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慢性閉塞性肺疾患の臨床および機能レベルに対する筋エネルギー技術の効果

2023年7月18日 更新者:Serpil Mıhçıoğlu、Eastern Mediterranean University

筋肉エネルギー技術が慢性期の臨床および機能レベルに及ぼす影響

この研究の主な目的は、中等度の慢性閉塞性肺疾患患者に筋エネルギー療法を適用することによる疼痛特性への影響を調べることです。第二の目的は、中等度の慢性閉塞性肺疾患患者における筋エネルギー療法の臨床状態:呼吸困難と機能レベルの評価です。 : 運動恐怖症、首の筋肉の筋力と持久力、手の握力、機能的能力、日常生活活動、運動習慣、運動効率、自信、姿勢、そして生活の質への影響を検査します。

中等度のCOPDと診断された35歳と65歳のボランティア参加者52名を、ランダム化(最小化)法を用いて筋エネルギーテクニック群(MET)(n = 26)と対照群(CG)(n = 26)に分けます。

KETグループの患者は、特定の筋肉(斜角筋(前方-中骨-後方)、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋上部、胸筋、前鋸筋、広背筋)に筋エネルギー技術を週3日、4週間適用されます。自宅での運動プログラムの申し込みが求められます。 対照群として研究に参加する人々には、週に3日、4週間にわたって自宅での運動プログラムを適用するよう求められます。 研究に含まれるすべての個人は、研究の前、後、および研究の6週間後にパラメータが再評価されます。

私たちの研究では、自発的同意書に署名した個人の社会人口学的情報が記録されます。 疼痛強度視覚アナログスケール(VAS)、疼痛スクリーニングおよび臨床的特徴の評価 簡単な疼痛インベントリ、アルゴメータによる台形筋および頸椎傍筋の圧痛閾値、医学研究評議会(MRC)呼吸困難スケールによる呼吸困難の評価、再恐怖動きや活動による損傷 タンパ運動恐怖症スケール (TKS) を使用して、首の筋肉の筋力を測定 デジタルハンドヘルドダイナモメーター (HHD)、体重による首の筋肉の持久力の評価、および手の握力のサンドバッグ測定 ハンドグリップダイナモメーター、機能的能力の6分間のウォーキングテスト、グリッターGYAテストによる日常生活活動、運動の有効性運動による創傷とバリアスケール、ニューヨーク姿勢スケールによる姿勢分析、健康関連の生活の質、セントジョージ呼吸器アンケート(SGRQ) )、一般的な健康関連の生活の質の短い形式の SF-36 アンケートを使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

データ収集ツールと機能:

  1. 人口統計情報 年齢、性別、身長、体重、体格指数(BMI)、職業、利き手側、学歴、既往歴、家族歴、喫煙と飲酒、使用薬剤、痛み、痛み 運動行動、傷害のメカニズム(過去のスポーツ傷害) 、事故)、症状の場所と期間、COPDの悪化歴、運動の効果、自信が記録されます。
  2. 痛みの評価 2.1. Visual Analogue Scale (GAS) 安静時、活動時、夜間の痛みの重症度は VAS によって評価されます。

    2.2. 簡易疼痛インベントリ (BPI) 簡易疼痛アンケート (BPI) は、トルコ語で検証されており、簡単に適用できる多次元疼痛評価スケールです。 この尺度は、患者の最後の週に基づいて、痛みの存在、重症度、性格、治療、この治療に対する反応、一般的な活動、および社会的感情的影響を評価します。 各項目の重大度は 0 (障害なし) から 10 (障害あり) まで等級付けされます。 全部で32問で構成されています。

    2.3. 圧迫痛閾値の評価 圧迫痛閾値は、客観的な評価方法であるデジタルアルゴリズムを用いて評価されます。 上部台形筋および頸椎傍脊椎筋の疼痛閾値は、QST Pressure Pain Threshold ブランドの痛覚計デバイスを使用して評価されます。 僧帽筋の圧痛は肩峰内側、筋体部、第7椎骨レベルの3点から評価します。 頸椎傍筋の感度は、C1レベル、C3とC4の間、C7の3点から評価します。 すべての測定値は、同じ理学療法士が同じアルゴリズムを使用して評価します。

  3. 動きに対する恐怖の評価 タンパ運動恐怖症スケール (TKS) は、動きや活動による再傷害の恐怖を測定するために開発された 17 の質問からなるスケールです。 この尺度には、仕事関連の活動における恐怖、回避、および再傷害のパラメータが含まれます。
  4. 頸部筋力の評価 4.1.頸部屈筋の筋力測定は、仰臥位で頭頸部中立位、腕を体幹の側方に置き、膝を伸展位で評価します。 ベルクロの助けを借りて、体は上前腸骨脊椎と胸骨の上でベッドに固定されます。 前頭骨に設置したハンドヘルドダイナモメーター(HHD)に対して個人に収縮を要求します。

4.2. 頸部伸展筋の強度の測定は、頭と首を中立にし、腕を体の横に置いて自由な位置に置き、腹臥位で行われます。 ベルクロの助けを借りて、上後腸骨脊椎と T3 椎骨の上で身体をベッドに固定して測定が行われます。 HHD を後頭部に配置することで収縮が望まれます。

4.3. 首の外側屈筋と回旋筋の筋力を測定する間、患者は背もたれ付きの椅子に座り、両手を体に固定されます。 頭部が中立位置にある場合、回旋筋力計は外耳道の回転中心に配置されます。

4.4. 側屈筋の場合、ダイナモメーターは動きを妨げる位置で耳の上の頭の上に配置されます。 患者には、頭をニュートラルにした状態で行うように指示され、患者の頭が動かないように測定が行われます。

各テストに 5 秒かかります。 収縮中はテストが 3 回繰り返され、最良の値がキログラム (kg) で記録されます。 繰り返しの間には 15 秒の休憩があり、動きの間には 2 分間の休憩があります。

5. 頸部耐久性の評価 5.1. 頸部屈筋の持久力評価 首屈筋の持久力を評価する際、被験者は仰向けになり、手を体の側に置き、膝を 90 度の位置にしてもらいます。 理学療法士の手を患者の頭の下に置き、顎を 2 本の指で軽く後方に押し (顎を押し込んだ位置にした後)、頭をベッドから約 2.5 cm 持ち上げます。このポジションを乱すことなく守ります。 個人がこの姿勢を維持できる時間が秒単位で記録されます。 痛みや疲労によりその姿勢を維持できなくなった場合、または理学療法士が彼の手に触れた場合、検査は終了します。

5.2. 頸部伸筋の持久力評価 首の深部伸筋および表層伸筋の持久力を評価するために、患者は腹臥位でベッドから腕を体幹に付け、頭を胸椎6番まで下げてもらいます。レベル。 全員が中立姿勢で、男性は 4 kg、女性は 2 kg の体重を後頭部レベルからベルクロで固定してテストが開始されます。テスト中は動機付けの言葉は使用されません。 各人はこの姿勢を維持するよう求められ、時間が秒単位で記録されます。 頭の位置に 5 度の変化がある場合、テストは終了します 6。 ハンドグリップ強度の評価 米国ハンドセラピスト協会 (ASHT) が推奨するハンドグリップ強度測定手順が適用されます。

7. 息切れの評価 Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケールを使用して、呼吸困難の認識を評価します。

8. 機能的能力の評価 COPD 患者のゴールドスタンダードと考えられている 6 分間ウォーキング テスト (6 MWT) は、6 分間に歩く距離を評価する簡単なテストです。 6 DYT は米国胸部学会 (ATS) の規則に従って実施されます。 ATS に従って標準化された 6 DYT が適用されます。

