- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04874571
Lihasenergiatekniikan vaikutus kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin kliinisiin ja toiminnallisiin tasoihin
Lihasenergiatekniikan vaikutus kliinisiin ja toiminnallisiin tasoihin kroonisessa sairaudessa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia vaikutusta kivun ominaisuuksiin soveltamalla lihasenergiatekniikkaa potilailla, joilla on keskivaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Toissijainen tavoite, lihasenergiatekniikan kliininen tila keskivaikealla kroonisella obstruktiivisella keuhkopotilaalla: hengenahdistus- ja toimintatasojen arviointi : kinesiofobia, lihasvoima ja niskalihasten kestävyys, käden otteen voima, toimintakyky, päivittäiset aktiviteetit, liikuntatottumukset, harjoituksen tehokkuus, itseluottamus, ryhti ja tutkia sen vaikutuksia elämänlaatuun.
52 vapaaehtoista osallistujaa, 35 ja 65 vuotta, joilla on diagnosoitu kohtalainen keuhkoahtaumatauti, jaetaan lihasenergiatekniikkaryhmään (MET) (n = 26) ja kontrolliryhmään (CG) (n = 26) satunnaistusmenetelmää (minimointi) käyttäen.
KET-ryhmän henkilöille sovelletaan lihasenergiatekniikkaa tiettyihin lihaksiin (Scalene (anterior-medius-posterior), Levatator scapula, Sternocloidomastoideus, Upper trapezius, Rintalihakset, Serratus anterior, Latissimus dorsi lihakset) 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan ja Kotiharjoitusohjelmia pyydetään. Vertailuryhmänä tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään harjoittelemaan kotiharjoitteluohjelmia 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Kaikkien tutkimukseen osallistuvien henkilöiden parametrit arvioidaan uudelleen ennen tutkimusta, sen jälkeen ja 6 viikkoa tutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksessamme tallennetaan vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneiden henkilöiden sosiodemografiset tiedot. Pain Intensity Visual Analogue Scale (VAS), kivun seulonta ja kliinisten ominaisuuksien arviointi Lyhyt kipukartoitus, puolisuunnikkaan lihaksen ja kohdunkaulan paravertebraalisten lihasten painekipukynnys algometrillä, hengenahdistuksen arviointi Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikolla, Uudelleensyntymisen pelko liikkeestä ja aktiviteetista johtuva vamma Tampa Kinesophobia Scale (TKS) -asteikolla, niskalihasten lihasvoiman mittaus Digital Hand-Held Dynamometer (HHD), niskalihasten kestävyyden arviointi kehon painolla ja käden pitovoiman hiekkasäkkimittaus Hand Grip -dynamometri, kuuden minuutin kävelytestillä toimintakyvystä, päivittäisestä aktiivisuudesta Glittre GYA -testillä, harjoituksen tehokkuudesta Harjoitushaavat ja esteet -asteikko, Posturaalinen analyysi Newyork Posture Scale -asteikolla, terveyteen liittyvä elämänlaatu St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ), yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua, lyhytmuotoista SF-36 -kyselylomaketta arvioidaan käyttämällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TIEDONKERUUTYÖKALUT JA OMINAISUUDET:
- Väestötiedot Ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI), ammatti, hallitseva puoli, koulutus, historia, sukuhistoria, tupakointi ja alkoholin kulutus, käytetyt lääkkeet, kipu, kipu Liikuntakäyttäytyminen, loukkaantumismekanismi (aiemmat urheiluvammat , onnettomuudet) ja oireiden sijainti ja kesto, keuhkoahtaumatautien pahenemishistoria, harjoituksen tehokkuus ja itseluottamus kirjataan.
Kivun arviointi 2.1. Visual Analogue Scale (GAS) VAS arvioi kivun vakavuuden lepo-, aktiivisuus- ja yöaikaan.
2.2. Lyhyt kipututkimus (BPI) Lyhyt kipukyselylomake (BPI) on moniulotteinen kivunarviointiasteikko, joka on validoitu turkkiksi ja jota on helppo soveltaa. Tämä asteikko arvioi kivun esiintymistä, vaikeutta, luonnetta, hoitoja, vasteita tähän hoitoon, yleistä aktiivisuutta ja sosiaalis-emotionaalisia vaikutuksia potilaiden viimeisen viikon perusteella. Kunkin kohteen vakavuus arvostetaan 0:sta (ei estettä) 10:een (este). Se koostuu yhteensä 32 kysymyksestä.
2.3. Painekipukynnysten arviointi Painekipukynnys arvioidaan digitaalisella algometrillä, joka on objektiivinen arviointimenetelmä. Ylempien puolisuunnikkaan ja kohdunkaulan paravertebraalilihasten kipukynnykset arvioidaan QST Pressure Pain Threshold -algometrilaitteella. Trapezius-lihasten arkuus arvioidaan 3 pisteestä: acromion mediaal, lihaksen runko ja 7. nikama. Kohdunkaulan paravertebraalisen lihaksen herkkyys arvioidaan 3 pisteestä: C1-taso, välillä C3-C4 ja C7. Sama fysioterapeutti arvioi kaikki mittaukset samalla algometrillä.
- Liikkeenpelon arviointi Tampa Kinesophobia Scale (TKS) on 17 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen ja aktiivisuuden aiheuttamaa uusiutuvan loukkaantumisen pelkoa. Tämä asteikko sisältää pelon, välttämisen ja uudelleen loukkaantumisen parametrit työhön liittyvissä toimissa.
- Kohdunkaulan alueen lihasvoiman arviointi 4.1. Kohdunkaulan koukistajalihasten lihasvoimamittaus arvioidaan makuuasennossa pään ja kaulan neutraalissa asennossa, käsivarret vartalon sivuilla ja polvet ojennusasennossa. Tarranauhan avulla vartalo kiinnitetään sänkyyn spina iliaca anterior superiorin ja rintalastan yli. Henkilöiltä pyydetään supistumista etuluuhun asetettua Hand-held Dynamometer (HHD) -mittaria vastaan.
4.2. Kohdunkaulan ojentajalihasten voimamittaus tehdään makuuasennossa, pää ja niska neutraalissa asennossa ja kädet vapaassa asennossa vartalon vieressä. Tarranauhan avulla mittaus tehdään kiinnittämällä vartalo sänkyyn spina iliaca posterior superiorin ja T3 nikaman yli. Supistumista halutaan sijoittamalla HHD takaraivoalueelle.
4.3. Kun niskan sivuttaislihasten ja rotaattorilihasten vahvuuksia mitataan, potilas istuu tuolissa, jossa on selkänoja ja kädet sidottuna vartaloonsa. Kun pää on neutraalissa asennossa, rotaattorien dynamometri sijoitetaan ulkoiseen kuulokäytävään, pyörimiskeskukseen.
4.4 Sivusuunnassa taivuttajia varten dynamometri asetetaan päähän korvan päälle asentoon, joka estää liikkeen. Potilaalle kerrotaan, että liike tehdään pään ollessa neutraalissa asennossa ja mittaukset tehdään siten, että potilaan pää ei pääse liikkumaan.
5 sekuntia jokaista testiä kohden. Supistuksen aikana pyydetään ja testit toistetaan 3 kertaa ja paras arvo kirjataan kilogrammoina (kg). Toistojen välillä pidetään 15 sekunnin tauko ja liikkeiden välillä 2 minuutin tauko.
5. KAUDAN ALUEEN KESTÄVYYDEN ARVIOINTI 5.1. Kohdunkaulan alueen joustolihasten kestävyysarviointi Arvioitaessa niskan koukistuslihasten kestävyyttä henkilöitä pyydetään makaamaan selällään kädet vartalon sivulla ja polvet 90 asteen asennossa. Fysioterapeutin käsi asetetaan henkilöiden pään alle ja häntä pyydetään painamaan leukaa varovasti taaksepäin kahdella sormella (kun leuka on työntöasennossa) ja nostamaan päätä noin 2,5 cm sängystä. suojaa tätä asentoa häiritsemättä sitä. Aika, jonka henkilö voi säilyttää tämän asennon, tallennetaan sekunteina. Testi keskeytetään, kun hän ei pysty pitämään asentoa kivun tai väsymyksen vuoksi tai jos fysioterapeutti koskettaa hänen kättään.
