Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniulotteinen tulevaisuustutkimus geenien ja mikroympäristön vuorovaikutusten löytämiseksi neurokehityshäiriöissä

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Uusi moniulotteinen prospektiivinen tutkimus suolen ja aivojen akselista aineenvaihdunnan MRI:n, metabolomiikan ja suoliston mikrobiomin avulla geenien ja mikroympäristön vuorovaikutusten löytämiseksi neurokehityshäiriöissä

Tämä projekti on ensimmäinen, jossa kaksi yleisintä hermoston kehityshäiriötä, ASD ja ADHD, sekä TDC luodaan moniulotteinen tietokanta (klinikka, käyttäytyminen, neurokognitiivinen toiminta, aivojen kuvantaminen, metabolomiikka ja mikrobiomi) käyttäen samaa menetelmää. Tämän integroidun moniulotteisen tietopankin perusteella odotamme tutkivamme suolen ja aivojen akselin metabolisia virtoja aivojen kehityksen aikana ja tunnistavamme ASD:n ja ADHD:n yhteiset ja ainutlaatuiset biomarkkerit sekä niiden toimintoihin ja taustalla olevaan mekanismiin liittyvät korkean riskin materiaalit. Lisäksi suoliston mikrobiotan, ruoansulatuskanavan häiriöiden ja mikrobiflooran dysbioosin ominaisuuksien erottaminen auttaa meitä puolestaan ​​nopeuttamaan sellaisten biologisten hoitojen tunnistamisprosessia, jotka voivat häiritä tai hidastaa hermoston kehityshäiriöiden kognitiivisten häiriöiden vakavuutta. Lopulta odotamme löytävämme kliiniset ja neurokognitiiviset mittaukset, jotka liittyvät suoliston ja aivojen signaalin välittömään tai epäsuoraan vaikutukseen. Löytöjemme odotetaan parantavan tietoa hermoston kehityshäiriöistä, parantavan ASD:n ja ADHD:n varhaista havaitsemista, diagnosointia ja hoitoa sekä myötävaikuttavan tarkkuuslääketieteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) ja tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) ovat yleisiä hermoston kehityshäiriöitä Taiwanissa ja maailmanlaajuisesti (esiintyvyysaste, ASD, 1 %; ADHD, 3–10 %), jotka ilmenevät kliinisesti ja geneettisesti heterogeenisina sairauksina, jotka alkavat varhain. lapsuudessa, joka kestää aikuisuuteen. Molemmat häiriöt tuovat valtavan vaikutuksen yksilöihin, perheisiin ja yhteiskuntaan. Huolimatta laajoista näitä kahta sairautta koskevista tutkimuksista, tietomme niiden patogeneettisestä mekanismista on edelleen minimaalista, eikä tehokkaalle ehkäisylle, varhaiselle havaitsemiselle, diagnoosille ja biologiselle hoidolle ole olemassa biomarkkereita (tehottomia 30 %:lla ADHD-potilaista, ei yhtään ASD:lle). Vaikka niillä on selkeät oireiden sisällyttämiskriteerit ja interventio, esiintulevat todisteet viittaavat siihen, että ASD:llä ja ADHD:lla voi olla yhteisiä geneettisiä vaikutuksia ja herkkyyttä, joihin liittyy neuroanatomisia fenotyyppejä, kognitiivisia puutteita ja käyttäytymisfenotyyppejä. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet näitä kahta häiriötä samanaikaisesti. Lisäksi metabolomiikan ja mikrobiomin rooli neuropsykiatrisissa häiriöissä on kiinnittänyt paljon huomiota viime aikoina. PI:n pitkäaikainen sitoutuminen neurokognitiiviseen/kuvantamis-/geenitutkimukseen ADHD:n ja ASD:n erillisprojekteissa paransi tietämyksemme näistä kahdesta häiriöstä, mutta niiden taustalla oleva patogeneesi on edelleen epäselvä. Tästä syystä moniulotteinen prospektiivinen suolen ja aivojen akselin integraatiotutkimus, jossa korostetaan koko kehon aineenvaihduntaa, näiden kahden häiriön yhteisten ja ainutlaatuisten tekijöiden tunnistamiseksi ja niiden geeni-mikroympäristön vuorovaikutusmekanismin löytämiseksi on erittäin kiireellinen ja perusteltu.

