SPINUS I 研究：单节段 SPECT/CT 阳性腰椎退行性椎间盘疾病的脊柱融合术
研究概览
详细说明
慢性背痛 (CBP) 是一种非常常见的临床问题。 它主要由退行性变化引起，而肿瘤、外伤或炎症等特定原因相对较少。 腰痛可能是腰椎间盘突出或椎管狭窄的伴随症状，是典型的腰椎滑脱症状。 磁共振成像 (MRI) 在诊断中起着关键作用，可详细显示软结构、椎体（莫迪奇改变，MC）或小关节病的体征。 另一方面，它也证明了一些临床上沉默的发现。 退行性椎间盘疾病 (DDD) 或小关节骨关节炎最常被认为是疼痛的根源。 然而，问题是这两种实体在普通人群中都非常普遍，没有痛苦的相关性，并且文献中仍然存在关于它们在 CBP 起源中的作用的争议。
放射性核素骨闪烁显像与单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 提供功能成像，并用于检测由于成骨细胞活性增加而引起的微钙化。 在没有其他病理学的情况下，成骨细胞活性增加的病灶反映了机械应力和骨骼退行性变化的区域。 越来越多的证据表明 DDD、小关节病和 SPECT 阳性之间的关系。 虽然这些发现最近得到了手术研究的证实，但由于手术患者数量较少，关于 SPECT 阳性腰椎退变手术治疗效果的证据仍然薄弱。
本研究的目的是确定腰椎退行性改变与 SPECT/CT 成像阳性之间可能存在的相关性。 具有单节段 SPECT+ DDD 的患者将接受相关节段的脊柱融合术。 术后改善将在 6 个月和 24 个月的随访期间通过 ODI（Oswestry 功能障碍指数）和疼痛 VAS（视觉模拟量表）来衡量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Prague、捷克语、16902
- Military University Hospital Prague
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Prague、捷克语
- University Hospital, Motol
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 无根性疼痛的下背痛（延伸 +/- 臀部、腹股沟、大腿疼痛）
- 在初级保健环境中保守治疗失败后症状 > 6 个月
- 退行性椎间盘疾病或小关节病的 MRI 征象
- 腰椎 SPECT/CT 一级阳性
排除标准：
- 其他脊柱病理学（肿瘤、先天性缺陷、脊椎裂或脊椎滑脱）
- 不耐受 SPECT 检查
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 的改善
大体时间：2年
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 是源自 Oswestry 腰痛问卷的指数。
自填问卷包含十个主题，涉及疼痛强度、举重、自理能力、行走能力、坐姿能力、性功能、站立能力、社交生活、睡眠质量和旅行能力。将所有已回答问题的分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 10）。
零等同于没有残疾，10 是可能的最大残疾。
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2年
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的改善
大体时间：2年
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视觉模拟量表 (VAS) 是一种经过验证的急性和慢性疼痛主观测量方法。
通过在代表 VAS 0（无痛）和 VAS 10（最痛）之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jaroslav Plas、Military University Hospital
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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