5.2. Kohdunkaulan ojentajalihasten kestävyyden arviointi Kaulan syvien ja pinnallisten ojentajalihasten kestävyyden arvioimiseksi potilaita pyydetään roikkumaan sängystä makuuasennossa, kädet rungon vieressä, pää rintakehän 6 nikamalle. taso. Kun kaikki yksilöt ovat neutraalissa asennossa, miehillä 4 kg ja naisilla 2 kg kiinnitetään tarran avulla pään niskakyhmytasolta ja testi alkaa, motivoivia sanoja testissä ei käytetä. Henkilöitä pyydetään säilyttämään tämä asema ja aika tallennetaan sekunteina. Testi lopetetaan, jos pään asennossa tapahtuu 5 asteen muutos 6. Käden otteen lujuuden arviointi Käytetään American Association of Hand Therapiists (ASHT) suosittelemaa menetelmää käden otteen lujuuden mittaamiseen.
7. Hengenahdistus Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikkoa käytetään hengenahdistuksen havaitsemisen arvioimiseen.
8. Toiminnallisen kapasiteetin arviointi Kuuden minuutin kävelytesti (6 MWT), jota pidetään kultaisena standardina keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä, on helppo testi, joka arvioi henkilön kuuden minuutin kävelymatkan. 6 DYT suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) sääntöjen mukaisesti. Standardoitua 6 DYT:tä sovelletaan ATS:n mukaisesti.
9. Glittre Daily Living Activity Assessment Testi alkaa henkilön istuessa tuolissa. Testin aikana kiinnitetään reppu, joka painaa naisille 2,5 kg ja miehille 5 kg. Tuolista seisoessaan hän kävelee 5 m ja ohittaa keskelle sijoitetut 2-portaiset tikkaat, joiden leveys on 17 cm ja syvyys 27 cm, ja kävelee vielä 5 m 2-hyllyiseen asetelmaan, joka on säädettävä yksilöllisesti. henkilön hartioiden ja vyötärön korkeudelle. Kolme ylemmälle hyllylle asetettua 1 kg painavaa pulloa on kuljetettava yksitellen alempaan koriin, lattialle, alakoriin ja lopuksi yläkoriin. Sitten osallistujat ohittavat 2-vaiheiset portaat, palaavat alkuperäiselle tuolille, istuvat alas ja nousevat välittömästi uudelleen ja aloittavat seuraavan kierroksen. He saavat tarvittaessa levätä, mutta sekuntikello jatkaa toimintaansa tänä aikana. Yksilöitä pyydetään suorittamaan 5 kierrosta nopeasti, ja aika kirjataan minuutteina 5 kierroksen jälkeen. Syke, verenpaine, kylläisyys, väsymys ja hengenahdistus arvioidaan testin alussa ja lopussa.
10. Asennon arviointi Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden asennot arvioidaan "New York Posture Assessment Methodilla (NYPDY)". Tässä arviointijärjestelmässä seurataan ja pisteytetään asennon muutoksia, joita voi esiintyä 13 eri kehon osassa.
11. Liikuntatottumukset Liikuntaetu/vammaisuusasteikon ovat Sechrist, Walker ja Pender kehittäneet määrittämään liikuntaan osallistuvien henkilöiden käsityksen harjoittelusta hyötymisestä ja vammaisuudesta. Asteikko koostuu yhteensä 43 kohdasta.
12. Elämänlaatu 12.1. St. George Respiratory Questionnaire Terveyteen liittyvistä elämänlaatua mittaavista testeistä erityisesti St. St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on erityinen hengitystiesairauksien testi. SGRQ kyseenalaistaa potilaassa 50 kohdetta, jaettuna kolmelle alueelle = Oireet (8 kohdetta), aktiviteetit (16 kohdetta), taudin vaikutukset (26 kohtaa).
12.2. Lyhyt lomake 36 (Short Form 36 / SF 36) Lyhyt lomake 36 on kelvollinen terveyskysely, jossa on 36 kysymystä, jotka antavat tietoa toiminnallisesta terveydestä ja hyvinvoinnista. Se tarjoaa pätevää ja luotettavaa tietoa psykometriseen psyykkiseen ja fyysisestä terveydestä, joka voidaan täyttää vain viidestä 10 minuuttiin.
Hoitoprotokolla:
Kaikki henkilöt jaetaan 2 ryhmään satunnaistusmenetelmällä. Ensimmäisessä ryhmässä Lewitin post-isometrisen rentoutumismenetelmän (KET) mukaisesti skaala (etu-/mediaus/taka-), lapalukko, sternocleidomastoid-, trapezius-, rintalihakset, serratus anterior- ja latismus dorsi -lihakset asetetaan 3 päivää viikossa ( kukin sarja sisältää kolme toistoa) Hoitoa sovelletaan 4 viikon ajan. Hypertoninen lihas viedään ensimmäiseen kohtaan, joka vastustaa liikettä ilman rasitusta. Potilasta pyydetään suorittamaan isometrinen supistuminen 7 sekunnin ajan, mikä vastaa 20 % suurimmasta isometrisestä supistumisvoimasta, jossa rajoitus tuntuu. Levityksen jälkeen potilasta pyydetään hengittämään ulos ja rentoutumaan täysin. Jokaista venytystä odotellaan 30 sekuntia ja sitten niska viedään takaisin estepisteeseen ja suoritetaan kolme toistoa per harjoitus.
Toisen ryhmän henkilöitä pyydetään suorittamaan heille näytettävä kotiharjoitusohjelma 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa. Tähän ryhmään kuuluvat saavat ohjelman, joka sisältää venyttely- ja asentoharjoituksia samoille lihasryhmille. Kontrolliryhmän henkilöille soitetaan viikoittain 4 viikon aikana. Ennen tutkimusta, sen jälkeen ja 6 viikkoa sen jälkeen kaikkiin tutkimukseen osallistuviin henkilöihin sovelletaan uudelleenarviointiparametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99628
- Serpil MIHÇIOĞLU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-65-vuotiaat henkilöt,
- Keskivaikea keuhkoahtaumatauti, jonka rintatautien asiantuntija diagnosoi Gold-kriteerien mukaan,
- Niskakipu yli 3 kuukautta
- Ne, joilla ei ole diagnosoitu fibromyalgiaa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n pahenemisjakso,
- Ne, joilla on välilevytyrä, murtuma jne. tuki- ja liikuntaelinongelmia kohdunkaulan ja rintakehän alueella
- Kohdunkaulan leikkauksessa,
- Jos hänellä on ongelmia, jotka estävät häntä harjoittamasta,
- Ne, joilla on hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja sepelvaltimotauti,
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, jotka ovat saaneet fysioterapiaa niskakivun vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muscle Energy Technique -ryhmä
Ensimmäisessä ryhmässä Lewitin postisometrisen rentoutumismenetelmän (lihasenergiatekniikka) mukaisesti skaala (etu-/mediaus-/takalihas), levator scapula, sternocleidomastoid, trapezius, rintalihakset, serratus anterior ja latismus dorsi lihakset asetetaan 3 päivänä viikossa ( Jokainen sarja sisältää kolme toistoa) Hoitoa sovelletaan 4 viikkoa.
Hypertoninen lihas viedään ensimmäiseen kohtaan, joka vastustaa liikettä ilman rasitusta.
Potilasta pyydetään suorittamaan isometrinen supistuminen 7 sekunnin ajan, mikä vastaa 20 % suurimmasta isometrisestä supistumisvoimasta, jossa rajoitus tuntuu.
Levityksen jälkeen potilasta pyydetään hengittämään ulos ja rentoutumaan täysin.
Jokaista venytystä odotellaan 30 sekuntia ja sitten niska viedään takaisin estepisteeseen ja suoritetaan kolme toistoa per harjoitus.
|
Kotiharjoitusohjelman lisäksi 12 harjoituskertaa 4 viikkoa, 3 päivää viikossa, MET (Musculer Energy Technique) -ryhmän yksilöille sovelletaan lihasenergiatekniikkaa.
|
|
Muut: Kotiharjoitus
Toisen ryhmän henkilöitä pyydetään suorittamaan heille näytettävä kotiharjoitusohjelma 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa.
Tähän ryhmään kuuluvat saavat ohjelman, joka sisältää venyttely- ja asentoharjoituksia samoille lihasryhmille.
Kontrolliryhmän henkilöille soitetaan viikoittain 4 viikon aikana.
Ennen tutkimusta, sen jälkeen ja 6 viikkoa sen jälkeen kaikkiin tutkimukseen osallistuviin henkilöihin sovelletaan uudelleenarviointiparametreja.
|
Kotiharjoitusohjelman lisäksi 12 harjoituskertaa 4 viikkoa, 3 päivää viikossa, MET (Musculer Energy Technique) -ryhmän yksilöille sovelletaan lihasenergiatekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Tämä mitataan käyttämällä digitaalista painealometriaa.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
kivun vakavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä on asteikko, joka sisältää pisteet 0-10. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua. Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa tällä asteikolla kolmelle vuorokaudelle lepoaikaan, aktiivisuusaikaan ja ilta-aikaan.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Moniulotteinen kivun arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Lyhyt kipukyselylomake (BPI) on moniulotteinen kivunarviointiasteikko, joka on validoitu turkkiksi ja jota on helppo soveltaa.
Tämä asteikko arvioi kivun esiintymistä, vaikeutta, luonnetta, hoitoja, vasteita tähän hoitoon, yleistä aktiivisuutta ja sosiaalis-emotionaalisia vaikutuksia potilaiden viimeisen viikon perusteella.
Kunkin kohteen vakavuus arvostetaan 0:sta (ei estettä) 10:een (este).
Se koostuu yhteensä 32 kysymyksestä.
Ensimmäiset 9 kysymystä kyseenalaistavat potilaan demografiset ominaisuudet, aiemman leikkauksen olemassaolon ja sairautta edeltäneen kivun.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Liikepelon arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Tampa Kinesophobia Scale (TKS) on 17 kysymyksestä koostuva asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen ja aktiivisuuden aiheuttaman uudelleenvamman pelkoa.
Tämä asteikko sisältää pelon, välttämisen ja uudelleen loukkaantumisen parametrit työhön liittyvissä toimissa.
TKS:ssä käytetään Likert-pisteytystä 4 pistettä (1 = täysin eri mieltä-4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet ovat 17-68.
Mitä korkeampi hänen pistemääränsä asteikon tuloksena osoittaa, että hänen kinesiofobiansa on myös korkea.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kohdunkaulan alueen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Niskalihasten lihasvoiman mittaus tehdään digitaalisella käsidynamometrillä (HHD).
Kaikkien yksilöiden molemmin puolin kohdunkaulan koukistajien, ojentajalihasten, lateraalisten koukistien ja rotaattorien lihasvoimat arvioidaan.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kohdunkaulan alueen joustolihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Arvioitaessa niskan koukistuslihasten kestävyyttä henkilöitä pyydetään makaamaan selällään kädet vartalon sivulla ja polvet 90 asteen asennossa.
Fysioterapeutin käsi asetetaan henkilöiden pään alle ja häntä pyydetään painamaan leukaa varovasti taaksepäin kahdella sormella (kun leuka on työntöasennossa) ja nostamaan päätä noin 2,5 cm sängystä. suojaa tätä asentoa häiritsemättä sitä.
Aika, jonka henkilö voi säilyttää tämän asennon, tallennetaan sekunteina.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kohdunkaulan ojentajalihasten kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kaulan syvien ja pinnallisten ojentajalihasten kestävyyden arvioimiseksi potilaita pyydetään roikkumaan sängystä makuuasennossa, kädet rungon vieressä, pää rintakehän 6 nikamatasolle.
Kun kaikki yksilöt ovat neutraalissa asennossa, miehillä 4 kg ja naisilla 2 kg kiinnitetään tarran avulla pään niskakyhmytasolta ja testi alkaa, motivoivia sanoja testissä ei käytetä.