9.グリッター日常生活活動評価 テストは椅子に座った状態から始まります。 テストでは、女性は2.5kg、男性は5kgのバックパックを装着します。 椅子から立ち上がると、彼は 5 メートル歩いて、中央に置かれた幅 17 cm、奥行き 27 cm の 2 段のはしごを通過し、さらに 5 メートル歩くと、個々に調整された 2 つの棚の設置場所に着きます。個人の肩と腰の高さまで。 上段に置かれた重さ 1 kg のボトル ​​3 本を、1 本ずつ下段、床、下段、そして上段に搬送する必要があります。 その後、参加者は2段の階段を通過し、元の椅子に戻り、座ってすぐに立ち上がって次のラウンドを開始します。 必要に応じて休憩することができますが、この間もストップウォッチは動き続けます。 各人は 5 ラウンドを素早く完了することが求められ、5 ラウンド後の時間が分単位で記録されます。 心拍数、血圧、飽和状態、疲労、息切れがテストの開始時と終了時に評価されます。

10. 姿勢評価 研究に参加する被験者の姿勢は、「ニューヨーク姿勢評価法(NYPDY)」により評価されます。 この評価システムでは、体の 13 の異なる部分で発生する可能性のある姿勢の変化が追跡され、スコア化されます。

11. 運動習慣 運動効果/障害スケールは、運動に参加する個人の運動効果と障害の認識を決定するために、Sechrist、Walker、および Pender によって開発されました。このスケールは合計 43 項目で構成されます。

12. 生活の質 12.1. セント ジョージ呼吸器アンケート 健康に関連する生活の質を測定する検査の中で、特にセント ジョージ呼吸器検査は、 セントジョージ呼吸器質問票 (SGRQ) は、呼吸器疾患に特化した検査です。 SGRQ は、症状 (8 項目)、活動 (16 項目)、病気の影響 (26 項目) の 3 つの領域に分散して、患者の 50 項目を質問します。

12.2. ショートフォーム 36 (ショートフォーム 36 / SF 36) ショートフォーム 36 は、機能的な健康と幸福に関する情報を提供する 36 の質問からなる有効な健康アンケートです。 心理測定に基づいた精神的および身体的健康に関する有効かつ信頼性の高い情報が提供されます。情報は 5 ~ 10 分程度で入力できます。

治療プロトコル:

すべての個人は、ランダム化方法によって 2 つのグループに分けられます。 最初のグループでは、Lewit の等尺性後弛緩法 (KET) 法に従って、斜角筋 (前/中/後)、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋、大胸筋、前鋸筋、広背筋を週 3 日設定します (それぞれセットには3回の繰り返しが含まれます)治療は4週間適用されます。 緊張した筋肉は、緊張することなく動きに抵抗する最初のポイントに連れて行かれます。 患者は、制限が感じられる最大等尺性収縮力の 20% に相当する 7 秒間等尺性収縮を行うように求められます。 塗布後、患者は息を吐き完全にリラックスするように求められます。 各ストレッチで 30 秒待機し、その後首をバリアポイントに戻し、セッションごとに 3 回繰り返します。

2 番目のグループの個人には、示された自宅運動プログラムを 4 週間、週に 3 日行うように求められます。 このグループに含まれる個人には、同じ筋肉群のストレッチや姿勢の練習を含むプログラムが提供されます。 対照群の患者には、4 週間の間、毎週電話がかけられます。 研究前、研究後、6 週間後に、研究に含まれるすべての個人に再評価パラメーターが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Famagusta、キプロス、99628
        • Serpil MIHÇIOĞLU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 35歳から65歳までの個人、
  • 胸部疾患専門医によるゴールド基準に従って診断された中等度の COPD、
  • 3ヶ月以上続く首の痛み
  • 線維筋痛症と診断されていない人も研究に含まれる。

除外基準:

