BPI) ist eine mehrdimensionale Schmerzbeurteilungsskala, die auf Türkisch validiert wurde und einfach anzuwenden ist.
Diese Skala bewertet das Vorhandensein von Schmerzen, die Schwere, den Charakter, die Behandlungen, die Reaktionen auf diese Behandlung, die allgemeine Aktivität und die sozial-emotionalen Auswirkungen auf der Grundlage der letzten Woche der Patienten.
Der Schweregrad jedes Punktes wird von 0 (kein Hindernis) bis 10 (Hindernis) bewertet.
Es besteht insgesamt aus 32 Fragen.
Die ersten 9 Fragen hinterfragen die demografischen Merkmale des Patienten, das Vorliegen einer früheren Operation und die Schmerzen vor der Erkrankung.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Beurteilung der Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Tampa Kinesophobia Scale (TKS) ist eine 17-Fragen-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor einer erneuten Verletzung aufgrund von Bewegung und Aktivität zu messen.
Diese Skala umfasst Angst-, Vermeidungs- und erneute Verletzungsparameter bei arbeitsbezogenen Aktivitäten.
In TKS wird eine Likert-Bewertung von 4 Punkten (1 = stimme überhaupt nicht zu – 4 = stimme völlig zu) verwendet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68.
Je höher sein Wert auf der Skala ist, desto höher ist auch seine Kinesiophobie.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Bewertung der Muskelkraft der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Messung der Muskelkraft der Nackenmuskulatur erfolgt mit einem digitalen Handdynamometer (HHD).
Bewertet werden die Muskelstärken der Halsbeuger, Strecker, Seitenbeuger und Rotatoren beider Seiten aller Personen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Ausdauerbewertung der Beugemuskeln der Halsregion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Um die Ausdauer der Nackenbeugemuskulatur zu beurteilen, werden die Probanden gebeten, auf dem Rücken zu liegen, die Hände seitlich am Körper und die Knie in einer 90-Grad-Position.
Die Hand des Physiotherapeuten wird unter den Kopf der Person gelegt und sie wird gebeten, das Kinn mit zwei Fingern sanft nach hinten zu drücken (nachdem sich das Kinn in der angezogenen Position befindet) und den Kopf etwa 2,5 cm vom Bett anzuheben Schützen Sie diese Position, ohne sie zu stören.
Die Zeit, in der die Person diese Position halten kann, wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Ausdauerbewertung der Halsstreckmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Um die Ausdauer der tiefen und oberflächlichen Streckmuskeln des Halses zu beurteilen, werden die Patienten gebeten, in Bauchlage vom Bett herabzuhängen, die Arme am Rumpf, den Kopf auf Höhe der Brustwirbel 6.
Während sich alle Personen in neutraler Position befinden, werden 4 kg Gewicht für Männer und 2 kg für Frauen mit Hilfe eines Klettverschlusses auf der Höhe des Hinterkopfes des Kopfes befestigt und der Test beginnt, während des Tests werden keine motivierenden Worte verwendet.
Einzelpersonen werden gebeten, diese Position beizubehalten und die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Beurteilung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Es kommt das von der American Association of Hand Therapists (ASHT) empfohlene Verfahren zur Messung der Handgriffstärke zur Anwendung.
Sie schlugen vor, dass Personen in sitzender Position auf einem Stuhl mit Rückenlehne ohne Armlehnen, Schulteradduktion, Ellenbogenbeugung um 90°, Unterarm in neutraler Position, Handgelenkdorsalflexion um 15 bis 30° und Ulnarableitung um 0–15° gemessen werden sollten.
Um den Einfluss der Schwerkraft auf die Maximalkraft zu verhindern, unterstützt der Physiotherapeut den Kraftmesser von unten.
Die Messungen werden dreimal für die rechte und linke Hand wiederholt und gemittelt.
Zwischen jeder Messung wird eine 30-sekündige Ruhepause eingelegt, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Beurteilung der Atemnot
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MMRC) wird verwendet, um die Wahrnehmung von Dyspnoe zu bewerten.
Die MMRC-Dyspnoe-Skala ist eine 0-4-Punkte-Skala, auf der Patienten aus 5 Aussagen über Dyspnoe die Aussage auswählen, die ihr Dyspnoe-Niveau am besten beschreibt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Der Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT), der als Goldstandard bei Personen mit COPD gilt, ist ein einfacher Test, der die Distanz bewertet, die Personen sechs Minuten lang zurücklegen.
6 DYT wird gemäß den Regeln der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Bewertung der täglichen Lebensaktivität von Glittre
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Der Test beginnt damit, dass die Person auf einem Stuhl sitzt.
Beim Test wird ein Rucksack mit einem Gewicht von 2,5 kg für Frauen und 5 kg für Männer befestigt.
Vom Stuhl aufstehend geht er 5 m, passiert eine in der Mitte platzierte 2-Stufen-Leiter mit einer Breite von 17 cm und einer Tiefe von 27 cm und geht weitere 5 m zu einem individuell angepassten 2-Stufen-Aufbau auf die Schulter- und Taillenhöhe des Einzelnen abgestimmt.
Drei Flaschen mit einem Gewicht von jeweils 1 kg, die im oberen Korb platziert sind, müssen einzeln zum unteren Korb, zum Boden, zum unteren Korb und schließlich zum oberen Korb transportiert werden.
Anschließend passieren die Teilnehmer die 2-Stufen-Treppe, kehren zum ursprünglichen Stuhl zurück, setzen sich hin und stehen sofort wieder auf und beginnen mit der nächsten Runde.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Haltungsbewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Körperhaltungen der an der Studie teilnehmenden Probanden werden mit der „New York Posture Assessment Method (NYPDY)“ bewertet.
In diesem Bewertungssystem werden Haltungsänderungen, die in 13 verschiedenen Körperteilen auftreten können, verfolgt und bewertet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Übungsgewohnheiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Die Skala „Trainingsvorteil/Behinderung“ wurde von Sechrist, Walker und Pender entwickelt, um den Trainingsvorteil und die Wahrnehmung der Behinderung durch Personen zu ermitteln, die an Übungen teilnehmen. Die Skala besteht aus insgesamt 43 Items.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Unter den Tests zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit ist insbesondere St.
Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein spezifischer Test für Atemwegserkrankungen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Informationen über funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Kurzform 36 ist ein gültiger Gesundheitsfragebogen mit 36 Fragen, der Auskunft über funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden gibt.
Es liefert gültige und zuverlässige Informationen über die psychometrisch basierte geistige und körperliche Gesundheit, die in nur fünf bis zehn Minuten ausgefüllt werden können.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mehtap MALKOÇ, Prof.Dr., Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- MSerpil
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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