Henkilöitä pyydetään säilyttämään tämä asema ja aika tallennetaan sekunteina.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Käden otteen vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Käytetään American Association of Hand Therapists (ASHT) -menetelmää käden otteen lujuuden mittaamiseen.
He ehdottivat, että henkilöt tulisi mitata istuma-asennossa tuolilla, jossa on selkätuki ilman käsinojia, olkapään adduktio, kyynärpää 90° flexion, kyynärvarsi neutraalissa asennossa, ranteen dorsiflexio 15-30° ja kyynärluun 0-15° johto.
Jotta painovoima ei vaikuta maksimivoimaan, fysioterapeutti tukee dynamometriä alhaalta.
Mittaukset toistetaan 3 kertaa oikealle ja vasemmalle kädelle ja lasketaan keskiarvo.
Jokaisen mittauksen välissä pidetään 30 sekunnin lepotauko väsymyksen estämiseksi.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikkoa käytetään hengenahdistuksen havaitsemisen arvioimiseen.
MMRC hengenahdistusasteikko on 0–4 pisteen asteikko, jossa potilaat valitsevat viidestä hengenahdistusta koskevasta väitteestä lauseen, joka parhaiten kuvaa heidän hengenahdistustasoaan.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Toiminnallisen kapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6 MWT), jota pidetään kultaisena standardina keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä, on helppo testi, joka arvioi ihmisten kuuden minuutin kävelymatkan.
6 DYT suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) sääntöjen mukaisesti.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Glittre Daily Living Activity Assessment
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Testi alkaa henkilön istuessa tuolissa.
Testin aikana kiinnitetään reppu, joka painaa naisille 2,5 kg ja miehille 5 kg.
Tuolista seisoessaan hän kävelee 5 m ja ohittaa keskelle sijoitetut 2-portaiset tikkaat, joiden leveys on 17 cm ja syvyys 27 cm, ja kävelee vielä 5 m 2-hyllyiseen asetelmaan, joka on säädettävä yksilöllisesti. henkilön hartioiden ja vyötärön korkeudelle.
Kolme ylemmälle hyllylle asetettua 1 kg painavaa pulloa on kuljetettava yksitellen alempaan koriin, lattialle, alakoriin ja lopuksi yläkoriin.
Sitten osallistujat ohittavat 2-vaiheiset portaat, palaavat alkuperäiselle tuolille, istuvat alas ja nousevat välittömästi uudelleen ja aloittavat seuraavan kierroksen.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden asennot arvioidaan "New York Posture Assessment Methodilla (NYPDY)".
Tässä arviointijärjestelmässä seurataan ja pisteytetään asennon muutoksia, joita voi esiintyä 13 eri kehon osassa.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Liikuntatavat
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Sechrist, Walker ja Pender ovat kehittäneet liikuntaetu-/vamma-asteikon, jolla määritetään liikuntaan osallistuvien henkilöiden harjoitushyöty- ja vammakäsitykset. Asteikko koostuu yhteensä 43 kohdasta.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Terveyteen liittyvistä elämänlaatua mittaavista testeistä erityisesti St.
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on erityinen hengitystiesairauksien testi.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Tietoa toiminnallisesta terveydestä ja hyvinvoinnista
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Lyhyt lomake 36 on voimassa oleva terveyskysely, jossa on 36 kysymystä, jotka antavat tietoa toiminnallisesta terveydestä ja hyvinvoinnista.
Se tarjoaa pätevää ja luotettavaa tietoa psykometriseen psyykkiseen ja fyysisestä terveydestä, joka voidaan täyttää vain viidestä 10 minuuttiin.
|
muutos lähtötasosta 4 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehtap MALKOÇ, Prof.Dr., Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSerpil
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Copd
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset Muscle Energy Technique -ryhmä
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisLateraalinen epikondyliittiPakistan
-
Resmiye KAYA ODABAŞGoztepe Training and Research Hospital; Uşak UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisLateraalinen epikondyliittiPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisPremenstruaalinen oireyhtymä | Krooninen lantion kipu | Premenstruaalinen kipuKypros
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Riphah International UniversityValmis