一项多维前瞻性研究，以发现神经发育障碍中的基因-微环境相互作用
2023年10月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
通过代谢 MRI、代谢组学和肠道微生物组对肠-脑轴进行新的多维前瞻性研究，以发现神经发育障碍中的基因-微环境相互作用
该项目首次涉及 ASD 和 ADHD 这两种最常见的神经发育障碍，以及 TDC 使用相同的方法建立多维数据库（临床、行为、神经认知功能、脑成像、代谢组学和微生物组）。
基于这个集成的多维数据库，我们期望探索大脑发育过程中肠脑轴的代谢流，并确定 ASD 和 ADHD 的共同和独特的生物标志物以及与其功能和潜在机制相关的高风险物质。
此外，区分肠道微生物群、胃肠道疾病和微生物菌群失调的特征也反过来帮助我们加快识别生物治疗的过程，这些治疗可以干扰或减缓神经发育障碍认知障碍的严重程度。
最终，我们预计会找到与肠-脑信号传导的直接或间接影响相关的临床和神经认知测量。
我们的研究结果有望提高对神经发育障碍的认识，加强 ASD 和 ADHD 的早期检测、诊断和治疗，并为精准医学做出贡献。
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 和注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是台湾和世界范围内常见的神经发育障碍（患病率，ASD，1%；ADHD，3-10%），表现为早发的临床和遗传异质性疾病在童年持续到成年。 这两种疾病都会对个人、家庭和社会产生巨大影响。 尽管对这两种疾病进行了广泛的研究，但我们对其发病机制的了解仍然很少，并且还没有有效预防、早期发现、诊断和生物治疗的生物标志物（对 30% 的 ADHD 患者无效，对 ASD 无效）。 尽管它们有不同的症状纳入标准和干预措施，但新出现的证据表明 ASD 和 ADHD 可能具有一些遗传影响和易感性，涉及神经解剖学表型、认知缺陷和行为表型。 然而，很少有研究同时调查这两种疾病。 此外，代谢组学和微生物组在神经精神疾病中的作用最近引起了广泛关注。 由于 PI 长期致力于神经认知/影像学/基因研究 ADHD 和 ASD 在不同的项目中，我们对这两种疾病的了解有所提高，但其潜在的发病机制仍不清楚。 因此，一项突出全身新陈代谢的多维前瞻性肠脑轴整合研究，以确定这两种疾病的共同和独特因素，并发现它们的基因-微环境相互作用机制是非常紧迫和必要的。
具体目标：
- 确定和比较影响 ASD、ADHD 和 TDC 人群肠道微生物组、认知和大脑结构和功能的早期环境因素（例如，母体、产前、围产期和产后因素） 4-12岁；
- 调查三组在时间 1 和时间 2 的症状学、神经心理学、神经影像学、肠道微生物组和代谢生物标志物特征，同时考虑食物、胃肠道症状和生活方式；
- 调查与 TDC 相比，患有 ASD 和 ADHD 的青少年在 2-4 年期间的症状学、神经心理学、神经影像学 (MRI+MRS)、肠道微生物组和代谢生物标志物特征的变化 (Time2-Time1)、稳定性和相互作用随访期。
- 从环境（围产期、食物、生活方式、家庭、学校、社区）和个体（行为、肠道微生物群、代谢组学、大脑结构）因素中确定后续神经认知/大脑功能和社会心理结果的预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan Univeristy Hospital
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接触：
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- 电话号码：66802 886-2-23123456
- 邮箱：gaushufe@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
120 ASD 和 120 ADHD，年龄在 4-18 岁之间，将招募国立台湾大学医院 (NTUH) 精神科，或来自台湾全国儿童精神疾病流行病学研究 (TNESCMD) 的 ASD 或 ADHD 参与者。
将通过教师推荐或没有任何精神障碍的参与者的邀请，从 ASD/ADHD 组的相同地理区域招募 120 名年龄和性别匹配的典型发育对照 (TDC)。
描述
纳入标准：
- 由委员会认证的儿童精神病学家根据 DSM-5 标准定义的自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍的临床诊断
- 年龄从 5 岁到 18 岁不等
- 父母都是汉族
- 受试者及其父母同意在 2 至 3 年后进行重复评估
排除标准：
- 与 DSM-5 诊断的 ADHD（TDC 组）、ASD（ADHD 和 TDC 组）、精神分裂症、分裂情感障碍、妄想障碍、其他精神病、器质性精神病、分裂型人格障碍、双相情感障碍、抑郁症、严重焦虑症或物质的共病利用
- 与神经系统或全身性疾病的合并症
- 根据家族史方法评估（ADHD 和 TDC 组）有一级亲属可能患有 ASD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自闭症组
120名自闭症患者（5-18岁）
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自闭症诊断访谈修订版 (ADI-R) 和自闭症诊断观察量表 (ADOS)
DSM-5 儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
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多动症组
120名多动症患者（5-18岁）
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DSM-5 儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
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TDC集团
将通过教师推荐或没有任何精神障碍的参与者的邀请，从 ASD/ADHD 组的相同地理区域招募 120 名年龄和性别匹配的典型发育对照 (TDC)
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DSM-5 儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经心理功能：连续性能测试（CPT）
大体时间：15分钟
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CPT 的 4 个维度：集中注意力、多动/冲动、持续注意力和警惕性
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15分钟
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神经心理功能：剑桥神经心理测试自动电池（CANTAB）
大体时间：1.5小时
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CANTAB 的 4 个主要认知组成部分：视觉记忆、注意力、工作和计划记忆（执行功能）和决策制定
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1.5小时
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结构神经成像：扩散光谱成像 (DSI)
大体时间：1小时
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DSI 使用具有 102 个扩散编码方向的脉冲梯度自旋回波扩散回波平面成像 (EPI) 序列执行
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1小时
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多回波静息态功能磁共振成像 (rfMRI)
大体时间：1小时
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rfMRI 将用于评估静息态连通性
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201903105RINB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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