L'étude SPINUS I : Fusion vertébrale pour une discopathie dégénérative lombaire positive à un seul niveau SPECT/CT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique (CBP) est un problème clinique très courant. Elle est principalement causée par des changements dégénératifs, tandis que des causes spécifiques telles que des tumeurs, des traumatismes ou des conditions inflammatoires sont relativement rares. Les maux de dos peuvent être un symptôme concomitant d'une hernie discale lombaire ou d'une sténose du canal rachidien et sont un symptôme typique du spondylolisthésis. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) joue un rôle clé dans le diagnostic, montrant en détail les structures molles, les corps vertébraux (Modic changes, MC) ou les signes d'arthropathie facettaire. D'autre part, cela prouve également un certain nombre de résultats cliniquement silencieux. La discopathie dégénérative (DDD) ou arthrose facettaire sont le plus souvent considérées comme génératrices de douleur. Le problème, cependant, est que les deux entités sont très fréquentes dans la population générale sans corrélat douloureux, et il existe encore une controverse dans la littérature sur leur rôle dans la genèse de la CBP.
La scintigraphie osseuse radionucléide avec tomographie par émission monophotonique (SPECT) fournit une imagerie fonctionnelle et est utilisée pour détecter la microcalcification due à une activité ostéoblastique accrue. En l'absence d'autre pathologie, les foyers d'augmentation de l'activité ostéoblastique des zones réflexes de stress mécanique et de modification dégénérative du squelette. Il existe de plus en plus de preuves sur la relation entre la DDD, l'arthropathie facettaire et la positivité SPECT. Bien que ces résultats aient été récemment confirmés par des études chirurgicales, les preuves concernant l'effet du traitement chirurgical de la dégénérescence lombaire positive au SPECT sont encore faibles en raison du petit nombre de patients opérés.
Le but de la présente étude est de définir une éventuelle corrélation entre les changements dégénératifs de la colonne lombaire et la positivité sur l'imagerie SPECT/CT. Les patients avec un seul niveau SPECT + DDD subiront une fusion vertébrale du segment impliqué. L'amélioration postopératoire sera mesurée par l'ODI (Oswestry Disability Index) et l'EVA de la douleur (échelle visuelle analogique) sur une période de suivi de 6 et 24 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 16902
- Military University Hospital Prague
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Prague, Tchéquie
- University Hospital, Motol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie (en extension +/- douleur fessier, aine, cuisse) sans douleur radiculaire
- Symptômes > 6 mois après l'échec de la prise en charge conservatrice en milieu de soins primaires
- Signes IRM de discopathie dégénérative ou d'arthropathie facettaire
- Positivité à un niveau sur SPECT/CT lombaire
Critère d'exclusion:
- Autre pathologie rachidienne (tumeurs, malformations congénitales, spondylolyse ou spondylolisthésis)
- Intolérance à l'examen SPECT
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 2 années
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L'Oswestry Disability Index (ODI) est un indice dérivé du questionnaire Oswestry Low Back Pain.
Le questionnaire auto-complété contient dix sujets concernant l'intensité de la douleur, le levage, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité à se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité à voyager. Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 10).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 10 est l'incapacité maximale possible.
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2 années
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Amélioration de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: 2 années
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre EVA 0 (pas de douleur) et EVA 10 (pire douleur).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jaroslav Plas, Military University Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPINUS-UVN
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