  • COPD増悪期、
  • 椎間板ヘルニア、骨折等、頸部、胸部の筋骨格系疾患のある方
  • 子宮頸部の手術を受け、
  • 彼は運動を妨げる問題を抱えており、
  • コントロール不良の糖尿病、高血圧、冠動脈疾患のある方、
  • 過去 3 か月以内に首の痛みのため理学療法を受けた人は研究には含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッスルエネルギーテクニックグループ
最初のグループでは、Lewit のポストアイソメトリック リラクゼーション (筋エネルギー技術) メソッドに従って、斜角筋 (前/中/後)、肩甲挙筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋、大胸筋、前鋸筋、広背筋を週 3 日セットします。 (各セットに3回の繰り返しが含まれます) 治療は4週間適用されます。 緊張した筋肉は、緊張することなく動きに抵抗する最初のポイントに連れて行かれます。 患者は、制限が感じられる最大等尺性収縮力の 20% に相当する 7 秒間等尺性収縮を行うように求められます。 塗布後、患者は息を吐き完全にリラックスするように求められます。 各ストレッチで 30 秒待機し、その後首をバリアポイントに戻し、セッションごとに 3 回繰り返します。
週3日、4週間で12セッションの自宅エクササイズプログラムに加えて、MET(Musculer Energy Technique)グループの個人には筋肉エネルギーテクニックが適用されます。
他の:ホームエクササイズ
2 番目のグループの個人には、示された自宅運動プログラムを 4 週間、週に 3 日行うように求められます。 このグループに含まれる個人には、同じ筋肉群のストレッチや姿勢の練習を含むプログラムが提供されます。 対照群の患者には、4 週間の間、毎週電話がかけられます。 研究前、研究後、6 週間後に、研究に含まれるすべての個人に再評価パラメーターが適用されます。
週3日、4週間で12セッションの自宅エクササイズプログラムに加えて、MET(Musculer Energy Technique)グループの個人には筋肉エネルギーテクニックが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの閾値
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
これは、デジタル圧力アルゴリズムを使用して測定されます。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
痛みの重症度は視覚的なアナログスケールによって測定されます。 これは、0 から 10 までのスコアを含むスケールです。0 は痛みがないことを意味し、10 は非常に激しい痛みを意味します。患者は、1 日の 3 回、休息時間、活動時間、夕方の時間について、このスケールで痛みを等級付けするように求められます。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
多次元的な痛みの評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
短い痛みの質問表 (BPI) は、トルコ語で検証されており、簡単に適用できる多次元の痛みの評価スケールです。 この尺度は、患者の最後の週に基づいて、痛みの存在、重症度、性格、治療、この治療に対する反応、一般的な活動、および社会的感情的影響を評価します。 各項目の重大度は 0 (障害なし) から 10 (障害あり) まで等級付けされます。 全部で32問で構成されています。 最初の 9 つの質問は、患者の人口統計的特徴、以前の手術の有無、病気になる前の痛みについて質問します。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
移動に対する恐怖の評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
タンパ運動恐怖症スケール (TKS) は、動きや活動による再傷害の恐怖を測定するために開発された 17 の質問からなるスケールです。 この尺度には、仕事関連の活動における恐怖、回避、および再傷害のパラメータが含まれます。 TKS では、4 点のリッカート スコア (1 = 全く同意しない - 4 = 非常に同意) が使用されます。 合計スコアは 17 ~ 68 の間です。 スケールの結果として彼のスコアが高いほど、彼の運動恐怖症も高いことを示します。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
頸部筋力の評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
首の筋肉の筋力の測定は、デジタルハンドヘルドダイナモメーター(HHD)を使用して行われます。 すべての人の両側の頚部屈筋、伸筋、側方屈筋および回旋筋の筋力が評価されます。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
頸部屈筋の耐久性評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
首の屈筋の筋持久力を評価する際、被験者は仰向けになり、手を体の側に置き、膝を 90 度の位置にしてもらいます。 理学療法士の手を患者の頭の下に置き、顎を 2 本の指で軽く後方に押し (顎を押し込んだ位置にした後)、頭をベッドから約 2.5 cm 持ち上げます。このポジションを乱すことなく守ります。 個人がこの姿勢を維持できる時間が秒単位で記録されます。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
頸部伸筋の持久力評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
首の深部および表層の伸筋の持久力を評価するために、患者はうつ伏せの姿勢でベッドから垂れ下がり、腕を体幹に当て、頭を胸椎6番の高さまで下げてもらいます。 全員が中立姿勢で、男性は 4 kg、女性は 2 kg の体重を後頭部レベルからベルクロで固定してテストが開始されます。テスト中は動機付けの言葉は使用されません。 各人はこの姿勢を維持するよう求められ、時間が秒単位で記録されます。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
手の握力の評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
米国ハンドセラピスト協会 (ASHT) が推奨するハンド握力測定手順が適用されます。 彼らは、個人は肘掛けなしで背もたれ付きの椅子に座った姿勢、肩の内転、肘 90 ° 屈曲、前腕を中立位置、手首 15 ~ 30 ° 背屈、尺骨誘導 0 ~ 15 ° で測定する必要があると提案しました。 最大の力に対する重力の影響を防ぐために、理学療法士はダイナモメーターを下から支えます。 測定は右手と左手で 3 回繰り返され、平均化されます。 疲労を防ぐために、各測定の間には 30 秒の休憩が入ります。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
息切れの評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケールは、呼吸困難の認識を評価するために使用されます。 MMRC 呼吸困難スケールは、患者が呼吸困難に関する 5 つの記述の中から自分の呼吸困難レベルを最もよく表す記述を選択する 0 ~ 4 ポイントのスケールです。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
機能的能力の評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
6 分間ウォーキング テスト (6 MWT) は、COPD 患者のゴールド スタンダードと考えられており、6 分間に歩く距離を評価する簡単なテストです。 6 DYT は米国胸部学会 (ATS) の規則に従って実施されます。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
グリッター日常生活活動評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
テストは椅子に座っている人から始まります。 テストでは、女性は2.5kg、男性は5kgのバックパックを装着します。 椅子から立ち上がると、彼は 5 メートル歩いて、中央に置かれた幅 17 cm、奥行き 27 cm の 2 段のはしごを通過し、さらに 5 メートル歩くと、個々に調整された 2 つの棚の設置場所に着きます。個人の肩と腰の高さまで。 上段に置かれた重さ 1 kg のボトル ​​3 本を、1 本ずつ下段、床、下段、そして上段に搬送する必要があります。 その後、参加者は2段の階段を通過し、元の椅子に戻り、座ってすぐに立ち上がって次のラウンドを開始します。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
姿勢評価
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
研究に参加する被験者の姿勢は「ニューヨーク姿勢評価法(NYPDY)」によって評価される。 この評価システムでは、体の 13 の異なる部分で発生する可能性のある姿勢の変化が追跡され、スコア化されます。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
運動習慣
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
運動効果/障害スケールは、運動に参加する個人の運動効果と障害の認識を判断するために Sechrist、Walker、および Pender によって開発されました。このスケールは合計 43 項目で構成されます。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
健康に関する生活の質の測定
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
健康に関連する生活の質を測定するテストの中で、特にセント・ポールズ・テストは特に優れています。 セントジョージ呼吸器質問票 (SGRQ) は、呼吸器疾患に特化した検査です。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
機能的な健康と幸福に関する情報
時間枠:介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化
Short Form 36 は、機能的な健康と幸福に関する情報を提供する 36 の質問からなる有効な健康アンケートです。 心理測定に基づいた精神的および身体的健康に関する有効かつ信頼性の高い情報が提供されます。情報は 5 ~ 10 分程度で入力できます。
介入後 4 週間および 6 週間のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mehtap MALKOÇ, Prof.Dr.、Eastern Mediterranean University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月11日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSerpil

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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