Erityiset tavoitteet:

  1. Tunnistaa ja vertailla varhaisia ​​ympäristötekijöitä (esim. äidin ja pre-, peri- ja postnataaliset tekijät), jotka vaikuttavat suoliston mikrobiomiin, kognitioon ja aivojen rakenteisiin ja toimintoihin ASD-, ADHD- ja TDC-ryhmissä vuoden iässä. 4-12 vuotta vanha;
  2. Tutkia oireiden, neuropsykologian, neuroimaging-, suoliston mikrobiomi- ja aineenvaihdunnan biomarkkerien allekirjoituksia ajan 1 ja ajan 2 välillä kolmen ryhmän kesken ottaen huomioon ruoka, GI-oireet ja elämäntyyli;
  3. Tutkia oireiden, neuropsykologian, neurokuvantamisen (MRI+MRS), suoliston mikrobiomin ja metabolisten biomarkkereiden muutoksia (Time2-Time1), vakautta ja vuorovaikutuksia nuorilla, joilla on ASD ja ADHD verrattuna TDC:hen 2-4 vuoden aikana. seurantajakso.
  4. Tunnistaa neurokognitiivisten/aivojen toiminnan ja psykososiaalisten tulosten ennustajat ympäristötekijöistä (perinataalinen, ruoka, elämäntapa, perhe, koulu, naapurusto) ja yksilölliset (käyttäytyminen, suoliston mikrobiota, metabolomiikka, aivojen rakenne) tekijöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 66802 886-2-23123456
          • Sähköposti: gaushufe@ntu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 ASD ja 120 ADHD, iältään 4–18, rekrytoidaan Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan (NTUH) psykiatrian osastolta tai Taiwanin kansallisen lasten mielenterveyshäiriöiden epidemiologisen tutkimuksen (TNESCMD) osallistujat, joilla on ASD tai ADHD. 120 ikään ja sukupuoleen sopivaa tyypillisesti kehittyvää kontrollia (TDC) rekrytoidaan samoista maantieteellisistä alueista ASD/ADHD-ryhmistä opettajien lähetteen tai ilman psykiatrisia häiriöitä osallistuvien osallistujien kutsun kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5-kriteerien mukaan määritellyn autismikirjon häiriön tai tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön kliininen diagnoosi, jonka ovat tehneet hallituksen hyväksymät lastenpsykiatrit
  • Ikähaitari on 5-18
  • Molemmat vanhemmat ovat han-kiinalaisia
  • Koehenkilöt ja heidän vanhempansa suostuivat toistuviin arviointeihin 2–3 vuoden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbiditeetti DSM-5-diagnoosien kanssa: ADHD (TDC-ryhmä), ASD (ADHD ja TDC-ryhmät), skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulohäiriö, muut psykoottiset häiriöt, orgaaninen psykoosi, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, vakava ahdistuneisuushäiriö tai päihde käyttää
  • Komorbiditeetti neurologisten tai systeemisten häiriöiden kanssa
  • Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla saattaa olla ASD sukuhistorian arviointimenetelmän perusteella (ADHD- ja TDC-ryhmät)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ASD ryhmä
120 ASD-potilasta (5-18-vuotiaat)
Autismin diagnostisen haastattelun tarkistettu (ADI-R) ja autismin diagnostinen havainnointiasteikko (ADOS)
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) DSM-5:lle
ADHD ryhmä
120 ADHD-potilasta (5-18-vuotiaat)
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) DSM-5:lle
TDC ryhmä
120 ikään ja sukupuoleen sopivaa tyypillisesti kehittyvää kontrollia (TDC) rekrytoidaan samoista maantieteellisistä alueista ASD/ADHD-ryhmissä opettajien lähetteen tai sellaisten osallistujien kutsun kautta, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä.
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle (K-SADS) DSM-5:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset toiminnot: Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
CPT:n 4 ulottuvuutta: keskittynyt huomio, hyperaktiivisuus/impulsiivisuus, jatkuva huomio ja valppaus
15 minuuttia
Neuropsykologiset toiminnot: Cambridgen neuropsykologisen testin automaattiset akut (CANTAB)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
CANTABin neljä kognitiivista pääkomponenttia: visuaalinen muisti, huomio, työskentely- ja suunnittelumuisti (johtavat toiminnot) ja päätöksenteko
1,5 tuntia
Rakennehermokuvaus: Diffusing spectrum imaging (DSI)
Aikaikkuna: 1 tunti
DSI suoritetaan käyttämällä pulssigradienttia spin-kaikudiffuusio kaikutasokuvaus (EPI) -sekvenssiä, jossa on 102 diffuusiokoodaussuuntaa
1 tunti
Monikaikuinen lepotilan fMRI (rfMRI)
Aikaikkuna: 1 tunti
rfMRI:tä käytetään lepotilan liitettävyyden arvioimiseen
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa